 從2000年上市時的40億元市值，到2006年市值首次突破100億元，到2010年市值突破400億元，隨后到2015年市值突破1000億元，再到2017年市值邁過2000億元大關(guān)，恒瑞每一次市值的跳躍式增長都來源于三方面的突破式進(jìn)展。第一，創(chuàng)新成果的收獲，新藥上市放量或創(chuàng)新成果預(yù)期帶來市值成長。第二，歐美等國外規(guī)范市場的突破式進(jìn)展。第三，公司自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。 恒瑞醫(yī)藥歷史市值（億元）與產(chǎn)品線更新情況  恒瑞產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多等眾多領(lǐng)域，形成了較完善的產(chǎn)品布局。公司產(chǎn)品線深厚，重點(diǎn)圍繞抗腫瘤、精神麻醉、造影以及生物醫(yī)藥等領(lǐng)域，國內(nèi)外市場并行開拓，推動創(chuàng)新成果的全球化銷售。2016年公司實(shí)現(xiàn)海外銷售收入4.3億元，仿制藥和創(chuàng)新藥國際化同步前行，取得良好成效。 從市場布局來看，國內(nèi)市場目前仍是恒瑞醫(yī)藥的主要市場，營業(yè)收入占比為94%。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2016年終端采購金額中抗腫瘤、精神麻醉類和造影類分別占比42%、34%和15%。其中，2016年抗腫瘤線產(chǎn)品終端采購金額高達(dá)43.4億元，而精神麻醉類和造影劑的終端采購金額維持高速增長分別達(dá)到34.7億元和15.5億元。 2016年終端采購恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線組成  恒瑞的傳統(tǒng)優(yōu)勢集中在抗腫瘤和麻醉用藥產(chǎn)線，且以注射劑為主。2016年，恒瑞的出口業(yè)務(wù)營業(yè)收入達(dá)到4.3億元人民幣，其中重點(diǎn)產(chǎn)品為環(huán)磷酰胺和奧沙利鉑。注射劑的生產(chǎn)要求遠(yuǎn)高于口服制劑，因此生產(chǎn)線的建設(shè)及維護(hù)需要投入更多的成本。在目前國際市場上，具備注射劑特殊競爭優(yōu)勢的仿制藥廠商并不多，形成了相對競爭不激烈的市場格局。同樣的，在恒瑞擅長的吸入劑和腫瘤藥領(lǐng)域，因?yàn)殚T檻較高，市場競爭格局相對緩和。目前，吸入性七氟烷已經(jīng)順利銷往美國。 此外，恒瑞還在美國成立了子公司，專門負(fù)責(zé)海外項(xiàng)目的引進(jìn)。2017年7月公司的地氟烷產(chǎn)品在英國、德國及荷蘭的上市申請獲得批準(zhǔn)。 1 抗腫瘤產(chǎn)品線 恒瑞擁有儲備豐富的抗腫瘤產(chǎn)品線，不僅包括傳統(tǒng)化藥還包括前沿的小分子靶向藥和單抗藥，這些新藥不僅是恒瑞抗腫瘤藥物未來持續(xù)增長的保證，更是穩(wěn)固其在抗腫瘤領(lǐng)域市場地位的保證。 在國內(nèi)腫瘤市場，抗代謝藥、植物生物堿類藥物和烷化劑為代表的細(xì)胞毒類藥物占據(jù)主流地位。據(jù)IMS數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2016年國內(nèi)抗腫瘤藥物終端采購金額高于285億，同比增速為11%。其中抗代謝藥市場份額最高為33%，其次是植物生物堿類藥物市場份額為26%。值得注意的是，單抗藥物（曲妥珠單抗和利妥昔單抗）占比10%，而替尼類藥物市場份額達(dá)到7.7%。 作為我國最大的抗腫瘤藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)之一，2016年恒瑞抗腫瘤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入48.3億元，毛利率高達(dá)91.23%。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2016年其終端采購金額過億的品種有多西他賽注射液（商品名艾素）、注射用奧沙利鉑（商品名艾恒）、來曲唑片（商品名芙瑞）、注射用鹽酸伊立替康（商品名艾力）、替吉奧膠囊（商品名艾奕）、阿帕替尼（商品名艾坦）和唑來膦酸（商品名艾朗）等10個品種。 其中，多西他賽、奧沙利鉑、替吉奧膠囊和卡培他濱均是市場空間過十億的大品種。多西他賽注射液和奧沙利鉑的終端采購金額維穩(wěn)，增速較低。來曲唑片、鹽酸伊立替康和替吉奧膠囊維持10%以上的增長趨勢。卡培他濱和阿帕替尼，雖然終端采購金額相對較低，但是增長迅速。特別是創(chuàng)新藥艾坦，2016年終端采購金額達(dá)到1.71億元，醫(yī)保目錄調(diào)整后阿帕替尼作為醫(yī)保談判品種有望進(jìn)一步放量。 2014-2016 恒瑞主要抗腫瘤產(chǎn)品終端采購金額  多西他賽注射液和奧沙利鉑通用名市場銷售金額整體增速低于10%，近年來市場格局變化不大。恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥和賽諾菲三家共同占有80%以上的份額，恒瑞醫(yī)藥的市場份額也相對穩(wěn)定。2016年來曲唑片通用名市場銷售金額增速為15.6%，恒瑞的終端采購金額增速與其基本持平。芙瑞最大的競爭對手是諾華的弗隆（Femara），存在進(jìn)口取代空間。注射用鹽酸伊立替康的終端采購金額增速高于通用名市場銷售金額增速，恒瑞的市場份額也已提高至63%。替吉奧膠囊主要的競爭對手是魯南制藥集團(tuán)的產(chǎn)品，其市場份額達(dá)到55%。而卡培他濱的國內(nèi)市場格局是進(jìn)口品種和3家國產(chǎn)品種，主要競爭對手是羅氏的希羅達(dá)（Xeloda）。希羅達(dá)的市場份額已從2013年的100%降低至2016年的67%，進(jìn)口取代正在逐步進(jìn)行。 2 麻醉及輔助用藥 手術(shù)麻醉用藥是恒瑞的第二大產(chǎn)品線，2016年醫(yī)藥麻醉產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.1億元，毛利率為90.26%，高于同行同領(lǐng)域的毛利率情況。右美托咪定、阿曲庫銨和吸入性七氟烷（商品名凱特力）是麻醉線的三大核心品種，2016年終端采購金額占比分別為34%、30%和27%。這三個品種近年來維持高速增長趨勢，是麻醉線營收增長的主要驅(qū)動力。  右美托咪定屬于鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛類藥物，根據(jù)重點(diǎn)城市藥品醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫PDB顯示，鎮(zhèn)靜催眠整體市場一直維持20%以上的高速增長，其中右美托咪定的市場份額在70%左右。順阿曲庫銨屬于肌松藥，其占比略微呈現(xiàn)下降趨勢。而七氟烷屬于吸入性麻醉劑，PDB數(shù)據(jù)顯示全麻藥市場中異丙酚仍是最大品種，而七氟烷的份額在30%左右。 恒瑞產(chǎn)品在右美托咪定和阿曲庫銨通用名市場份額穩(wěn)定且占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢。凱特力在七氟烷通用名市場也占有較高市場份額且呈現(xiàn)上升趨勢。 3 造影劑 2007年碘佛醇注射液上市，宣告了恒瑞正式進(jìn)軍造影劑領(lǐng)域。造影劑領(lǐng)域存在一定的技術(shù)門檻，因此國內(nèi)的造影劑市場主要被外企占據(jù)，而恒瑞的造影劑終端采購金額增速較快，進(jìn)口取代空間較大。 目前，恒瑞已經(jīng)成為國內(nèi)造影劑市場規(guī)模最大的國內(nèi)企業(yè)，2016年公司造影劑產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.08億元，毛利率為71.06%。已上市品種包括碘伏醇注射液、碘克沙醇注射液和釓特酸葡胺注射液。其中釓特酸葡胺注射液于2015年作為獨(dú)家仿制獲批，2016年終端采購金額約732萬元，搶占36%的市場份額。 恒瑞醫(yī)藥有碘佛醇和碘克沙醇注射液兩個X射線造影品種，其中碘佛醇的終端采購金額整個產(chǎn)品線占比達(dá)到63%，是最主要產(chǎn)品。碘佛醇通用名市場整體增速不突出，恒瑞碘佛醇產(chǎn)品的增速預(yù)計(jì)未來與通用名市場增速持平。碘克沙醇通用名市場呈現(xiàn)快速增長趨勢，且恒瑞產(chǎn)品增速明顯高于通用名市場整體增速。 碘佛醇的國內(nèi)市場格局是進(jìn)口品種和1-2家國產(chǎn)品種，主要競爭對手是美國麥林克羅公司的安射力系列。近年來，恒瑞在碘佛醇市場的占比呈現(xiàn)逐年增長趨勢，已經(jīng)占據(jù)絕對領(lǐng)先優(yōu)勢。碘克沙醇的主要競爭對手是GE公司的威視派克系列，恒瑞目前在碘克沙醇市場占據(jù)半壁江山。 4 在研產(chǎn)品線 以現(xiàn)有產(chǎn)品來看，恒瑞的產(chǎn)品優(yōu)勢集中在腫瘤、手術(shù)麻醉和造影劑三個領(lǐng)域，且基本處于市場領(lǐng)先地位。恒瑞也正在加快產(chǎn)品管線結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化，介入其它前景廣闊增速較快的細(xì)分領(lǐng)域，逐步改善抗腫瘤藥一支獨(dú)大的局面。在研產(chǎn)品管線中包括了腫瘤輔助治療、糖尿病、心血管、免疫系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)以及呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。  2016年，恒瑞累計(jì)投入研發(fā)資金11.8億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例達(dá)到10.68%，高于同行業(yè)平均研發(fā)投入營收占比。2016年，公司取得創(chuàng)新藥臨床批件7個、仿制藥臨床批件36個、仿制藥制劑生產(chǎn)批件2個，已遞交9項(xiàng)產(chǎn)品參比試劑備案材料，完成4個產(chǎn)品的生物等效性試驗(yàn)工作。期間，提交國內(nèi)新專利申請116件，提交國際PCT新申請31件。 同時，恒瑞也在繼續(xù)加大國家化戰(zhàn)略的實(shí)施，積極拓展海外市場，并獲得良好成效。仿制藥方面，吸入性七氟烷順利銷往美國，注射用環(huán)磷酰胺等產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長并積極拓展新興市場。創(chuàng)新藥方面，一是在美國繼續(xù)開展吡咯替尼I 期臨床試驗(yàn)；二是引進(jìn)日本Oncolys BioPharma 公司的溶瘤腺病毒產(chǎn)品TelomelysinTM，補(bǔ)充腫瘤免疫產(chǎn)品線；三是在美國成立專門負(fù)責(zé)海外項(xiàng)目引進(jìn)的子公司。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目覆蓋腫瘤輔助治療、糖尿病、免疫系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等多個領(lǐng)域多個治療大類，其中抗腫瘤藥物最多，其次是神經(jīng)系統(tǒng)藥物。 本文編輯自德傳醫(yī)療基金《重點(diǎn)醫(yī)藥上市公司產(chǎn)品線點(diǎn)評 》 |
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