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肺癌治療領(lǐng)域再次迎來喜訊，靶向治療又有了新的突破：不僅僅較現(xiàn)有治療手段顯著延長無進展生存期，還能有效預(yù)防腦轉(zhuǎn)移，讓晚期肺癌患者也能擁抱美好生活！ 更加令人驚喜的是這款靶向藥物很快就能在中國上市，用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的一線治療！ 肺癌的靶向治療是針對腫瘤細胞上特定的靶點進行治療，經(jīng)過基因檢測后符合靶向藥用藥條件的患者，不僅僅能有效地、精準地殺死癌細胞，還能提高生活質(zhì)量；相比起傳統(tǒng)的放化療，靶向治療確實更勝一籌。 那么有了新藥了，覓友們什么時候才能用上？ 快了！這款新藥在3月28日，已經(jīng)被中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局納入優(yōu)先審評程序了。 該指定授予用于嚴重的未被滿足的醫(yī)療需求疾病的藥物，從2016年2月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《總局關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》，既對于一些即將用于一線的重大疾病急需藥物給予優(yōu)先審核批準的特權(quán)！ 覓友們可以理解為對于靶向藥Alectinib，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在加快上市審批的速度，相信很快就能宣布上市的消息。上市后，覓友們就能在國內(nèi)用上藥了！  用藥之前，覓友們要先了解自己的基因突變情況：你有ALK融合基因嗎？ Alectinib是針對ALK陽性非小細胞肺癌患者的靶向藥物。相信大家對靶向藥物都不陌生，顧名思義，靶向藥物就是針對特定靶點的治療藥物，需要特定的靶點才能發(fā)揮最大作用，產(chǎn)生最好的療效。 所以確診非小細胞肺癌的覓友們需要做基因檢測來找到自己的靶點，在開始治療前即通過基因檢測找到了靶點，再采用針對相應(yīng)靶點的藥物，使治療事半功倍！ 不僅如此，Alectinib是科學家們專門針對ALK通路研發(fā)的一款更有效、副作用更小的藥物，可以說是“升級版本”的ALK抑制劑，在臨床使用前和臨床研究階段均已顯示出對比克唑替尼的顯著優(yōu)勢！那么我們來看看具體的研究成果吧。 ALEX研究是一項在全球范圍開展的III期研究，評估了Alectinib對比一代ALK抑制劑克唑替尼作為一線治療，初治ALK陽性非小細胞肺癌患者的療效，主要觀察的是PFS（無進展生存期），同時因為ALK陽性患者比較容易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的問題，所以研究也特別關(guān)注了腦部病灶進展以及新發(fā)病灶的情況。 1. Alectinib延長患者無疾病進展生存期（PFS） 截止ALEX研究結(jié)果公布時，由于接受Alectinib治療組大部分患者（約60％）都尚未出現(xiàn)疾病進展，主要觀察指標研究者評估的PFS尚未達到，而另一指標獨立評審委員會(IRC)評估的患者中位PFS長達25.7個月，這一數(shù)據(jù)，相比較克唑替尼組的10.4個月，Alectinib使患者的無疾病進展生存時間整整延長了15.3個月！ 不僅如此，該研究仍在進行中，未出現(xiàn)進展的患者還在繼續(xù)使用Alectinib治療，這就意味著他們的PFS有可能更加長！ 2. Alectinib對付腦轉(zhuǎn)移能力更勝一籌！ Alectinib在治療腦轉(zhuǎn)移療效方面優(yōu)于克唑替尼，試驗中，治療前已存在腦轉(zhuǎn)移的患者：
對于腦部病灶的治療，Alectinib明顯優(yōu)于克唑替尼！ 并且疾病進展風險較克唑替尼足足下降了60％！原有腦轉(zhuǎn)移病灶的進展風險更是下降超過80%！ 很多覓友都被腦轉(zhuǎn)移的恐懼支配著，眾所周知，腫瘤對腦部的侵襲可能不僅僅意味著患者的生存期將縮短，生存質(zhì)量也會大大的降低；腦轉(zhuǎn)移的癥狀可以從輕微的頭痛，到記憶力下降、失語、癲癇、走不動路等，很多患者甚至不能夠正常的生活。 一旦出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，對這些患者的影響不言而喻。無論什么疾病，預(yù)防的益處都遠遠大于治療，所以小編真的很慶幸，Alectinib擁有更好的通過血腦屏障的能力，為覓友帶來極佳的腦轉(zhuǎn)預(yù)防效果！ 在ALEX研究中，特別值得注意的一點是，在治療前不存在腦轉(zhuǎn)移的患者中，Alectinib表現(xiàn)出更強大的腦部保護作用： 在12個月里，使用Alectinib的患者，腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率只有4.6%；而使用克唑替尼的，腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率為31.5%。 也就是說，超過95％的患者在1年內(nèi)不會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移！腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生風險降低了86％。哇塞，是不是驚呆了！ 3. Alectinib的副作用更小 大家都知道，克唑替尼會導(dǎo)致一系列不良反應(yīng)，例如惡心嘔吐、肝損傷、視力障礙等，長期使用，需要非常頻繁的檢測肝功能等指標。 雖然Alectinib的用藥時間比克唑替尼要長，但是以上這些不良反應(yīng)卻比它少得多； Alectinib常見的不良反應(yīng)包括貧血、肌肉酸痛痛等，但程度較輕，嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率也不超過5％。 所以說Alectinib相對克唑替尼副作用更小，安全性更高! 根據(jù)ALEX研究的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，Alectinib治療能為患者帶來更多生活質(zhì)量方面的改善，且持續(xù)時間也比克唑替尼長得多，患者自覺的耐受性也更好。晚期肺癌患者的生活也可以相當輕松愉快呢！ 你看，肺癌新藥Alectinib給了覓友們大大的希望。不僅延長了肺癌患者的生存期，在對付腦轉(zhuǎn)移上也更有一套，并且大大提高了肺癌患者的生活質(zhì)量。 Alectinib正在加速向我們走來，抗癌路上，我們不放棄一絲希望?；蛟S在未來的某天癌癥就被治愈了呢！ 精彩文章： 參考資料： 1.擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示（第二十七批） www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314409 2. Peters, S. et al., 2017. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine, 377(9), pp.829–838. 3. Anon, 2018. 抑制劑在晚期非小細胞肺癌治療中的研究進展. pp.1–6. 4.US.FDA, 2016. [Online] https://www./Drugs/ResourcesForYou/HealthProfessionals/ucm313768.htm 5.《國際肺癌研究學會-ALK檢測手冊》 |
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