近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法(暫行)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》)，其中明確指出：對(duì)在中國(guó)境內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥給予6年數(shù)據(jù)保護(hù)期，創(chuàng)新治療用生物制品給予12年數(shù)據(jù)保護(hù)期；在保護(hù)期內(nèi)，未經(jīng)數(shù)據(jù)保護(hù)權(quán)利人同意，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得批準(zhǔn)其他申請(qǐng)人同品種藥品上市申請(qǐng)，但申請(qǐng)人依賴自行取得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或獲得上市許可的申請(qǐng)人同意的除外。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，本次《意見(jiàn)稿》進(jìn)一步拓寬了數(shù)據(jù)保護(hù)對(duì)象，并延長(zhǎng)了保護(hù)時(shí)間，在體現(xiàn)促進(jìn)創(chuàng)新藥和特殊藥品研發(fā)政策導(dǎo)向的同時(shí)，規(guī)劃了高標(biāo)準(zhǔn)的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度，其中，創(chuàng)新治療用生物制品的數(shù)據(jù)保護(hù)期，在時(shí)間上已經(jīng)與美國(guó)相當(dāng)，甚至長(zhǎng)于歐盟的10年以及日本、加拿大的8年保護(hù)期。受此影響，未來(lái)具有相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備，產(chǎn)品有望搶占上市先機(jī)的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企或在數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi)確立“獨(dú)占鰲頭”的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，并迎來(lái)長(zhǎng)期、穩(wěn)定的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，對(duì)于行業(yè)整體來(lái)說(shuō)，也有望形成“魚(yú)躍龍門(mén)”的良性競(jìng)爭(zhēng)格局，并加速構(gòu)建以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向的健康發(fā)展環(huán)境。

　　從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，《證券日?qǐng)?bào)》市場(chǎng)研究中心根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，昨日A股創(chuàng)新藥概念板塊實(shí)現(xiàn)“五一”節(jié)后“開(kāi)門(mén)紅”，整體上漲1.03%，漲幅領(lǐng)先同日大盤(pán)。具體來(lái)看，沃森生物(7.10%)、浙江醫(yī)藥(6.81%)、智飛生物(6.11%)、 白云山(5.36%)、香雪制藥(5.05%)等5只個(gè)股漲幅最為顯著，均在5%以上，包括貴州百靈(4.96%)、復(fù)星醫(yī)藥(4.91%)、亞寶藥業(yè)(4.64%)等在內(nèi)的8只個(gè)股緊隨其后，昨日也均漲逾3%，表現(xiàn)同樣可圈可點(diǎn)，此外，包括以嶺藥業(yè)(2.95%)、海辰藥業(yè)(2.50%)、藥石科技(2.26%)等在內(nèi)的25只個(gè)股也實(shí)現(xiàn)不同程度上漲。綜合來(lái)看，昨日板塊中上漲個(gè)股數(shù)量達(dá)到38只，占比接近七成。

　　資金流向方面，昨日市場(chǎng)中大單資金也紛紛對(duì)創(chuàng)新藥板塊進(jìn)行積極布局，板塊中共有26只個(gè)股呈現(xiàn)大單資金凈流入態(tài)勢(shì)，其中，復(fù)星醫(yī)藥(31433.49萬(wàn)元)吸金能力最為凸顯，昨日獲逾3億元大單資金追捧，華海藥業(yè)(4826.64萬(wàn)元)、沃森生物(4476.23萬(wàn)元)、香雪制藥(3473.22萬(wàn)元)、智飛生物(3118.90萬(wàn)元)、亞寶藥業(yè)(2420.06萬(wàn)元)、億帆醫(yī)藥(1508.63萬(wàn)元)、貴州百靈(1145.35萬(wàn)元)等7只個(gè)股也成為重點(diǎn)搶籌對(duì)象，昨日大單資金凈流入金額均在1000萬(wàn)元以上，上述8只個(gè)股昨日吸金共計(jì)5.24億元。

　　從業(yè)績(jī)面上看，創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司表現(xiàn)同樣良好，據(jù)統(tǒng)計(jì)，板塊中55家公司均已披露2018年一季報(bào)，其中，近八成(43家)公司報(bào)告期內(nèi)凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)，浙江醫(yī)藥(1838.06%)一季度凈利潤(rùn)同比增逾10倍，在板塊中居于首位，此外，包括海普瑞(447.55%)、智飛生物(330.44%)、博濟(jì)醫(yī)藥(273.47%)等在內(nèi)的8家公司一季度凈利潤(rùn)也均實(shí)現(xiàn)同比翻番。

　　對(duì)于創(chuàng)新藥板塊未來(lái)投資策略，天風(fēng)證券表示，從需求端來(lái)看，具備高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品受到重視，從供給端來(lái)看，國(guó)家從政策面上鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，新藥審批進(jìn)度迎來(lái)加速，個(gè)股方面，建議從三邏輯出發(fā)，重點(diǎn)關(guān)注以下11只標(biāo)的：1?！坝煞氯雱?chuàng)”類(lèi)，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、科倫藥業(yè)等；2。立足創(chuàng)新類(lèi)，如貝達(dá)藥業(yè)、康弘藥業(yè)、億帆醫(yī)藥、天士力等；3。創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域，如藥明康德、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等。

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