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TTF由一種可穿戴的電池供電設(shè)備提供交替的電場(chǎng),該設(shè)備的商品名為Optune(Novocure),已在美國(guó)和歐洲獲批用于腦膠質(zhì)瘤的治療。TTF可以干擾實(shí)體腫瘤細(xì)胞有絲分裂過(guò)程中的某些關(guān)鍵分子,從而破壞細(xì)胞分裂。 研究的結(jié)果來(lái)自于一項(xiàng)納入了31位復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的單臂臨床試驗(yàn)(稱為INNOVATE),患者都已接受過(guò)鉑類化療并耐藥。在經(jīng)過(guò)TTFs聯(lián)合每周一次紫杉醇治療后,患者的中位疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到了8.9個(gè)月。7位患者(25%)出現(xiàn)部分緩解,13位患者(46%)疾病穩(wěn)定。在第12個(gè)月時(shí),61%的患者仍存活,目前暫未得到中位總生存期的數(shù)據(jù)?,F(xiàn)有的數(shù)據(jù)于今年7月27日發(fā)表在了《婦科腫瘤》雜志上。 “8.9個(gè)月的中位疾病無(wú)進(jìn)展生存期其實(shí)是很驚人的,因?yàn)閰⒓釉囼?yàn)的患者都患有嚴(yán)重的復(fù)發(fā)性卵巢,之前都接受了很多治療。”文章的第一作者,魯汶天主教大學(xué)的Ignace Vergote醫(yī)生如此說(shuō)道。 大多數(shù)卵巢癌患者(80%~85%)在鉑類標(biāo)準(zhǔn)治療后會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā),因此這些患者還需要其他的治療選擇。目前每周一次紫杉醇(常與貝伐珠單抗聯(lián)合)是鉑類化療耐藥后的常用選擇。 在歷史研究中,單用紫杉醇的無(wú)進(jìn)展生存期只有3.9個(gè)月。而此次TTF 紫杉醇中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到了8.9個(gè)月,效果非常顯著。 試驗(yàn)的結(jié)果為3期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展提供了強(qiáng)有力的支持,相關(guān)的3期試驗(yàn)也正在推進(jìn)之中。 “復(fù)發(fā)性卵巢癌患者非常需要更多新的治療選擇,特別是對(duì)于鉑類化療耐藥的患者,這類患者在復(fù)發(fā)后的中位總生存時(shí)間約為13個(gè)月?!?Vergote醫(yī)生說(shuō)。 在這項(xiàng)2期試驗(yàn)中,TTF的頻率為中頻(200kHz),紫杉醇每周注射一次,共注射8周,然后分別在接下來(lái)28天周期中的第1,8和15天注射,初始劑量為80mg/m2。 “TTF比化療要容易耐受得多?!?Vergote醫(yī)生補(bǔ)充道。目前還沒(méi)有TTFs嚴(yán)重不良反應(yīng)的相關(guān)報(bào)道。參加試驗(yàn)的患者中,26位(84%)出現(xiàn)了治療相關(guān)皮炎,但只有一位患者因皮膚紅疹終止了TTF治療。皮炎主要用局部類固醇藥膏治療。 作者在文章中寫道:對(duì)于晚期卵巢癌患者來(lái)說(shuō),TTF的應(yīng)用是有理可依的,因?yàn)檫@類癌癥最常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移就是腹內(nèi)轉(zhuǎn)移,作為局部治療,TTF是可以起到效果的。 除了卵巢癌的臨床試驗(yàn),目前還有3項(xiàng)TTF相關(guān)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中,涉及的癌癥包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、局部晚期胰腺癌和NSCLC腦轉(zhuǎn)移。 |
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