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控制計(jì)劃(8.5.1.1) Control plan

 DMAIC_WORKROOM 2018-08-26
編號(hào)檢查內(nèi)容1應(yīng)使用控制計(jì)劃的范圍
對(duì)相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)和所有提供的產(chǎn)品,在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計(jì)劃。說(shuō)明:控制計(jì)劃對(duì)相關(guān)的制造現(xiàn)場(chǎng)和所有提供的產(chǎn)品是需要的,且不僅僅是對(duì)例如最終產(chǎn)品或最終組裝線
2包括那些生產(chǎn)散裝材料和零件的過(guò)程
3用共同制造過(guò)程的散裝材料和相似零件可接受使用控制計(jì)劃族。說(shuō)明:管控制計(jì)劃族對(duì)用于共同制造過(guò)程的散裝材料和類似部件是可以接受的,應(yīng)注意對(duì)應(yīng)用此共同控制識(shí)別差異等級(jí)
4樣件的控制計(jì)劃。說(shuō)明:在試制過(guò)程中,進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述
5有效生產(chǎn)過(guò)程的控制計(jì)劃。說(shuō)明:在樣件試制后有效生產(chǎn),進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述
6正式生產(chǎn)過(guò)程的控制計(jì)劃。說(shuō)明:在正式生產(chǎn)中,產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的全面文件化描述
7必須考慮設(shè)計(jì)FMEA輸出
8必須考慮制造過(guò)程FMEA輸出
9控制計(jì)劃的要求
應(yīng)制定投產(chǎn)前控制 計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃
10應(yīng)顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(如果顧客提供了)、過(guò)程流程圖和制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出(例如FMEA)的聯(lián)系,并在計(jì)劃中包含從這些方面獲得的信息
11如果顧客要求,組織應(yīng)提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制計(jì)劃執(zhí)行期間收集的測(cè)量和符合性數(shù)據(jù)
12控制計(jì)劃內(nèi)容要求
用于制造過(guò)程的控制手段,包括作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證;
13首件/末件確認(rèn),如適用
14用于顧客和組織確定的特殊特性控制的監(jiān)視方法。說(shuō)明:加強(qiáng)了控制計(jì)劃的要求并將OEM顧客的特殊要求加入到IATF16949
15顧客要求的信息,如有
16規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃;當(dāng)檢測(cè)到不合格品,過(guò)程會(huì)變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)
17應(yīng)針對(duì)如下任一情況對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,并在需要時(shí)更新
當(dāng)組織確定其已經(jīng)向顧客發(fā)運(yùn)了不合格品
18當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、 供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析( FMEA) 的變更。說(shuō)明:控制計(jì)劃必須鏈接到FMEA的更新
19在收到顧客投訴并實(shí)施了相關(guān)糾正措施之后,當(dāng)適用時(shí)
20以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率
21 如果顧客要求,組織應(yīng)在控制計(jì)劃評(píng)審和修訂后獲得顧客批準(zhǔn)。說(shuō)明:及顧客批準(zhǔn)的注提升為要求,加強(qiáng)了控制計(jì)劃評(píng)審和更新標(biāo)準(zhǔn)
22控制計(jì)劃的內(nèi)容要求
對(duì)由顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法
23基本信息。說(shuō)明:需要包含:控制計(jì)劃編號(hào)、發(fā)布日期和修訂日期(若存在)、顧客信息(見(jiàn)顧客要求)、組織名稱/指定的現(xiàn)場(chǎng)、零件編號(hào)、零件名稱/描述、工程更改等級(jí)、覆蓋的階段(樣件、有效生產(chǎn)、生產(chǎn))、主要聯(lián)系人、零件/過(guò)程步驟編號(hào)、過(guò)程名稱/作業(yè)描述
24產(chǎn)品控制。說(shuō)明:包含:與產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性、其他要控制的特性(編號(hào)、產(chǎn)品或過(guò)程)、規(guī)范/公差
25過(guò)程控制。說(shuō)明:包含:過(guò)程參數(shù)、與過(guò)程有關(guān)的特殊特性、制造用機(jī)器/卡具/夾具/工具
26控制方法。說(shuō)明:包含、評(píng)價(jià)測(cè)量技術(shù)、防錯(cuò)、樣本容量和頻次、控制方法
27必須包含涉及到材料的物理特性/性能/環(huán)境/搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求的特殊特性
28必須包含工程規(guī)范的過(guò)程試驗(yàn)中的樣本容量/頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)
29如果有,必須包含顧客要求的信息
30過(guò)程中適用的統(tǒng)計(jì)工具必須包含在控制計(jì)劃中。說(shuō)明:這些過(guò)程中適用的統(tǒng)計(jì)工具來(lái)源于質(zhì)量先期策劃
31當(dāng)過(guò)程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃
32控制計(jì)劃的更新
當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供貨來(lái)源時(shí)需要評(píng)審控制計(jì)劃
33FMEA的更改發(fā)生時(shí),需要評(píng)審控制計(jì)劃
34評(píng)審后的控制計(jì)劃必須及時(shí)進(jìn)行更新
35確保工程規(guī)范中的每項(xiàng)更改時(shí)同時(shí)對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更新
36評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃可能要由顧客批準(zhǔn)
37控制計(jì)劃管理要求
在客戶有需求時(shí)要提供客戶批準(zhǔn)
38在PPAP提交之前,獲得控制計(jì)劃的批準(zhǔn)
39采用多方論證方法進(jìn)行控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審
40控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件

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