鴻茅藥酒豈能受保護

                         ·方舟子·
　　廣州一名醫(yī)生說鴻茅藥酒是毒藥被鴻茅藥酒廠商所在地內(nèi)蒙古涼城縣警方跨
省抓捕一事，讓鴻茅藥酒的安全性問題再度引起公眾關(guān)注。國家藥品監(jiān)督管理局
因此發(fā)出通知，要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成生產(chǎn)鴻茅藥酒的企業(yè)
對藥品的安全性和有效性情況做出解釋。于是很多人才知道，原來鴻茅藥酒的安
全性和有效性都還不清不楚，就可以獲得藥品批號在市場上大賣特賣了。

　　鴻茅藥酒負(fù)責(zé)人表示，鴻茅藥酒是國家中藥保護品種，所以臨床試驗數(shù)據(jù)、
毒理學(xué)實驗數(shù)據(jù)可以不公開。我查閱《中藥品種保護條例》，里面并沒有說臨床
試驗數(shù)據(jù)、毒理學(xué)實驗數(shù)據(jù)可以不公開，不知鴻茅藥酒負(fù)責(zé)人根據(jù)什么法規(guī)這么
說。獲得國家中藥保護品種證書的中成藥多達四千多種，但是國家中藥保護品種
并不是中藥保密品種，國家藥監(jiān)部門頒發(fā)國家中藥保護品種證書的目的是讓特定
中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)，并不是要對
這些中藥品種的臨床試驗數(shù)據(jù)、毒理學(xué)實驗數(shù)據(jù)保密。國家中藥保護品種分為一
級和二級兩類，一級保護也只是對配方和工藝保密，并沒有要對臨床試驗數(shù)據(jù)、
毒理學(xué)實驗數(shù)據(jù)保密。鴻茅藥酒獲得的是二級保護，沒有任何保密要求，連它的
配方也是公開的，在中國藥典里可查到。中藥往往吹噓自己療效顯著、絕對安全，
怎么不敢讓公眾看到臨床試驗數(shù)據(jù)、毒理學(xué)實驗數(shù)據(jù)呢？一種連臨床試驗數(shù)據(jù)、
毒理學(xué)實驗數(shù)據(jù)都不敢公開的藥物，怎么可以讓人服用呢？難道是要讓消費者稀
里糊涂地服毒嗎？

　　退一步說，即使藥監(jiān)部門內(nèi)部有國家中藥保護品種可以不公開臨床試驗數(shù)據(jù)、
毒理學(xué)實驗數(shù)據(jù)的秘密規(guī)定，鴻茅藥酒也早就不是國家中藥保護品種了。查詢國
家中藥保護品種數(shù)據(jù)庫可知，鴻茅藥酒1998年申請獲得二級保護，2005年保護期
終止。按規(guī)定二級保護品種在保護期終止后可以申請延長七年。從數(shù)據(jù)庫看不出
鴻茅藥酒獲得了延期。即便獲得了延期，在2012年也已經(jīng)再次到期了。所以鴻茅
藥酒早就不是國家中藥保護品種，怎么能以此作為借口不公開臨床試驗數(shù)據(jù)和毒
理學(xué)實驗數(shù)據(jù)呢？

　　鴻茅藥酒負(fù)責(zé)人倒是透露了一點毒理學(xué)實驗數(shù)據(jù)，說是從毒理實驗結(jié)果看，
一個人一天喝165斤鴻茅藥酒才會中毒。我以前說過，鴻茅藥酒含有很多有毒中
藥，這且不說它，我們只來說說鴻茅藥酒里的酒精。根據(jù)國家藥典的規(guī)定，鴻茅
藥酒含酒精36%-38%，相當(dāng)于38度的白酒。一個人要喝165斤38度白酒才會中毒，
難道鴻茅藥酒找的是神仙做的實驗？

　　由此可見，即便鴻茅藥酒真的做過臨床試驗、毒理學(xué)試驗，其結(jié)果也是完全
不可信的，他們不愿公布數(shù)據(jù)，恐怕是怕大家看了數(shù)據(jù)要被笑死。

　　2018.4.19.

（科學(xué)貓頭鷹首發(fā)）

(XYS20180505)