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近年來，降糖新藥心血管結局研究（CVOT）喜訊頻傳！EMPA-REG OUTCOME、CANVAS等結果紛紛出爐，證明了卡格列凈等SGLT2抑制劑的心血管獲益。 2019年，全球首個以腎臟結局為主要終點的降糖藥大型RCT研究——CREDENCE研究，將于4月15日在世界腎臟病大會上正式揭曉結果。 CREDENCE研究，以2型糖尿?。═2DM）合并慢性腎臟?。–KD）患者為研究對象，是一項觀察卡格列凈治療腎臟結局的隨機、雙盲、事件驅動的安慰劑對照試驗。該研究在2018年7月提前達到預設目標，卡格列凈成為首個心腎硬終點獲益的降糖藥。
中國T2DM患者中，腎病患病率高達30%~50%[1]，患者35%合并蛋白尿。糖尿病是終末期腎病的首要致病因素，白蛋白尿和腎小球濾過率受損的患者10年累積死亡率達47%。同時，隨著糖尿病腎病進展，需要透析或腎移植，衛(wèi)生經濟學負擔顯著加重。 既往雖有多項大型研究顯示強化降糖、降壓干預可降低蛋白尿風險，但缺乏腎臟硬終點獲益的證據(jù)。 腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）抑制劑是目前被證實可延緩T2DM患者腎功能衰退或衰竭的唯一方法，但腎功能惡化的殘留風險仍很高。近16年來，一直沒有更好的治療方法以降低蛋白尿、改善腎臟結局。 因此，臨床上亟需改善糖尿病患者腎臟硬終點的藥物出現(xiàn)！
CREDENCE研究旨在探索SGLT2抑制劑卡格列凈是否能在標準治療基礎上帶來腎臟硬終點獲益。該研究在34個國家695家中心進行，共納入4401例合并CKD的成年T2DM患者，以1:1比例被隨機分配至卡格列凈100 mg/d組及安慰劑組。研究的主要終點為血清肌酐倍增、終末期腎?。‥SRD）、腎臟或心血管死亡（非透析）的復合終點[2]。 圖. CREDENCE研究設計（優(yōu)效設計）
在2017年公布的CANVAS研究（卡格列凈心血管結局研究）中，卡格列凈已取得了令人振奮的結果[3]。該研究證實，卡格列凈顯著降低T2DM合并心血管疾?。–VD）一級預防和二級預防人群主要心血管不良事件（MACE）風險14%，在伴CVD人群中MACE風險下降18%，心衰住院風險降低33%。 2019年4月15日，CREDENCE研究結果一旦公布，卡格列凈將成為全球首個證實心血管和腎臟結局雙重獲益的降糖藥物，并有望成為16年來T2DM合并CKD的首個突破性療法！ CREDENCE研究將為我們呈現(xiàn)怎樣的震撼結果？卡格列凈如何實現(xiàn)腎臟硬終點獲益？揭曉已進入倒計時，讓我們共同拭目以待！
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