|
今年10月23日即將開幕的歐洲腫瘤學年會(ESMO)上,該藥物將更新眾多臨床試驗數(shù)據(jù),目前這些數(shù)據(jù)的精簡版(摘要)已經(jīng)發(fā)布(學有余力的病友,可以通過ESMO官方網(wǎng)站瀏覽和學習:http://www./),讓我們一起先睹為快吧。 AM0010聯(lián)合化療治療胰腺癌:控制率74% 21名其他治療均失敗的、難治性晚期胰腺癌患者,接受了AM0010聯(lián)合化療(用的是5-Fu+奧沙利鉑)治療。這群患者,在入組前最多已經(jīng)接受過5套不同方案的治療,依然疾病進展,可謂真的是非常難治的、“無藥可治”的病人了。 接受上述聯(lián)合方案后:16%的患者腫瘤明顯縮小、11%的患者腫瘤完全消失、74%的患者疾病得到控制、中位總生存時間為10.2個月。 副作用方面,還可以耐受。3-4級不良反應主要是:血小板下降、貧血、中性粒細胞減少、白細胞下降、乏力,基本都是由于化療導致的(摘要號:1143P)。 AM0010聯(lián)合PD1治療肺癌:控制率85% 不加選擇的人群中,晚期非小細胞肺癌患者,接受PD-1抗體單藥治療的有效率大約是15%-20%,隨著PD-L1表達率升高、TMB數(shù)值升高,有效率也會不斷升高。比如,在PD-L1表達率超過50%的人群中,單藥PD-1抗體的有效率超過40%。但是,畢竟還有很多病人PD-L1表達是低的,甚至是陰性的,這部分病人,PD-1抗體單藥治療的有效率不足10%,甚至徘徊在5%以下。因此,開發(fā)聯(lián)合治療的新藥,提高有效率勢在必行。 這一次公布的AM0010聯(lián)合PD-1抗體治療的臨床試驗數(shù)據(jù),一共入組了27名患者,有效率41%、控制率85%。PD-L1表達超過50%的人群中,有效率達到了80%;即使是PD-L1表達陰性的患者中,有效率也達到了33%、控制率達到了67%,應該說初步數(shù)據(jù)還是鼓舞人心的。期待該臨床試驗進一步擴大規(guī)模,盡快啟動隨機對照臨床試驗,爭取早日上市(摘要號:1144P)。 AM0010治療三陰性乳腺癌:單藥或聯(lián)合化療,均有療效 如果一個藥物總是需要聯(lián)合其他藥物才能起效,那么多多少少還是令人懷疑的:會不會這個藥物本身壓根沒啥療效,療效主要是它的搭檔發(fā)揮的。因此,在一些早期的、小規(guī)模臨床試驗中,醫(yī)學家為了評判一個藥物本身的療效,勢必還是需要設置一些單藥治療的實驗組。 這次在難治性晚期三陰性乳腺癌中,就有8名患者接受的是AM0010單藥治療,18名患者接受的是AM0010聯(lián)合化療。結果顯示:單藥治療組,控制率25%;聯(lián)合含紫杉醇類化療藥的治療組,客觀有效率28.6%,控制率71.4%;聯(lián)合含吉西他濱的治療組,控制率55.6%。 從上述小規(guī)模數(shù)據(jù)看,AM0010聯(lián)合鉑類+紫杉醇類,治療晚期難治性三陰性乳腺癌,貌似療效最好(摘要號:1145P)。 AM0010聯(lián)合化療治療卵巢癌:控制率66.7% 入組了12名鉑類治療失敗的、難治性晚期卵巢癌患者,接受AM0010單藥或者聯(lián)合化療治療。結果顯示,不管是AM0010單藥治療,還是AM0010聯(lián)合化療,控制率均為66.7%,中位總生存時間為13.8個月(摘要:1146P)。 更多數(shù)據(jù),敬請期待EMSO大會開幕后,現(xiàn)場傳回的更新和專家們的點評。 |
|
|