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新型超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物——德谷胰島素,商品通用名為諾和達(dá),經(jīng)過(guò)多數(shù)項(xiàng)臨床研究前研究及RCT證實(shí)具有超長(zhǎng)作用時(shí)間、平坦和穩(wěn)定的藥代/藥效學(xué)特點(diǎn),在有效降低血糖的同時(shí),低血糖風(fēng)險(xiǎn)小。每天一次,注射時(shí)間靈活。 臨床試驗(yàn)表明德谷胰島素長(zhǎng)效、平穩(wěn)、安全。其半衰期為25小時(shí)左右,2~3天在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)而不產(chǎn)生蓄積,個(gè)體內(nèi)變異性更低;且在老年、年輕的受試者及肝腎功能受損的人群中的藥代/藥效學(xué)特征無(wú)明顯差異。同時(shí),德谷胰島素的受體結(jié)合和代謝與人胰島素是相同的,因此不用擔(dān)心安全性問(wèn)題。 BEGIN 3a期薈萃分析結(jié)果證實(shí),德谷胰島素組糖化血紅蛋白(HbA1c)的改善非劣于甘精胰島素組,低血糖風(fēng)險(xiǎn)顯著降低,在T1DM在1型糖尿病和未使用胰島素治療的2型糖尿病T2DM患者空腹血糖(FPG)的改善更好,胰島素劑量顯著減少。 德谷胰島素中國(guó)注冊(cè)研究顯示,在未使用過(guò)胰島素的中國(guó)2型糖尿病T2DM患者中,與甘精胰島素相比,德谷胰島素改善HbA1c水平非劣于甘精胰島素,血糖達(dá)標(biāo)(HbA1c<>低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低,尤其是夜間低血糖風(fēng)險(xiǎn)顯著降低57%。 德谷胰島素靈活注射與固定注射給藥相比,療效相似且不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。如果遇到不可能在每天相同時(shí)間給藥的情況,德谷胰島素可靈活變動(dòng)胰島素給藥時(shí)間,但是應(yīng)確保相鄰兩次注射之間至少間隔8小時(shí)。 德谷胰島素的起始劑量(2型糖尿病)每天10單位。 |
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