|
隨著食藥總局對(duì)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管力度的不斷加強(qiáng)，生產(chǎn)企業(yè)也是緊跟總局步伐，對(duì)硬件設(shè)備和軟件管理水平進(jìn)行了輪番升級(jí)。即便如此，部分企業(yè)偶爾還會(huì)出現(xiàn)微生物菌落總數(shù)指標(biāo)不穩(wěn)定的情況。其中最主要原因之一往往是在設(shè)備清洗上。筆者今天就和大家聊聊設(shè)備清洗對(duì)菌落總數(shù)指標(biāo)的影響，以及如何來(lái)控制。
前處理濃縮設(shè)備清洗對(duì)菌落總數(shù)指標(biāo)的影響 在嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)管理中聽過(guò)這樣兩句話：“90%的不合格品都和清洗有關(guān)系”，“清洗就是生命線”。從這兩句話不難看出，清洗對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。但在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，確實(shí)有很多因素影響了清洗的效果。 影響清洗的主要因素如下： 01 清洗五要素：溫度、濃度、時(shí)間、清洗介質(zhì)、流速。部分企業(yè)在清洗五要素方面控制不得當(dāng)，影響了設(shè)備的清洗效果 控制措施： 對(duì)清洗五要素的具體要求如下：
注：因?yàn)椴糠制髽I(yè)的清洗設(shè)備不同（冷管或熱管），選擇的清洗介質(zhì)不同，清洗溫度、濃度、時(shí)間、流速會(huì)與以上數(shù)據(jù)略有差異，因此該數(shù)據(jù)僅供參考。 清洗介質(zhì)的選擇：清洗介質(zhì)的種類較多，清洗效果也不盡相同，因此選擇一種好的清洗介質(zhì)，對(duì)于清洗至關(guān)重要。 建議方案：選用復(fù)合酸堿，復(fù)合酸堿的清洗效果要好于單一酸堿的清洗效果，但成本略高。 02 清洗液自身的清潔程度：堿洗的主要作用是清洗掉設(shè)備中的奶垢（蛋白和脂肪），酸洗的主要目的是清洗掉設(shè)備中沉積的無(wú)機(jī)鹽。隨著清洗液使用次數(shù)和時(shí)間的增加，清洗液中會(huì)帶入大量的雜質(zhì)和有機(jī)物，會(huì)降低清洗液的清洗效果，進(jìn)而影響產(chǎn)品的微生物細(xì)菌總數(shù)。 控制措施： ①稀酸、稀堿罐內(nèi)的清洗液要定期排放，排放時(shí)間可以根據(jù)清洗液的使用頻次而定。 ②在蒸發(fā)器系統(tǒng)和干燥塔系統(tǒng)清洗時(shí)，清洗完畢后應(yīng)該將清洗液直接排地。 ③定期檢查清洗噴淋頭是否堵塞。如果噴頭長(zhǎng)期使用，清洗液中帶入的雜質(zhì)有可能堵塞清洗噴頭，進(jìn)而造成設(shè)備的清洗死角，所以要定期對(duì)清洗噴頭進(jìn)行檢查。（建議1次/月） ④清洗線上的過(guò)濾器要定期拆卸和檢查，如有污垢，及時(shí)處理。（建議1次/月） 干燥塔清洗對(duì)菌落總數(shù)的影響 一般清洗前干燥塔系統(tǒng)內(nèi)殘留的粉較多，如果干燥塔清洗不徹底，粉與水混合后，微生物在適宜的溫度下就會(huì)大量迅速繁殖，給產(chǎn)品帶來(lái)較大的微生物風(fēng)險(xiǎn)。 01 通過(guò)長(zhǎng)期的干燥塔系統(tǒng)清洗后，微生物總數(shù)涂抹驗(yàn)證數(shù)據(jù)積累，可以看出，容易引起微生物超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要有以下幾點(diǎn)： ①塔門、人孔的密封條或墊圈。 ②細(xì)粉復(fù)聚管路。（上復(fù)聚和下復(fù)聚） ③旋風(fēng)分離器下方的星型閥。 ④振動(dòng)篩粉器。 通過(guò)分析認(rèn)為，造成風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)微生物超標(biāo)的主要原因如下： ①存在衛(wèi)生死角，洗塔時(shí)CIP自動(dòng)清洗無(wú)法有效全部清洗到位。 ②烘塔時(shí)，到達(dá)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的熱風(fēng)溫度較低，不能起到良好的殺菌效果。 ③清洗后，存在后期污染。（例如：在干燥塔清洗完畢后，使用75%的酒精對(duì)振動(dòng)篩進(jìn)行人工清理消毒。消毒后對(duì)干燥塔進(jìn)行烘塔操作，此時(shí)干燥塔內(nèi)部附著的水滴就會(huì)伴隨著熱風(fēng)吹到剛剛經(jīng)過(guò)消毒的振動(dòng)篩，水滴就會(huì)稀釋酒精的濃度。酒精濃度稀釋后，就會(huì)降低殺菌效果，最終給產(chǎn)品帶來(lái)微生物風(fēng)險(xiǎn)。） 通過(guò)以上原因分析，制定控制措施如下： ①對(duì)塔門、人孔的密封條或墊圈以及細(xì)粉復(fù)聚管、星型閥和振動(dòng)篩，使用75%的酒精進(jìn)行人工清理和消毒。 ②烘塔時(shí)適當(dāng)增加干燥塔進(jìn)風(fēng)溫度，同時(shí)保持干燥塔內(nèi)正壓烘塔。 ③在烘塔操作進(jìn)行一段時(shí)間后（1-2個(gè)小時(shí)），再對(duì)以上風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行75%的酒精人工清理消毒。（注意：對(duì)星型閥進(jìn)行75%的酒精人工清理消毒時(shí)，應(yīng)該在干燥塔烘塔完成后進(jìn)行，并且清理消毒完畢后，立即將星型閥連接到干燥塔系統(tǒng)中。） 02 通過(guò)長(zhǎng)期的經(jīng)驗(yàn)積累可以知道，在干燥塔清洗過(guò)程中容易出現(xiàn)清洗死角的部位主要有如下幾點(diǎn)： ①干燥塔頂熱風(fēng)分配室。（此處易出現(xiàn)大量糊粉） ②干燥塔頂部或干燥塔錐體上部的兩側(cè)排風(fēng)筒（干燥塔類型不同，排風(fēng)位置不一樣），以及干燥塔“人”字排風(fēng)筒。 ③在干燥塔塔體安裝的塔內(nèi)負(fù)壓傳感器、塔內(nèi)溫度傳感器等其他傳感器和探頭會(huì)與塔壁之間會(huì)形成一個(gè)圓柱形的凹陷，此凹陷處容易存留物料，存在一定的微生物風(fēng)險(xiǎn)。 ④流化床的篩板上會(huì)有很多粉垢殘留，不易清洗。 ⑤所有人孔內(nèi)部以及內(nèi)部周圍會(huì)有大量的粉在此處存留。（此處存留的粉一般比較堅(jiān)硬，不容易清洗） ⑥所有軟連接與設(shè)備的接口處。（清洗后，此處易有粉水混合物） 針對(duì)以上易出現(xiàn)死角的位置，制定如下控制措施： ①在干燥塔清洗前，需要人工對(duì)以上部位進(jìn)行清理。 ②在干燥塔清洗預(yù)沖洗完畢后，對(duì)以上部位的清洗情況進(jìn)行檢查，如果清洗不到位，需要再次進(jìn)行人工干預(yù)。 ③洗塔完畢后要對(duì)軟連接與設(shè)備的接口進(jìn)行人工清理和消毒，并更換新的軟連接。 清洗死角對(duì)菌落總數(shù)的影響 一旦出現(xiàn)產(chǎn)品菌落總數(shù)指標(biāo)不合格，還可從以下幾方面清洗死角進(jìn)行排查。
微生物菌落總數(shù)指標(biāo)的影響因素，除了清洗方面為主要的原因以外，還有一些設(shè)備殺菌溫度、設(shè)備泄漏、密封用水混入物料、干法工藝使用的壓縮空氣、氮?dú)獾膯?wèn)題等等其他原因。這些其他原因的控制并不難，當(dāng)發(fā)生問(wèn)題時(shí)需逐項(xiàng)排查，找準(zhǔn)根源才能有效解決問(wèn)題。希望筆者的一點(diǎn)小小見解對(duì)行業(yè)中人能有一些幫助。
|
|
|
