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專利名稱：一種扶正增效的抗癌中草藥及制備方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及中草藥醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種提高腫瘤患者生活質(zhì)量(扶正) 和提高化療藥物在腫瘤治療中敏感性(增效)的抗癌中草藥。 背景技術(shù)： 惡性腫瘤是危害人類健康的重大疾病之一。衛(wèi)生部提供的數(shù)據(jù)表明在我國(guó)惡性 腫瘤每年新發(fā)病例為220萬，因癌癥死亡人數(shù)為160萬，且其發(fā)病率和死亡率呈逐漸增高趨 勢(shì)。惡性腫瘤五年生存率是臨床治療極其關(guān)鍵的指標(biāo)。在這以后，腫瘤復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移的幾率 就降至10%以下，腫瘤患者就有望長(zhǎng)期生存。2007年12月18日，美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)、美國(guó)國(guó)立 癌癥研究所、美國(guó)疾病控制中心同時(shí)宣布美國(guó)惡性腫瘤病人的五年生存率已達(dá)81%。而 在我國(guó)腫瘤患者的五年生存率僅為10%。美國(guó)惡性腫瘤防治效果顯著，其中一個(gè)主要原因 就是提倡從單一的手術(shù)、放化療向多學(xué)科綜合治療轉(zhuǎn)變。眾所周知，惡性腫瘤有三個(gè)特點(diǎn)一是患者多數(shù)屬于晚期確診。部分病人已喪失 手術(shù)機(jī)會(huì)；二是現(xiàn)行傳統(tǒng)治療方式存在過度治療和缺乏有效治療的不足。例如忽視病人的 整體情況，盲目地進(jìn)行過多的化療、放療，有的患者經(jīng)過多周期化療后，骨髓功能嚴(yán)重受抑， 部分臟器功能受損，身體極度虛弱，惡心、嘔吐嚴(yán)重，不能進(jìn)食，此時(shí)再強(qiáng)行化療則會(huì)增加痛 苦，加速死亡；有的病人由于過度放療引起的后遺癥，往往難以逆轉(zhuǎn)，生活質(zhì)量大大降低。三 是約50%以上患者經(jīng)過手術(shù)、放化療治療后仍會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。因此越來越多的學(xué)者主 張對(duì)腫瘤患者進(jìn)行“綜合治療”。腫瘤綜合治療是根據(jù)病人的機(jī)體狀況，腫瘤的病理類型、侵犯范圍(病期)和發(fā)展 趨向，合理地、有計(jì)劃地對(duì)現(xiàn)有的治療手段(包括手術(shù)、放療、化療、生物、心理和中醫(yī)藥治 療)綜合運(yùn)用。由于綜合治療重視各學(xué)科及醫(yī)療技術(shù)的合理應(yīng)用，使各種治療手段揚(yáng)長(zhǎng)避 短，不僅有效剿殺腫瘤細(xì)胞，而且能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，提高患者自我康復(fù)能力，較大幅度 地提高治愈率和改善病人的生活質(zhì)量。已有資料明確反映，綜合治療促使腫瘤五年以上生 存率得到明顯提高。中醫(yī)藥治療作為中國(guó)傳統(tǒng)特色療法，在惡性腫瘤的綜合治療中發(fā)揮著巨大的作 用。據(jù)臨床初步統(tǒng)計(jì)，70%-80%的腫瘤患者接受了不同程度的中醫(yī)藥治療。中醫(yī)藥在提高 腫瘤患者生活質(zhì)量、預(yù)防轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)、抗腫瘤多藥耐藥及對(duì)放療、化療減毒增敏等方面開展了 一系列研究，且取得可喜成績(jī)。主要表現(xiàn)在①減輕或改善腫瘤患者臨床癥狀和體征，提高 腫瘤患者免疫功能和其他功能。②維護(hù)腫瘤患者的生活質(zhì)量。③對(duì)放療、化療的增效減毒 作用，在控制化療后骨髓抑制、解決消化系統(tǒng)反應(yīng)、防治周圍神經(jīng)毒性、減輕放射性炎癥等， 均取得確切的療效。④促進(jìn)腫瘤患者手術(shù)后康復(fù)，預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移。⑤抑制或穩(wěn)定腫 瘤發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“帶瘤生存”。而且相對(duì)手術(shù)及化療藥物，既可以長(zhǎng)期服用改善身體狀況，又相 對(duì)來說價(jià)格低廉。1990年代以來腫瘤治療中的中藥制劑研究已取得了較大的進(jìn)步，開發(fā)出康萊特注 射液、欖香烯乳注射液、華蟾素等，但多是中藥單體成分的研究。中藥單體成分研究可以說是現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展的一個(gè)方向，但不應(yīng)忽略中醫(yī)復(fù)方的研究。從中醫(yī)理論和臨床上看，中藥 復(fù)方才能體現(xiàn)中醫(yī)的治病精髓。因此，要更好地推動(dòng)中醫(yī)腫瘤整體水平的提高，復(fù)方研究是 關(guān)鍵。因此要注重中醫(yī)扶正增效抗癌復(fù)方的研究、開發(fā)。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的在于提供一種具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，提高癌癥患者生存質(zhì)量，有 效逆轉(zhuǎn)腫瘤多藥耐藥，增強(qiáng)化療藥在腫瘤治療中的敏感性作用的扶正增效的抗癌中草藥。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的它是由人參、附子、當(dāng)歸、大黃組成。并按重量百分比 20 35%的人參、15 35%的附子、15 35%的當(dāng)歸、10 30%的大黃配制而成。各原 料藥的重量百分比之和為100%。首先將人參、附子先水煎30分鐘，然后加入當(dāng)歸同煎20 分鐘，再加大黃同煎15分鐘，2煎20分鐘，混合后即成湯劑藥。也可以按需要用該方制成其 它不同劑型。本發(fā)明有逆轉(zhuǎn)腫瘤的多藥耐藥生，增強(qiáng)化療藥在腫瘤治療中的敏感性等功效，對(duì) 改善腫瘤化療中多藥耐藥，提高腫瘤化療效果明顯。 具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 本發(fā)明它是由人參、附子、當(dāng)歸、大黃組成。并按重量百分比20 35% 的人參、15 35%的附子、15 35%的當(dāng)歸、10 30%的大黃配制而成。各原料藥的重量 百分比之和為100%。首先將按重量百分比的人參20 35%、附子15 35%、加適量水先 煎30分鐘，然后加入當(dāng)歸15 35%同煎20分鐘，再加大黃10 30%同煎15分鐘，倒出 藥液，二次加適量水煎煮20分鐘，倒出藥液與第一次藥液合并，混合后即成湯劑藥。也可以 按需要用該方制成其它不同劑型。實(shí)施例2 按每劑藥為人參15g、附子12g、當(dāng)歸12g、大黃9g配制，首先將人參15g、 附子12g，加適量水先煎30分鐘，然后加入當(dāng)歸12g同煎20分鐘，再加大黃9g同煎15分鐘， 倒出藥液，二次加適量水煎煮20分鐘，倒出藥液與第一次藥液合并，混合后即成湯劑藥。也 可以按需要用該方制成其它不同劑型。每日一付水煎服用，早晚各一次。下面用幾個(gè)實(shí)際例子進(jìn)一步說明本發(fā)明的應(yīng)用效果，按實(shí)施例2配制，每日一付 水煎服用，早晚各一次服用，15天為一個(gè)療程來治療。病例1、常XX，男，57歲，住院號(hào)6似89，因左肺癌3月余于2010年02月20日 入院。3月余前因發(fā)現(xiàn)右頸部無痛性腫塊GXkm)于我院行B超檢查示右頸部多發(fā)低回 聲包塊。2009. 11. 1于山東省立醫(yī)院腫塊穿刺病理示小細(xì)胞惡性腫瘤，考慮轉(zhuǎn)移生小細(xì)胞 癌(未分化)，胸部強(qiáng)化CT示左肺癌1.5 X 1.5cm。予TP/EP方案交替化療3周期?；?一周期結(jié)束，患者自述乏力，食欲不振。查體體重下降。于化療間歇期開始予以該藥，日一 劑?；熑芷诤蠡颊呒{眠好，二便調(diào)，頸部腫塊已觸及不到，復(fù)查CT未發(fā)現(xiàn)明顯腫塊，化 療期間胃腸道反應(yīng)較輕，體重未見明顯減輕，骨髓抑制一度。2、劉XX，男，70歲，63114，因左肺癌2月余，于2009年10月17入院。2月余前 因咳嗽、胸悶一月余于我院就診，CT示左肺中心型肺癌，縱膈多發(fā)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。支氣管鏡 活檢細(xì)胞學(xué)未查到癌細(xì)胞，NSE :51. 3.微克/ml，診為左肺小細(xì)胞未分化癌。予EP方案化療 4周期。第3周期開始，患者出現(xiàn)惡心，嘔吐，飲食明顯減少，乏力，骨髓抑制二度。予該藥， 4日一劑，化療間歇期不停藥。四周期結(jié)束，復(fù)查CT左肺腫物及縱隔淋巴結(jié)較前明顯縮小，咳 嗽胸悶完全緩解，無明顯胃腸道反應(yīng)，骨髓抑制一度。3、高XX，男，48歲，因左肺癌4年余于2007年10月12日入院。患者因咳嗽、胸 悶1月余于我院就診，胸部CT示左肺癌3X3. 5cm，于山東省腫瘤醫(yī)院行手術(shù)治療。術(shù)后 于我院先后予EP/TP方案交替化療6周期，并放療。放療、化療期間，予以該藥，日一劑，治 療期間患者無胃腸道反應(yīng)較輕，骨髓抑制2度，體重未見下降。2010年10月27日復(fù)診，患 者病情穩(wěn)定，無復(fù)發(fā)。既往的動(dòng)物在體實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明a、該中草藥配方能明顯抑制S180，H22， Lewis移植性腫瘤模型小鼠腫瘤的生長(zhǎng)，并增強(qiáng)荷瘤小鼠對(duì)化療藥的敏感性，提高機(jī)體免疫 力。運(yùn)用血清藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法，體外研究該中草藥配方對(duì)腸癌wide細(xì)胞，對(duì)人肺腺癌A549 細(xì)胞的生長(zhǎng)抑制作用，及其對(duì)肺癌耐藥細(xì)胞系A(chǔ)549/DDP細(xì)胞的逆轉(zhuǎn)作用，并從蛋白水平進(jìn) 行機(jī)制探討，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明其含藥血清能明顯逆轉(zhuǎn)A549/DDP細(xì)胞的多藥耐藥，增敏倍數(shù)為 2 2.5倍。說明該中草藥配方有明顯的扶正增效抑瘤作用。(國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，編 號(hào)30572386 ；國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，編號(hào)C3050301)。b、溫下方抑瘤作用及對(duì)免疫功能的 影響(中醫(yī)藥信息，2003，6)結(jié)果顯示溫下方可明顯抑制腫瘤生長(zhǎng)，提高機(jī)體免疫功能，化 療藥合用具增效減毒之功。溫下方對(duì)Lewis肺癌的抑制作用及對(duì)細(xì)胞周期的影響(中華腫 瘤防治雜志，2007，幻結(jié)果顯示溫下方可明顯抑制化療藥所致胸腺萎縮。 權(quán)利要求 1.一種扶正增效的抗癌中草藥，其特征是由按重量百分比20 35%的人參、15 35 %的附子、15 35 %的當(dāng)歸、10 30 %的大黃配制而成，各原料藥的重量百分比之和為 100%。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種扶正增效的抗癌中草藥其特征是按每劑藥為人參15g、 附子12g、當(dāng)歸12g、大黃9g配制。 3.制備權(quán)利要求1所述中草藥的方法，其特征是首先將按重量百分比的人參20 35%、附子15 35%，加適量水先煎30分鐘，然后加入當(dāng)歸15 35%同煎20分鐘，再加 大黃10 30%同煎15分鐘，倒出藥液，二次加適量水煎煮20分鐘，倒出藥液與第一次藥液 合并，混合后即成湯劑藥。 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述中草藥的制備方法，其特征是首先將人參15g、附子12g，加適 量水先煎30分鐘，然后加入當(dāng)歸12g同煎20分鐘，再加大黃9g同煎15分鐘，倒出藥液，二 次加適量水煎煮20分鐘，倒出藥液與第一次藥液合并，混合后即成湯劑藥。 全文摘要 本發(fā)明涉及中草藥醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種提高腫瘤患者生活質(zhì)量(扶正)和提高化療藥物在腫瘤治療中敏感性(增效)的抗癌中草藥，本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的由按重量百分比20～35％的人參、15～35％的附子、15～35％的當(dāng)歸、10～30％的大黃配制而成，各原料藥的重量百分比之和為100％，制備方法是首先將按重量百分比的人參20～35％、附子15～35％、加水先煎30分鐘，然后加入當(dāng)歸15～35％同煎20分鐘，再加大黃10～30％同煎15分鐘，倒出藥液，二次加適量水煎煮20分鐘，倒出藥液與第一次藥液合并混合后即成湯劑藥，本發(fā)明有逆轉(zhuǎn)腫瘤的多藥耐藥性，增強(qiáng)化療藥在腫瘤治療中的敏感性等功效，對(duì)改善腫瘤化療中多藥耐藥，提高腫瘤化療效果明顯。 文檔編號(hào)A61P35/00GK102106909SQ20111003528 公開日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2011年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月10日 發(fā)明者于華蕓, 吳智春, 季旭明, 李文華, 歐陽兵, 王春燕 申請(qǐng)人:歐陽兵 |
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