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幾天前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一條公告,要求修訂蒲地藍(lán)消炎制劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書,增加警示語,并對不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂。 這個(gè)藥我們都不陌生,甚至很多家長一發(fā)現(xiàn)孩子感冒就會(huì)買來吃。 但是,這個(gè)藥是時(shí)候走下「神壇」了——這不是第一次有我們熟悉的「神藥」被警告,在這之前,還有很多藥,已經(jīng)落進(jìn)了坑里。 一、蒲地藍(lán)有什么問題? 在這一次的修訂公告中,藥監(jiān)局要求廠家在說明書中注明: 「該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。對本品及所含成份過敏者禁用。孕婦慎用。過敏體質(zhì)者慎用?!?/p> 在此之前,中成藥(無論是口服液還是注射液)的說明書中,不良反應(yīng)往往僅有四個(gè)字「尚不明確」,這也給了很多人宣傳「中藥沒有副作用」提供了「理論依據(jù)」。 但「尚不明確」的正確理解,應(yīng)該是「缺少可靠的研究證據(jù)」。缺少充分研究就匆匆上市之后,這些中成藥們在臨床廣泛應(yīng)用中,出現(xiàn)了各種各樣的副作用,成為藥品不良反應(yīng)通報(bào)中的???。 根據(jù) 2017 年《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》,嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑藥品16.1萬例次,其中中藥占 10.6%。 而藥監(jiān)局要求在蒲地藍(lán)說明書中增加不良反應(yīng)和禁忌等說明,正是給大家作出明確的警示! 二、除了蒲地藍(lán)之外,你更需要小心這些 此次修訂的蒲地藍(lán)口服藥的說明書中,并沒有明確指出「兒童禁用」「孕婦禁用」等絕對禁止的描述,也就是說,如果醫(yī)生認(rèn)為需要開這個(gè)藥,還是可以開的。 但近兩年,有大量的中成藥被要求增加不良反應(yīng)和禁忌人群,這里面最常見的類型,是中成藥注射液。同樣根據(jù) 2017 年《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》,中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告按照給藥途徑分布,靜脈注射給藥占 84.1%,口服給藥占 13.2%。 也就是說,超過八成的中藥嚴(yán)重不良反應(yīng),來源于中成藥注射液。 我們簡單整理了一下近些年藥監(jiān)局發(fā)布的安全警示,看到了很多我們特別熟悉的藥物,被要求修訂說明書、增加警示,或者要求兒童禁用,甚至直接召回。這些藥物包括: 刺五加注射液 雙黃連注射劑 清開靈注射劑 茵梔黃注射液、茵梔黃口服制劑 天麻素注射劑 柴胡注射液 參麥注射液 復(fù)方甘草口服溶液 血塞通注射劑 血栓通注射劑 紅花注射液 喜炎平注射液 …… 三、感冒如果不吃蒲地藍(lán),那可以吃復(fù)方感冒藥嗎? 常見中成藥的問題我們上面說完了,下面我們來說說西藥。 很多人感冒之后常常會(huì)吃「復(fù)方感冒藥」,這些藥物往往含有很多種不同的成分,比如鎮(zhèn)咳的、減輕鼻腔充血的、退熱鎮(zhèn)痛的、「抗病毒」的,等等。但這些成分往往不是每個(gè)人得了感冒時(shí)都需要。 如果感冒沒有咳嗽,那鎮(zhèn)咳成分就沒必要。如果感冒沒有發(fā)熱,那就沒必要用退燒藥。用「復(fù)方感冒藥」往往會(huì)吃下「多余」的成分。 更重要的是,一些成分對兒童來說,是禁用的!在美國,復(fù)方感冒藥成分中常見的縮血管藥(用來減輕鼻塞)、止咳藥和化痰藥,都禁用于 4 歲以下兒童,醫(yī)生也不會(huì)推薦兒童使用「復(fù)方感冒藥」。而國內(nèi),這些成分往往在專門面向兒童的復(fù)方感冒藥中,也會(huì)和成人用的感冒藥同樣出現(xiàn),完全可能有潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。 一些「中西藥結(jié)合療效好」的感冒藥中,也會(huì)有類似成分添加。如果同時(shí)服用幾種感冒藥,可能會(huì)帶來藥物過量的嚴(yán)重后果。比如藥監(jiān)局在第 67 期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)中指出,關(guān)注感冒清片(膠囊)致血尿等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。 ——這都是坑啊。 四、那感冒吃啥? 我們常見的「感冒」,是能自愈的。普通的病毒性感冒往往在一周左右的時(shí)間內(nèi)會(huì)自行好轉(zhuǎn),即使什么藥都不吃,也能恢復(fù)正常。 但感冒會(huì)讓人非常難受,因此,對付感冒的最佳選擇,不是「試圖治愈感冒」,而是「有效緩解癥狀」。 你可以把感冒的癥狀分開來看,根據(jù)不同的癥狀選擇對應(yīng)的治療方法,可以把藥物的不良反應(yīng)降到最低,還能省錢。 比如這些做法是相對合理的: 發(fā)燒:首選單一成分的口服退燒藥,比如對乙酰氨基酚或者布洛芬; 嗓子痛:還是對乙酰氨基酚或布洛芬,這些藥同樣有可靠的鎮(zhèn)痛效果; 鼻塞、鼻涕:生理鹽水洗鼻或霧化吸入,可以有效清除鼻腔的分泌物和外來刺激物,減輕水腫和過敏癥狀。 然后特別記住,如果是嬰兒或 4 歲以下小孩感冒,千萬要小心這些藥,即使是醫(yī)生給開藥也要萬分注意: 復(fù)方感冒藥:即使標(biāo)注了「兒童專用」也要小心 鎮(zhèn)咳藥右美沙芬、化痰藥俞創(chuàng)甘油醚:兒童不宜使用 「抗病毒藥」利巴韋林:不適合用來治感冒 中西結(jié)合藥:不要和其他藥物同時(shí)使用 中成藥:也需要小心有不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn) 當(dāng)然,如果是流感而非普通感冒,或者感冒十分嚴(yán)重長期沒有好轉(zhuǎn),還是要看醫(yī)生的。 |
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