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RECIST 1.1 Sharing Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 內(nèi)容概要 ? RECIST簡(jiǎn)介 ? 基本概念 ? 評(píng)價(jià)方法 ? 療效評(píng)價(jià)及周期 ? RECIST相關(guān)問題討論 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 2 RECIST簡(jiǎn)介 ? 1994年成立編寫小組，包括EORTC/ NCI/ NCIC ? 1997年初步定稿，請(qǐng)外界專家審閱，包括 ? 各主要國(guó)際腫瘤研究組織 ? FDA和歐洲藥政當(dāng)局 ? 藥企 ? 放射診斷學(xué)家 ? 于1999年定稿 ? 2000年發(fā)表于JNCI， www.eortc.be ? 2008年10月22日更新為1.1版，正式發(fā)表于2009年1月 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 3 RECIST 1.1與1.0版主要改變 · · · · 病灶數(shù)目: 10 5 病理性淋巴結(jié)定義及測(cè)量 療效確認(rèn): 需要 不需要（隨機(jī)研究） 新的評(píng)價(jià)手段：如PET-CT，MRI For Internal Use Only. Amgen Confidential. 4 基本概念 可測(cè)量病灶（measurable lesion） 未經(jīng)過放療、通過CT或MRI或臨床查體精確測(cè)量（卡尺） 基線最長(zhǎng)徑≥10mm*（除外淋巴結(jié)需短徑≥15mm）， 且可以精確反復(fù)評(píng)價(jià)的病灶為可測(cè)量病灶。 · 當(dāng)臨床病灶是淺表性的（比如：皮膚結(jié)節(jié)與可觸摸的淋巴結(jié)），且用游標(biāo)卡尺測(cè) · 量直徑大于或等于10mm 時(shí)，將這些病灶視為可測(cè)量病灶。針對(duì)皮膚病灶，建 · 議用彩色照片記錄結(jié)果，包括用尺子估計(jì)病灶尺寸。不能采用游標(biāo)卡尺準(zhǔn)確測(cè)量 · 的病灶應(yīng)被記錄為不可測(cè)量病灶。 *記錄單位均為mm For Internal Use Only. Amgen Confidential. 5 基本概念 不可測(cè)量病灶（Non-measurable lesion） 其他所有病灶，包括小病灶（基線時(shí)測(cè)量最長(zhǎng)徑<10mm或病 理性淋巴結(jié)短徑≥10mm且<15mm*）。 *短徑<10mm的淋巴結(jié)不能當(dāng)作病理性，且不能當(dāng)作非靶病灶進(jìn)行記錄和隨訪 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 6 基本概念 不可測(cè)量病灶包括內(nèi)容 ? 骨轉(zhuǎn)移病灶 ? 軟腦膜轉(zhuǎn)移病灶 ? 腹水、胸腔積液/心包積液 ? 炎性乳癌病灶 ? 皮膚/肺淋巴道播散 ? 臨床查體可識(shí)別但不能用CT或MRI測(cè)量的腹部腫塊/腫 大的腹部器官 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 7 基本概念 特殊概念 ? 帶有可識(shí)別軟組織病變的溶骨性病變或溶骨性-成骨性 混合病變，如果軟組織病變符合可測(cè)量病灶的標(biāo)準(zhǔn)，那 么可以作為可測(cè)量病灶評(píng)價(jià) ? 成骨性病變作為不可測(cè)量病灶評(píng)價(jià) ? 從影像學(xué)角度看如果囊性轉(zhuǎn)移病灶符合可測(cè)量病灶評(píng)價(jià) 的標(biāo)準(zhǔn)，可以作為可測(cè)量病灶評(píng)價(jià)。但如果該患者同時(shí) 存在非囊性病灶，它們應(yīng)該被選為靶病灶 *骨轉(zhuǎn)移可分為溶骨性、成骨性、混合性三種類型。肺癌以溶骨性轉(zhuǎn)移為主。 For Internal Use Only. Amgen Confidential. 8 基本概念 靶病灶 (Target lesions, TL） ? 靶病灶：基線時(shí)選定的可測(cè)量病灶 ? 每個(gè)患者最多記錄5個(gè)TL，單個(gè)器官不超過2個(gè) ? 選擇取 |
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