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專利名稱：一種治療各種骨和關(guān)節(jié)疾病的中藥方劑的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種治療骨、關(guān)節(jié)病的中藥方劑及其制備，具體地說是以含蛻皮激素 的中草藥為原料，屬于中藥領(lǐng)域。 背景技術(shù)： 骨、關(guān)節(jié)病是臨床上的常見病，骨質(zhì)增生、椎間盤突出、股骨頭壞死為主要代表，且 是骨科治療的難題之一，快節(jié)奏不規(guī)則的生活、環(huán)境的干擾，其發(fā)病率也在逐年攀升。骨質(zhì) 增生是指在骨關(guān)節(jié)邊緣上增生的骨質(zhì)，又稱骨刺或骨贅，是骨質(zhì)老化后的一種生理退變現(xiàn) 象，人到一定年齡遲早會出現(xiàn)各種各樣程度不同的骨質(zhì)增生，據(jù)統(tǒng)計，40歲以上的人群，患 骨質(zhì)增生的概率為45-50%?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱為老年人退行性關(guān)節(jié)病，又稱骨關(guān)節(jié)病、骨性關(guān)節(jié) 炎、增生性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。造成骨質(zhì)增生的主要因素有自身免疫反應(yīng)、外傷、勞 損等。中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)增生屬“痹癥”范疇，與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、 肝腎虧虛等有關(guān)。椎間盤突出即腰椎間盤突出癥，是一個多發(fā)病、常見病，它主要因椎間盤勞損變 性、纖維環(huán)破裂或髓核脫出等，刺激或壓迫脊神經(jīng)、脊髓等引起的一系列癥狀群的總稱。同 屬中醫(yī)“痹癥”范疇，具體歸于“腰痛”、“腰腿痛”。其發(fā)病原因與骨質(zhì)增生類似，主要有腰 椎間盤的退行性改變；突然的負(fù)重、腰部外傷、腹壓增高、外受寒濕、妊娠產(chǎn)生等。股骨頭壞死因其主要病理系股骨頭血運受阻，遭受破壞而引起的骨質(zhì)缺血，故多 稱為股骨頭缺血性壞死或股骨頭無菌性壞死。中醫(yī)認(rèn)為疾病發(fā)生原因為外因和內(nèi)因，且 內(nèi)因外因相互作用，使人體陰陽失去平衡，氣血的失恒而生疾，亦稱“髀樞痹”、“骨痹”、“骨 萎”。中醫(yī)認(rèn)為“腎主藏精，主骨生髓”，若腎精充足則機體強健，骨骼外形及內(nèi)部結(jié)構(gòu)正 常，且可耐勞累及一般傷損。而“肝主藏血，主筋束骨利關(guān)節(jié)”，肝血充足則筋脈強勁，靜可保 護諸骨，充養(yǎng)骨髓；動則約束諸骨，免致過度活動，防止脫位。若腎精虧虛，肝血不足，則骨髓 發(fā)育異常，更兼筋肉不堅，營養(yǎng)乏源，既無力保護骨髓、充養(yǎng)骨髓，又不能約束諸骨，防止脫 位。久之關(guān)節(jié)在反復(fù)的活動過程中，可漸漸地受到損害而過早過快地出現(xiàn)退化。骨質(zhì)增生、 椎間盤突出、股骨頭壞死同屬中醫(yī)“痹癥”范疇，其病因病理皆有相似之處。選擇何種方法，如何治療常是患者非常關(guān)心的問題，究其根源，無非是希望通過治 療取得較好的效果。西醫(yī)主要通過祛除炎癥、手術(shù)、介入治療及中西藥物等方法開展治療， 雖然取得了一定的效果，但都有一定的局限性，治療后并發(fā)癥時有發(fā)生，給患者帶了次生痛 苦。蛻皮激素本是昆蟲體內(nèi)的一種激素，它的作用是促使昆蟲的變態(tài)和發(fā)育，上世紀(jì) 60年代科學(xué)家發(fā)現(xiàn)少數(shù)中草藥中含有蛻皮激素是昆蟲體內(nèi)含量的千百倍。70年代用含蛻 皮激素的中草藥治療蓖麻蠶獲得成功。鑒于此，發(fā)明人總結(jié)自己40余年臨床用藥經(jīng)驗，研 究中草藥含有蛻皮激素的特性，挖掘中醫(yī)藥特性標(biāo)本兼治及辨證施治的精髓，發(fā)明了一種 治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出、股骨頭壞死的純中醫(yī)藥方劑。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的就是針對上述臨床中現(xiàn)有治療存在的問題，而提供一種便捷有效的 治療方法。依據(jù)中醫(yī)“痹癥”治療理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成果(利用含蛻皮激素中草藥)，調(diào)理 氣血、平衡陰陽、祛邪消炎、疏通經(jīng)絡(luò)，從而精力充沛，百病不侵。加之，中藥的有效成分又是 純天然的植物蛋白、動物蛋白和礦物質(zhì)的微量元素，進入人體后，供機體選擇其有效成分， 并參與人體的新陳代謝，從整體上調(diào)理人體的氣血、臟腑、陰陽的平衡，促使機體功能強勁， 邪氣難侵。又因中草藥對人體副作用較小，且能治本。為此，選擇中醫(yī)中藥治療骨質(zhì)增生、 椎間盤突出、股骨頭壞死，是行之有效的最佳選擇。本發(fā)明調(diào)理兼施，通絡(luò)益氣、補精填髓、平衡陰陽，適用于血行不暢、陰陽失衡、外 傷勞損等引起的骨質(zhì)增生、椎間盤突出、股骨頭壞死，療效確切，治愈率高，且操作方便。本發(fā)明選擇牛膝、葛根、熟地、麻黃、何首烏、當(dāng)歸、菟絲子、金毛狗脊、黃芪、續(xù)斷、 苦參、山楂、秦艽13位藥進行組合，依據(jù)中藥相生相克的原則，將這些藥物有效的組合使得 各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而達到舒經(jīng)活血，補中益氣，平衡陰陽的功效。其中牛膝味苦、 酸，性平，歸肝、腎經(jīng)，有補肝腎、強筋骨、活血通經(jīng)、引敵國(火)下行、利尿通淋之作用；葛 根性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效；以牛膝和葛根兩種含蛻皮激素較高的中草 藥為君藥，發(fā)揮其通經(jīng)活絡(luò)，除濕鎮(zhèn)痛，激活腎臟的活化作用，使精氣充盈，骨有所養(yǎng)。以熟地、麻黃、何首烏、當(dāng)歸、菟絲子、金毛狗脊、黃芪、續(xù)斷、苦參、山楂、秦艽臣佐， 補益精血，滋肝養(yǎng)腎健脾達到扶正固本之效。熟地味甘性微溫，歸肝、腎經(jīng)，補血養(yǎng)陰，填精 益髓之功用；麻黃味辛微苦，性溫，歸肺、膀胱經(jīng)，具有散寒，宣肺平喘，利水消腫的作用；何 首烏味苦、甘、澀，性微溫。歸肝、腎經(jīng)，有養(yǎng)血滋陰、潤腸通便、截瘧、祛風(fēng)、解毒之功效；當(dāng)歸 性溫、味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)。有補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便之功效；菟絲子味辛甘，性 平，入肝、腎二經(jīng)。具有補腎益精、養(yǎng)肝明目、安胎的功效；金毛狗脊性溫，味甘、苦，歸肝、腎 經(jīng)。主要功用補肝腎，強腰脊，祛風(fēng)濕；黃芪味甘，性微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。有益氣固表、 斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效；續(xù)斷味苦、辛，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。有補肝腎、強筋 骨、調(diào)血脈、續(xù)折傷、止崩漏之功用；苦參味苦、性寒，歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)、膀胱、心經(jīng)、膀 胱經(jīng)。有清熱燥濕；祛風(fēng)殺蟲之效；山楂味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消積化滯、 收斂止痢、活血化淤等功效；秦艽性平，味辛、苦，歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)，有祛風(fēng)濕，清濕熱，止 痹痛之功效。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量實驗結(jié)果得出，下列各組用量范 圍都具有較好療效本發(fā)明藥物各組分用量是牛膝30 70g、葛根40 60g、熟地5 15g、麻黃3 7g、何首烏15 25g、當(dāng)歸5 15g、菟絲子10 30g、金毛狗脊10 30g、黃芪30 50g、 續(xù)斷30 70g、苦參3 9g、山楂30 50g、秦艽6 14g。優(yōu)選為牛膝50g、葛根50g、熟地10g、麻黃5g、何首烏20g、當(dāng)歸10g、菟絲子20g、 金毛狗脊20g、黃芪40g、續(xù)斷50g、苦參6g、山楂40g、秦艽10g。 具體實施例方式實施方式一 優(yōu)選各藥物組分為牛膝50g、葛根50g、熟地10g、麻黃5g、何首烏20g、當(dāng)歸10g、菟絲子20g、金毛狗脊 20g、黃芪40g、續(xù)斷50g、苦參6g、山楂40g、秦艽IOgo本發(fā)明制備方法如下(1)稱取各等份中藥，備用；(2)將13種中藥混合研成粉末，過80 100目篩，充分混合，藥粉備用；(3)治療時取散劑，早晚口服8g IOg即可，孕婦忌服。臨床試驗為了驗證本發(fā)明藥劑的積極效果，發(fā)明人在臨床進行了大量的實驗，現(xiàn)選擇部分 臨床試驗報告如下。試驗例1本發(fā)明藥物對骨質(zhì)增生的治療效果一、一般資料1、病人來源本試驗共觀察病例100例，為旺蒼縣紅十字醫(yī)院臨床病人，其中試驗 組50例，對照組50例。二、納入病例標(biāo)準(zhǔn)臨床診斷為骨質(zhì)增生的患者。三、試驗方法采用單盲完全隨機分組，骨質(zhì)增生試驗組以含蛻皮激素中草藥散劑治療，一日2 次；對照組采用西醫(yī)藥物治療，一日2次。15d為一個療程。四、試驗結(jié)果(一 )骨質(zhì)增生療效分析1、兩組綜合療效，見表1表1兩組綜合療效比較 權(quán)利要求 1.一種治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出、股骨頭壞死的中藥方劑，其特征在于它主要是由以 下重量份的原藥研制而成牛膝30 70g、葛根40 60g、熟地5 15g、麻黃3 7g、何 首烏15 25g、當(dāng)歸5 15g、菟絲子10 30g、金毛狗脊10 30g、黃芪30 50g、續(xù)斷 30 70g、苦參3 9g、山楂30 50g、秦充6 14g。 2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物，其中原料藥的用量為牛膝50g、葛根50g、熟地10g、麻黃 5g、何首烏20g、當(dāng)歸10g、菟絲子20g、金毛狗脊20g、黃芪40g、續(xù)斷50g、苦參6g、山楂40g、 秦艽IOg0 3.權(quán)利要求1或2所述藥劑的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥牛膝、葛根、熟地、何首烏、當(dāng)歸、麻黃、菟絲子、金毛狗脊、黃芪、續(xù) 斷、苦參、山楂、秦艽，備用；b)將所述份量配比的熟地、何首烏、當(dāng)歸、麻黃、葛根、牛膝、菟絲子、金毛狗脊、黃芪、 續(xù)斷、苦參、山楂和秦艽混合研成細(xì)末。 4.根據(jù)權(quán)利要求3中所述藥物，過80 120目篩，即得權(quán)利要求1中所述的中藥方劑。 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥方劑，使用時每次取8g IOg口服，早晚各一次。 全文摘要 本發(fā)明公布了一種治療各種骨和關(guān)節(jié)疾病的中藥方劑，具體地說是以含蛻皮激素的中草藥為原料制備的中藥制劑，其主要由牛膝、葛根、熟地和何首烏等13種中藥按一定比例配比，研磨成細(xì)粉，治療時早晚將散劑用開水依次沖服即可。本發(fā)明調(diào)理兼施，通絡(luò)益氣、補精填髓、平衡陰陽，適用于血行不暢、陰陽失衡、外傷勞損等引起的骨質(zhì)增生、椎間盤突出、股骨頭壞死等骨、關(guān)節(jié)病，療效確切，治愈率高，且服用方便。 文檔編號A61P19/08GK102139011SQ201110070218 公開日2011年8月3日 申請日期2011年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月23日 發(fā)明者殷武元 申請人:殷武元 |
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