如何理解ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中的基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

大家好！

2015版本的ISO9001與2008版最大的變化之一是采用了基于風(fēng)險(xiǎn)思維的過(guò)程方法結(jié)合PDCA循環(huán)的方式，提出了管理體系的要求。

如何在實(shí)際中理解與應(yīng)用呢？

首先，要理解標(biāo)準(zhǔn)中的概念與意義，將附上一份ISO/TC176/SC2的公開文件，供大家理解；

其次，可以參考如下思路進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的管理：

策劃風(fēng)險(xiǎn)管理——識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，形成風(fēng)險(xiǎn)手冊(cè)——進(jìn)行定性分析進(jìn)行優(yōu)先排序——必要時(shí)，進(jìn)行定量分析，確定應(yīng)對(duì)需求——制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施——實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)。

具體風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容，根據(jù)所在組織的規(guī)模性質(zhì)等，從實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的影響因素分別著手，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)4.1，4.2識(shí)別的信息，結(jié)合4.4確定的過(guò)程，進(jìn)行識(shí)別、分析、應(yīng)對(duì)策劃與管理，執(zhí)行6.1的要求，形成具體的控制措施。（具體風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)將舉例另文說(shuō)明。）

如可能，組織也可以采用ISO14001、22000或OHSAS18001中的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的方式進(jìn)行應(yīng)對(duì)。

如再可能，可以借助風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，如ISO31000《風(fēng)險(xiǎn)管理——原則和指南》或GB/T 24353《風(fēng)險(xiǎn)管理 原則與實(shí)施指南》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)策劃形成自己的管理特色。

理解風(fēng)險(xiǎn)在標(biāo)準(zhǔn)中的概念是基礎(chǔ)，請(qǐng)參考以下內(nèi)容：

如何理解ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的風(fēng)險(xiǎn)概念

——自ISO176/SC2,N1222號(hào)文件，2014，7

1 本文的研究目的

——解釋風(fēng)險(xiǎn)在ISO 9001是如何描述的

——解釋如何在ISO 9001中理解“機(jī)會(huì)”

——如何對(duì)待基于風(fēng)險(xiǎn)的思維與過(guò)程方法的關(guān)系

——說(shuō)明預(yù)防措施已經(jīng)從ISO9001中刪除

——對(duì)基于風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程要素進(jìn)行簡(jiǎn)單解釋

2 概述

2015版ISO 9001的一個(gè)關(guān)鍵變化是建立了基于風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)方法，而不是把它作為質(zhì)量管理體系的一個(gè)部分。

在以往的ISO 9001版本中，預(yù)防措施是單獨(dú)的條款。而現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)融入到了整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中；

基于風(fēng)險(xiǎn)的方法使得一個(gè)組織能夠以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法實(shí)現(xiàn)防止或減少不良影響，以及促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，使一個(gè)組織變得主動(dòng)而不再是被動(dòng)。當(dāng)管理體系是基于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，預(yù)防措施也就成為自然而然的了。

3 什么是基于風(fēng)險(xiǎn)的思考？

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維其實(shí)是我們不假思索的一種潛意識(shí)行為。

例如：當(dāng)我想過(guò)馬路時(shí)會(huì)提前看一下路況的，終不會(huì)“duang”地停在疾駛的汽車前。

在ISO 9001的這個(gè)版本中已經(jīng)把基于風(fēng)險(xiǎn)的思維建立到了整個(gè)管理體系中。

ISO9001:2015自始至終地考慮了風(fēng)險(xiǎn)，使預(yù)防措施成為了戰(zhàn)略規(guī)劃、實(shí)施與評(píng)審等的一部分。

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維已經(jīng)是過(guò)程方法的一部分。

例如：過(guò)馬路時(shí)我有兩種方式，直接穿過(guò)去或者從附近的天橋上走過(guò)去，在確定如何通過(guò)時(shí)已經(jīng)考慮了風(fēng)險(xiǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)通常被理解為負(fù)面的?；陲L(fēng)險(xiǎn)思考時(shí)，也可以發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)–這有時(shí)被視為風(fēng)險(xiǎn)的積極的一面。

比如：直接過(guò)馬路給了我一個(gè)很快到達(dá)路對(duì)面的機(jī)會(huì)，但卻增加了交通事故的風(fēng)險(xiǎn)。走天橋的風(fēng)險(xiǎn)可能是需要花費(fèi)多的時(shí)間，但機(jī)會(huì)卻是可以降低交通事故。

如機(jī)會(huì)并不總是與風(fēng)險(xiǎn)直接相關(guān)，但它始終與目標(biāo)相關(guān)。所以要考慮識(shí)別可能改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

通過(guò)這種情況分析表明，可以有以下進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)：走地下通道；設(shè)置交通信號(hào)燈或繞新路。

分析改進(jìn)的機(jī)會(huì)與考慮可能或應(yīng)當(dāng)采取的行動(dòng)時(shí)，必須考慮它的影響及其可行性。必須重新考慮到任何采取的行動(dòng)都將改變其環(huán)境和風(fēng)險(xiǎn)。

4 ISO 9001:2015中風(fēng)險(xiǎn)體現(xiàn)在哪？

引言部分

前言

在ISO 9001:2015的引言部分對(duì)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維概念進(jìn)行了解釋。

定義：ISO 9001:2015將風(fēng)險(xiǎn)定義為不確定性對(duì)預(yù)期結(jié)果的影響。

(1) 影響是與預(yù)期的偏差–積極的和消極的。

(2)風(fēng)險(xiǎn)是可能發(fā)生及其可能產(chǎn)生的影響

(3)風(fēng)險(xiǎn)是可以預(yù)期的

一個(gè)管理系統(tǒng)的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)整合和客戶滿意度。

ISO9001:2015通過(guò)以下途徑采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)：

條款4（背景）組織必須確定哪些風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)影響自己。

條款5（領(lǐng)導(dǎo)）最高管理者必須提供條款4的承諾。

條款6（規(guī)劃）組織必須采取行動(dòng)來(lái)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。

條款8（運(yùn)行）組織實(shí)施過(guò)程來(lái)解決風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

條款9（績(jī)效評(píng)估）組織所需的監(jiān)視，測(cè)量，分析和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)。

在條款10（改進(jìn)）中，組織必須提高應(yīng)對(duì)變化的風(fēng)險(xiǎn)。

5 為什么使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思考？

在組織內(nèi)考慮到風(fēng)險(xiǎn)會(huì)提高實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的可能性，使輸出穩(wěn)定及客戶可以確信他們將收到預(yù)期的產(chǎn)品或服務(wù)。

因此，基于風(fēng)險(xiǎn)的思考：

·建立一個(gè)強(qiáng)大的知識(shí)基礎(chǔ)

·建立積極的改進(jìn)文化

·保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的一致性

·提高客戶的信任和滿意

成功的企業(yè)自覺(jué)地采取基于風(fēng)險(xiǎn)的方法

6 我該怎么應(yīng)用呢？

在您的組織使用風(fēng)險(xiǎn)驅(qū)動(dòng)的過(guò)程方法。

A ——確定你的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇–這取決于整體的情況

如：當(dāng)我穿過(guò)一個(gè)車流滾滾的馬路時(shí)，與走過(guò)空蕩蕩的馬路時(shí)肯定不同。當(dāng)然還必須考慮天氣，能見度之類的東西，人員的流動(dòng)性和特定的個(gè)人目標(biāo)等因素。

B ——分析和優(yōu)化你的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：

什么是可以接受的，什么是不可接受的？從一個(gè)過(guò)程到另一個(gè)過(guò)程有什么優(yōu)缺點(diǎn)？

如：

目的：我需要安全地過(guò)馬路準(zhǔn)時(shí)參加一個(gè)會(huì)議。

交通事故是不可接受的，

遲到也是不可接受。

實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)會(huì)應(yīng)該是更迅速的，但必須平衡不能因此而受傷。安全地到達(dá)會(huì)場(chǎng)應(yīng)該比遲到更重要。最可接受的情況可能是：如果直接穿過(guò)馬路受傷的可能性高時(shí)，寧可遲到一會(huì)兒，也要選擇走附近的天橋。

來(lái)分析下情況：該天橋有200米遠(yuǎn)，肯定會(huì)增加時(shí)間。但天氣好，能見度好，路上此時(shí)的車輛也不太多。

我決定直接穿過(guò)馬路到對(duì)面，承受較低的受傷風(fēng)險(xiǎn)下得到了準(zhǔn)時(shí)到達(dá)會(huì)場(chǎng)的機(jī)會(huì)。）

C ——有計(jì)劃地解決風(fēng)險(xiǎn)

我們?cè)鯓硬拍鼙苊饣蛳L(fēng)險(xiǎn)？如何降低風(fēng)險(xiǎn)？

如：我們可以通過(guò)走天橋，避免交通事故風(fēng)險(xiǎn)，但是我決定直接穿過(guò)馬路的風(fēng)險(xiǎn)是可以接受的。現(xiàn)在我計(jì)劃如何減少損傷和/或其后果的可能性。我不可能期望控制車輛撞到我的影響，但是可以減少被車撞的概率。

我可以選擇在附近沒(méi)有車輛時(shí)通過(guò)，以減少事故發(fā)生的可能性。我也可以選擇在一個(gè)安全的中間地帶停留，以重新判斷車輛通過(guò)的安全性，進(jìn)一步減少事故發(fā)生的概率。

D ——執(zhí)行行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃

走到路邊，首先看沒(méi)有過(guò)路的障礙、在路中間有安全的地方。我看看沒(méi)有車來(lái)，跨越一半的道路并停在道路中央安全的地方。再評(píng)估情況，然后再穿過(guò)馬路。

E ——檢查的有效性行為–是否有效？

如：我安全地準(zhǔn)時(shí)到達(dá)，證明這一計(jì)劃能夠?qū)嵤⑶铱梢员苊獠黄谕慕Y(jié)果。

F ——從經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí)–持續(xù)改進(jìn)

如：我在未來(lái)幾天內(nèi)在不同的時(shí)間和不同的天氣條件下重復(fù)地執(zhí)行這一計(jì)劃；

通過(guò)這些數(shù)據(jù)的積累，可以了解到變化的環(huán)境（時(shí)間、天氣及車輛的多少）直接影響到計(jì)劃的有效性，并能夠增加一些達(dá)成目標(biāo)的機(jī)會(huì)（能夠準(zhǔn)時(shí)到達(dá)且避免事故）。

經(jīng)驗(yàn)告訴我，在一天中有太多車輛的時(shí)候要想直接穿過(guò)馬路是很困難的。為了控制風(fēng)險(xiǎn)，我會(huì)選擇走人行天橋。

隨著環(huán)境的變化，我會(huì)繼續(xù)分析，并經(jīng)過(guò)不斷的修正。

我也會(huì)考慮繼續(xù)一些改進(jìn)的機(jī)會(huì)：

——我是否可以把開會(huì)的地方換一下，不必要再過(guò)馬路？

——我是否可以調(diào)整下會(huì)議的時(shí)間，在馬路上車輛少的時(shí)候舉辦？

——我們是否能召開電子電話會(huì)議？

7 結(jié)論

·基于風(fēng)險(xiǎn)的思想是不是新生的

·基于風(fēng)險(xiǎn)的思考其實(shí)是你已經(jīng)做過(guò)的

·基于風(fēng)險(xiǎn)的思考是連續(xù)的

·基于風(fēng)險(xiǎn)的思考能夠確保更高的知識(shí)和準(zhǔn)備

·基于風(fēng)險(xiǎn)的思考能夠增加達(dá)到目標(biāo)的概率

·基于風(fēng)險(xiǎn)的思考能夠降低效果差的概率

·基于風(fēng)險(xiǎn)的思考能夠使預(yù)防成為一種習(xí)慣

8 可參考文件

–ISO 31000:2009風(fēng)險(xiǎn)管理——原則和指南

PDISO/TR 31004:2013 風(fēng)險(xiǎn)管理- ISO 31000的實(shí)施指南

以上翻譯不是最佳表達(dá)，僅供理解參考。（自ISO176/SC2,N1222號(hào)文件，2014，7）

2015-04-27