| 、公司介紹: 信立泰已布局高端化學(xué)藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械三條創(chuàng)新主線,以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵模蚩鼓[瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦領(lǐng)域拓展延伸,形成產(chǎn)品間戰(zhàn)略協(xié)同;目前,化學(xué)藥以短、中期布局為主,未來2-3年,將會(huì)是產(chǎn)品線快速豐富的階段;金凱、金盟立項(xiàng)的創(chuàng)新生物藥做中、長期產(chǎn)品規(guī)劃,為信立泰成為優(yōu)秀的生物藥企業(yè)奠定基礎(chǔ)。 2、公司產(chǎn)品分析: 公司已經(jīng)上市的產(chǎn)品主要有硫酸氫氯吡格雷片(商品名泰嘉)、注射用比伐蘆定 (商品名泰加寧)、阿利沙坦酯(商品名信立坦)等,都是競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),市場(chǎng)空間大的重磅品種,當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好,且梯隊(duì)合理,持續(xù)增長可期。 其中,公司主打產(chǎn)品泰嘉(屬于抗血小板藥物,常用于冠心病心絞痛或者支架術(shù)后的患者),目前占有50%的市場(chǎng),競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手只有一家原研廠家外企賽諾菲(商品名波立維)和一個(gè)仿制藥廠家樂普醫(yī)療(硫酸氫氯吡格雷片)。 氯吡格雷需要經(jīng)過肝臟代謝后形成代謝物才有活性,且代謝物中只有15%具有抗血小板活性,其余85%沒有該活性。此外氯吡格雷與血小板上的ADP受體結(jié)合屬于共價(jià)鍵結(jié)合,不可逆。由于個(gè)體間藥物代謝酶(CYP2C19)存在多態(tài)性(影響藥效)等原因,部分患者會(huì)出現(xiàn)氯吡格雷抵抗,需要服用其他P2Y12抑制劑藥物。 全球P2Y12抑制劑競(jìng)品對(duì)銷量影響不大氯吡格雷仿制藥主導(dǎo)是大趨勢(shì) 療效確切,原研藥曾經(jīng)擁有百億美元銷售額。硫酸氫氯吡格雷片最早是由法國賽諾菲(Sanofi)和美國施貴寶(BMS)聯(lián)合開發(fā),商品名為'波立維'(Plavix)。1997年11月獲得FDA批文,由于該藥物療效的確定性和廣大的臨床需求,2008-2011年曾創(chuàng)造近百億美元營收的傳奇。但在2012年其專利于到期后,因美國超過15家左右的企業(yè)(截止目前ANDA號(hào)有20家,有企業(yè)產(chǎn)品上市后又退市)的硫酸氫氯吡格雷片仿制藥逐漸進(jìn)入市場(chǎng),導(dǎo)致波立維的銷售額產(chǎn)生了明顯的下滑。 目前我國上市的硫酸氫氯吡格雷呈現(xiàn)'三足鼎立'之勢(shì)。除了原研廠家賽諾菲的波立維(規(guī)格:75mg)之外,還有信立泰的氯吡格雷首仿藥泰嘉(規(guī)格:25mg、75mg、300mg)以及樂普藥業(yè)的氯吡格雷仿制藥帥信和帥泰(規(guī)格25mg、75mg)。其中,信立泰的泰嘉于2001年被CFDA批準(zhǔn)上市,樂普藥業(yè)的帥信和帥泰于2012年被CFDA批準(zhǔn)上市。氯吡格雷2016年全國銷售額高達(dá)18.58億元,2009-2016年期間的年均復(fù)合增速為16.37%,而根據(jù)2017年最新的銷售數(shù)據(jù)來看,原研廠商賽諾菲占據(jù)53%左右的市場(chǎng)份額,信立泰占據(jù)30%左右的市場(chǎng)份額,樂普醫(yī)療市場(chǎng)份額提升最快,達(dá)到17%左右市場(chǎng)份額。 值得一提的是,作為信立泰絕對(duì)核心產(chǎn)品的泰嘉,其75mg規(guī)格首批通過一致性評(píng)價(jià),25mg規(guī)格一致性評(píng)價(jià)也已經(jīng)獲批。在國家支持國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展、'優(yōu)先采購和使用達(dá)到通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品'的政策背景下,泰嘉市場(chǎng)前景看好。 此外,目前信立泰還有兩個(gè)重磅新品藥:一個(gè)是比伐盧定,另一個(gè)是阿利沙坦酯。比伐盧定是冠狀動(dòng)脈介入(PCI)手術(shù)中的一種抗凝劑,學(xué)術(shù)界統(tǒng)一認(rèn)為它優(yōu)于肝素,未來將在手術(shù)中代替肝素,成為PCI手術(shù)首選術(shù)中抗凝藥物。假如未來能進(jìn)入醫(yī)保目錄,成長空間和利潤非常可觀。目前該藥已取得原化藥6類臨床補(bǔ)充申請(qǐng)批件。阿利沙坦酯商品名叫信立坦,這是一種治療高血壓的藥物,毒性小,具有保護(hù)靶器官的作用,該藥正處于四期臨床研究,其化學(xué)結(jié)構(gòu)專利保護(hù)期至2026年,制劑專利保護(hù)期至2028年。該藥是國家1.1類創(chuàng)新藥,已通過談判納入國家醫(yī)保目錄,有望實(shí)現(xiàn)良好的效益,為公司業(yè)績?cè)鲩L提供新動(dòng)力。 3、公司經(jīng)營情況: 營收: 公司營業(yè)收入從2009年至2017年一直處于持續(xù)增長,但是營收增長速度卻處于下降中,是因?yàn)闋I業(yè)成本增加,同時(shí)也說明公司泰嘉產(chǎn)品目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力加劇。 業(yè)務(wù)收入構(gòu)成: 公司主要醫(yī)藥產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷,占公司2017年?duì)I業(yè)收入82.31%,可以看出公司營收主要依耐這款產(chǎn)品。 硫酸氫氯吡格雷全球銷售額在500億人民幣左右,而國內(nèi)市場(chǎng)銷售額在40億左右,因此在國內(nèi)市場(chǎng)之外是更加廣闊的全球市場(chǎng),由于公司產(chǎn)品具有價(jià)格優(yōu)勢(shì),為外企的1/5,因此海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)在價(jià)格優(yōu)勢(shì)中比較強(qiáng)。 公司毛利率較高,2017年達(dá)到80%以上,主要受益于優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品泰嘉護(hù)城河較高,擁有巨大的市場(chǎng)份額和先發(fā)優(yōu)勢(shì),雖然泰嘉的專利保護(hù)期已過(泰嘉是國家二類新藥,于2000年9月1日上市,享有8年的保護(hù)期),但是該仿制藥技術(shù)含量還是挺高的。以及泰嘉通過“一致性評(píng)價(jià)”并加入醫(yī)保目錄后,其質(zhì)量和價(jià)格優(yōu)勢(shì)會(huì)得到放大,銷售很可能會(huì)放大量。 公司資產(chǎn)負(fù)債率從2010年至2017年從沒超過20%,說明企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人穩(wěn)健的經(jīng)營方針,不急于財(cái)務(wù)擴(kuò)張。 公司現(xiàn)金流充沛,增長穩(wěn)健,內(nèi)生增長強(qiáng)勁,現(xiàn)金分紅慷慨。 研發(fā)投入: 選取了5家具有代表性的仿制藥公司,信立泰與其他四家相比,在2017年研發(fā)投入占營業(yè)收入比例最高。高研發(fā)投入,也在本次的行業(yè)洗牌中有一個(gè)明顯的結(jié)果。 泰嘉能上市銷售有其特殊的歷史背景,而其因此獲得的仿制藥發(fā)展機(jī)會(huì)不具有可復(fù)制性。這意味著信立泰必須從仿制藥為主過渡到原創(chuàng)藥為主。信立泰實(shí)際也意識(shí)到這一點(diǎn),公司的研發(fā)投入近年來持續(xù)穩(wěn)定增長。 4、A股上市公司中化藥研發(fā)型企業(yè)估值對(duì)比: 信立泰目前動(dòng)態(tài)PE23.11倍最低,和國內(nèi)其他一流藥物研發(fā)企業(yè)相比,顯著偏低,我認(rèn)為估值仍有提升空間。 總結(jié):信立泰屬于醫(yī)藥板塊中二線藍(lán)籌,其核心藥品泰嘉屬于心血管領(lǐng)域重磅藥品,公司二線品種比伐蘆定、阿利沙坦酯等成長潛力巨大,公司還有很多在研產(chǎn)品,逐漸形成豐富的藥品梯隊(duì)。此外,公司估值低有提升空間。 風(fēng)險(xiǎn):泰嘉面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,藥品降價(jià),業(yè)績銷售不達(dá)預(yù)期。其他仿制藥及創(chuàng)新藥進(jìn)度低于預(yù)期。 | 
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