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口內掃描儀產業(yè)梳理:輔助醫(yī)生臨床診療方案制定,國外企業(yè)占據絕對主流

 動脈網 2020-12-26

口腔的數字化,通常意義上就是指口掃(口內掃描儀)和CBCT(錐形束CT)。其中,口內掃描儀也稱電子印模掃描儀,直接掃描患者口腔內即可獲取三維信息。據世界牙科技術雜志估計,2016年,約5%-10%的牙科醫(yī)生使用口內掃描儀獲取數字印模。

口腔數字印模技術可分為間接法和直接法兩類。"間接法"即為牙頜石膏模型及印模掃描技術。近幾年,口內數字印模技術,即"直接法"印模技術的興起,為口腔醫(yī)學臨床診療模式帶來了一次新的變革,其中關鍵環(huán)節(jié)是口內掃描儀。

臨床上仍舊以傳統(tǒng)的印模技術為主導,也就是使用印模托盤和印模材料取模。無可爭議的是,數字印模為臨床醫(yī)生帶來了模型分析、修復體制作、治療設計的精度需求等眾多優(yōu)勢,為未來口腔數字化診療的實現奠定基礎。

動脈網將對口掃技術的優(yōu)勢、原理和市面上主流設備和企業(yè)進行介紹和梳理。

口內掃描是實現口腔數字化診療基礎

口內掃描儀是應用小型探入式光學掃描頭,直接在患者口腔內獲取牙齒、牙齦、黏膜等軟硬組織表面三維形貌及彩色紋理信息。

這種方式顛覆了臨床制取印模、翻制石膏模型的傳統(tǒng)操作流程,無需石膏模型和技工室輔助,省卻了大量繁瑣的傳統(tǒng)步驟,如等待印模材料凝固和印模消毒、灌注模型,同時降低了材料和人工的消耗,可由臨床醫(yī)生直接獲取數字牙模,簡化了臨床操作流程。

不同于傳統(tǒng)模型,利用數字模型能夠可視化地進行大量的口內變化分析,例如牙齒移動、牙齒傾斜、牙齒旋轉、退縮和磨耗。為此目的,還需要通過一個軟件工具(例如OraCheck和Cyfex)對初始的臨床檢查與隨后的口內掃描之間進行一個三維比較。

醫(yī)生正在進行口掃操作

很多口內掃描系統(tǒng)都可以生成逼真的彩色模型,因此能夠更好地獲取有些區(qū)域如牙齒結構和牙齦紋理的信息。這樣就可以對例如牙齒和牙齦顏色的變化進行分析,這一過程在石膏模型上無法實現。有些系統(tǒng)還可以選擇性地進行牙齒比色。

當然,在口內進行掃描時,也會受到頭部移動和口腔環(huán)境,諸如唾液、舌等的影響,從而影響圖像采集質量。

另外,口內狹小空間下的操作體驗性、半透性和高反光牙齒表面的掃描精度、大范圍牙列缺損或缺失情況下掃描數據拼接精度,以及嚴重錯畸形牙列的掃描適合性等問題,在一定程度上也會影響圖像間的擬合重建。

不得不提的是,口掃光學印模對于初學者而言并不是那么容易地進行操作,因為操作者要遵守復雜的掃描路徑,才能實現一個正確的測量,需要前期培訓。

口內掃描原理和優(yōu)勢

目前,各種品牌的數字化口內掃描設備多是基于光學原理制造的,例如藍色發(fā)光二極管技術、藍色激光技術,將多個單一的圖像拼接一起,然后持續(xù)地采集圖像流。

口掃基本原理就是兩種成像技術,一種是拍照,一種是拍視頻,然后通過計算機程序合成,還原彩色高精度的口內情況。“拍照式”的精度會比“視頻式”的要高得多,技術相對要求更高。當然,各種設備間區(qū)分因素也包括是否需要遮光粉來捕捉圖像。

對于正畸患者來說,患者選擇隱形矯治,治療前的3D印模制取是治療中的關鍵操作步驟。傳統(tǒng)的硅橡膠印模由于存在患者體驗差、制取時間長等缺點,不能滿足當前治療需要,而正畸口內掃描儀則可以避免上述問題。

掃描后的正畸3D模型數據可直接對接隱適美等常見的隱性矯治平臺,不僅患者體驗好,同時縮短了印模上傳時間。

無論是患者還是醫(yī)生,可以非常直觀地查看數據,在屏幕上觀察牙齒細節(jié)??趻叱鰜淼臄祿?,經過計算機加工后,得到的是包含臨床端和技工端所需要的所有口內數據。

這些數據就相當于傳統(tǒng)修復時要取的模型,畢竟模型在臨床和技工端的重要性不言而喻?!澳P汀睌底只?,可以直接上傳到云端,存儲方便,可追溯。

由于得到了患者口腔內的完整數據,一組數字化的數據集可以連接到其它數據集上,如面部掃描或者三維X線圖像。這種功能可以實現更加全面的診斷和規(guī)劃可能,方便后期提供數字化的配套服務。

這些數據就可以利用計算機輔助診療修復和制定治療計劃,比以往醫(yī)生全憑經驗來的結果更穩(wěn)定,效果更好,這是口掃在臨床應用的核心價值。

主流的口掃企業(yè)

在口腔數字化概念下,口掃是作為入口的作用??趦葦底只杉到y(tǒng)允許牙醫(yī)在三維空間內捕捉已預備牙體的表面,這使得幾乎完全數字化的工作流程成為可能。

一個不可回避的難題是掃描費和系統(tǒng)封閉和兼容性。有些系統(tǒng)需要用戶支付掃描費(scanning fees),也就是每次掃描的費用。

大多數情況下,先將掃描數據以加密的文件格式上傳至掃描儀公司自己的“云”存儲系統(tǒng)內,該系統(tǒng)是封閉的。然后從平臺導出一個開放的STL格式文件,這種格式的數據可以在任何一個CAD軟件內做后續(xù)的處理。近年來,越來越多的制造商推出了開放式系統(tǒng),即口腔掃描儀允許直接導出STL數據。

目前來說,口內掃描系統(tǒng)仍然很昂貴,幾十萬的投入是少不了。對于許多個體診所來說,價格水平尚不能完全接受,不過在營銷上和增加盈利點上大有裨益。預計在不久的將來,隨著越來越多的口掃制造商加入市場,掃描儀的價格會降下來。

國內口腔醫(yī)療機構使用的口內掃描儀以進口為主,不過國外企業(yè)在中國銷售口內掃描儀需要獲得注冊證,比如Sirona早在2006年就獲得注冊證,具備相關資質通過公開渠道銷售產品。

國內也有企業(yè)在進行布局,比如朗呈,而綜合醫(yī)院及口腔??漆t(yī)院等用戶采購口內掃描儀通常采取招標渠道,可向授權的渠道購買掃描儀和數據支持服務套餐。下面將對市面上優(yōu)秀的口掃企業(yè)進行介紹。

1、Sirona

德國西諾德(Sirona)于1987年推出了CEREC系統(tǒng),投入時間非常早。西諾德前身為西門子牙科,具有一百三十多年歷史,現總部設于德國奔茨海姆市,致力于研發(fā)、提供世界領先的數字化口腔解決方案,包括用于椅旁 ( CEREC ) 和技工所( inLab ) 的 CAD/CAM 全瓷修復系統(tǒng)、口腔綜合治療臺、數字化口腔X線診斷系統(tǒng)以及牙科治療器械和滅菌設備。

2016年2月份,西諾德與美國牙科耗材市場領導者登士柏對等合并后,成為全球最大、最多元化的專業(yè)牙科產品和技術制造商之一。

2012年8月,西諾德首次推出的口內掃描儀CEREC Omnicam經過一個由32位高水平國際專家組成的評審團評審,符合人體工程學設計,獲得了2013 iF產品設計獎。它支持視頻流,可捕捉移動圖像并以自然色彩還原頜骨的結構,相機還有防抖功能。

CEREC Omnicam口內掃描儀能夠幫助牙醫(yī)獲取口內牙齒的數字印模,而且不需要用粉末或者噴霧來處理掃描區(qū)域。在掃描時患者口腔的圖像以自然色呈現在屏幕上,通過這些高度精確的數字化數據,牙醫(yī)可以設計高精度的全瓷修復體。

2、3Shape

3Shape公司由兩位研究生在丹麥哥本哈根建立,產品應用于100多個國家的診所和實驗室。2005年,公司推出了D200掃描儀,在牙科領域嶄露頭角。2011年,3Shape TRIOS口腔內掃描儀正式發(fā)布。

目前,TRIOS有三種型號,從頂級的TRIOS 3 Wireless到更實惠的TRIOS 3 Mono,都可以實時拍攝數字影像,免噴霧、無粉掃描,而且可以升級顏色模型。

3Shape TRIOS的精度、掃描速度和易用性已經被業(yè)內認可。開放式STL+DCM模型,以及與第三方正畸解決方案和種植體制造商的廣泛集成,TRIOS為牙醫(yī)和患者提供更好的體驗。另外,TRIOS還提供連續(xù)的軟件更新和豐富的牙科治療模塊。

3、Align Technology

美國上市公司Align Technology是大名鼎鼎的隱適美(Invisalign)矯治器、iTero口內掃描儀生產商,iTero口內掃描儀在業(yè)內也被貼上了“高大上”的標簽。2011年,Align Technology完成了對Cadent公司的收購,iTero口內掃描儀成為市面上當時唯一兼容隱適美矯治器的產品,解決了傳統(tǒng)硅橡膠印模的諸多問題。

iTero系統(tǒng)由主機、掃描手柄、顯示屏、無線腳踏板等部件組成,基于激光平行共聚焦掃描技術,掃描無需布粉,采集聚焦范圍內的全部數據圖像,掃描過程中顯示屏實時呈現可任意調整角度的圖像。

掃描結束后快速長傳數字牙頜模型至服務器,患者完善資料后,可獲得ClinCheck方案,大大縮短等待的時間。

iTero口內掃描儀實現了從口內牙列到數字化牙頜模型的轉化,避免硅橡膠印模在制取、郵寄和數字化過程中產生的誤差,而且口內掃描數據精確,矯治器補貼問題降低7倍。熟練的操作者可以在15分鐘之內完成掃描。

另外,iTero還是一個開放式的系統(tǒng),具有多種配套的CAD/CAM功能及臨床解決方案。

4、Carestream

銳珂醫(yī)療(Carestream)成立于2007,是位于加拿大多倫多的Onex Corporation公司收購伊士曼柯達公司醫(yī)療集團后組成的,已經成為世界上頂尖的醫(yī)療成像和信息技術公司。

2017年4月份,銳珂與其母公司Onex Corporation合作,并簽訂協(xié)議,同意將自己的牙科數字業(yè)務出售給Clayton、Dubilier & Rice(CD&R)和高瓴資本/松柏投資管理有限公司管理的基金。此次簽署的協(xié)議并不包括牙科X光片和麻醉劑,銳珂醫(yī)療將保留此部分業(yè)務。

銳珂的產品是CS3500和CS3600口內掃描儀,無需傳統(tǒng)的印模、無需噴粉或傳統(tǒng)的印模材料,用戶即可創(chuàng)建高度準確的3D數字印模,掃描完成后,高分辨率的真彩二維和三維影像可幫助用戶清楚地分辨牙齒結構、軟組織和修復體,從而為患者提供量身定制的修復方案。

CS3600已被驗證用于Ormco InsigniaTM、IncognitoTM、Clear CorrectTM和HarmonyTM系統(tǒng)。

另外,口內掃描儀主要應用于銳珂睿CS解決方案中的掃描環(huán)節(jié)。睿CS解決方案是一整套集成式系統(tǒng)及一系列開放式系統(tǒng)解決方案,用戶可以根據自己的工作流程和診室布局在多種解決方案中靈活地進行選擇。

5、Planmeca

普蘭梅卡(Planmeca)公司總部位于芬蘭赫爾辛基市,是口腔設備制造業(yè)中頂級的私營家族企業(yè)。產品種類包括數字口腔綜合治療臺、2D與3D影像設備、開放式 CAD/CAM解決方案、以及軟件套裝解決方案。

Planmeca PlanScan口內掃描儀可與任一款普蘭梅卡數字口腔綜合治療臺進行直接連接使用。數字治療臺的全高清平板設備確保了整個牙科團隊可實時查看同步化掃描數據,便于牙醫(yī)們能更好的專注于治療過程。掃描儀擁有3 款可互換使用的取像頭,單適應癥到全牙弓的掃描結果非常精確。

為了提供更加順暢的工作流程,掃描操作還可通過治療臺的無線腳控進行控制。此項特殊功能實現了免手動掃描操作,令用戶始終專注于患者治療。

另外,用戶還可通過腳控進行功能間的切換操作,例如備牙、對牙掃描、頰面視圖、以及模型生成與攝像頭開閉。

即插即用式掃描儀還可方便地安裝在其他診室的數字綜合治療臺上, 搭配Planmeca Romexis軟件,實現了不同的CAD/CAM工作步驟(掃描、設計、制作)可通過不同的用戶進行同步完成。

6、3M ESPE

3M是一家以科技為本的公司,截止2016年底,3M全球的年銷售收入達301億美元,全球擁有近9萬名雇員,與世界各地的客戶開展業(yè)務。2000年收購3M ESPE。

3M的齒科部門于2012年推出掃描儀,該數字牙模采集系統(tǒng)采用了一個基于開放式安全云的平臺,可為牙醫(yī)和義齒加工中心提供多重選擇方案。

3M TrueDefinition筆式口內掃描儀采用了3D視頻技術,新一代數位取模采集系統(tǒng)高效精確。正畸醫(yī)師可使用3D動態(tài)攝影技術,進行詳細的全口掃描,即時展示電子印模,用于分析和擬定治療計劃,其基于云技術的儲存功能可無限量地儲存病患掃描件,并可接入開放的STL文檔中。

這種基于平板電腦的移動式口腔掃描儀,開放式的設計可供正畸醫(yī)師在椅旁、診室或實驗室中與任何設備一同靈活使用,而且支持與其它CAD/CAM系統(tǒng)建立多重連接。

7、Condor

Condor總部位于比利時,其開發(fā)的口內掃描儀尺寸只有筆頭大小,需配合筆記本電腦和軟件使用,而且同樣無需噴粉,這款口掃設備具有靈活的掃描策略和高效的文件共享協(xié)議。由于Condor不依賴于紋理或人工色彩,人工智能算法系統(tǒng)為彩色影像構建提供了新的標準。

另外為了支持其診斷能力,Condor開發(fā)了Condor Perspective基于云端的應用程序,可以將掃描結果用于牙醫(yī)和患者之間的溝通。

8、Dental Wings

Dental Wings是加拿大企業(yè),成立于2007年,可提供創(chuàng)新的CAD/CAM解決方案,旨在提高牙科修復體的質量,提高牙科實驗室和診所的生產力,為數字牙科提供標準的開放平臺。目前已經在30多個國家銷售DWOS(Dental Wings開放軟件)平臺,并提供12種語言版本。

2011年,瑞士牙科巨頭士Straumann卓曼)購買Dental Wings少數股權,并與3M ESPE公司合作整合DWOS(Dental Wings開放軟件)平臺。

公司開發(fā)的口掃儀基于一種稱為Multiscan Imaging的緊湊型3D捕獲技術,允許牙醫(yī)從多個方向查看牙齒和軟組織,捕捉精準圖像,專注于患者本身,使用時無需噴粉。尺寸上非常輕便,易操作。配合DWOS CAD套件的應用程序以及其他開放牙科CAD軟件,能夠直接導入掃描數據。

牙科診所和實驗室之間通過DWOS Connect的通信平臺實現實現無縫連接,開放式的STL文件格式允許牙科醫(yī)生立即訪問掃描數據進行椅邊操作,或者與實驗室合作伙伴快速協(xié)作。

9、Densys3D

以色列企業(yè)Densys3D是開發(fā)口腔內牙科影像系統(tǒng)的優(yōu)秀代表,其掃描解決方案采用先進的牙科成像技術,方便牙醫(yī)準確創(chuàng)建高精度的3D圖像,而不使用昂貴和非常麻煩的油灰狀材料。體積小巧,重量輕,符合人體工學,易于操作。

MIA3d系統(tǒng)是一個即插即用的系統(tǒng),性價比非常高,包含掃描探頭、掃描操作以及掃描噴霧器。噴霧劑易于使用,覆蓋了具有非常薄的涂層以改善掃描的牙齒,果凍狀形態(tài)可防止噴涂液粘到嘴唇和臉部。掃描儀采用開放的STL文件,方便后期制作矯正器。

購買時只需要一次付款。無月費,無點擊費,無第三方實驗費,無云服務費,無隱藏性收費。

10、Launca

廣東朗呈(Launca)醫(yī)療器械科技有限公司集研發(fā)、生產和銷售于一體的高新技術企業(yè),屬于國內最早研發(fā)口掃的企業(yè)之一。

DL-100產品擁有多通道彩色三維重建技術,確保了口內三維數據采集的精確性,輕小的探頭設計為醫(yī)生提供了更大的操作空間。開放式的數據,可以讓義齒制作方根據自身需要自由選擇后續(xù)的相關設計加工流程。

設計上采用推車設計,可在診所內隨意移動,方便連接第三方設備。開放式的STL數據格式,可與各種類型的CAD/CAM設備對接。

口掃儀配合微量的噴粉使用,提高掃描速度和精確度,不過,不會影響到模型的真彩本色,也不會影響治療過程中的生物安全性。在掃描過程中,醫(yī)生可放大獲取一些高清晰度照片進行病例記錄保存分析,有助于患者認同治療的必要性,并接受治療計劃。

11、FUSSEN

Dentalink牙醫(yī)管家旗下的菲森影像(FUSSEN)口內3D掃描成像系統(tǒng),是一款配套義齒加工平臺使用的口內掃描儀,其開放式數據與技工室無縫對接,實現牙醫(yī)和技師之間即時溝通。

同時,無噴粉真彩掃描,提升患者就診體驗。內置加熱防霧功能,輕松取像。大景深無死角掃描,可高精度快速成像。其插拔式掃描頭設計,可高溫高壓消毒,掃描槍小巧,持筆式設計更是符合臨床操作習慣。


文|高道龍

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