|
BRAF V600突變陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,該病是一種致命的,具有危險(xiǎn)性的皮膚癌。BRIM-3試驗(yàn)旨在研究威羅非尼(vemurafenib)改善BRAF突變黑色素瘤患者生存率。 BRIM-3是一項(xiàng)多中心Ⅲ期隨機(jī)開放研究,納入來自12個(gè)國家、104個(gè)中心、未經(jīng)治療的675例BRAFV 600突變陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。 延長隨訪時(shí)間的分析結(jié)果顯示,與達(dá)卡巴嗪組相比,威羅非尼(vemurafenib)組總生存(OS)期(13.6個(gè)月對(duì)9.7個(gè)月,P=0.0008)和無進(jìn)展生存(PFS)期(6.9個(gè)月對(duì)1.6個(gè)月,P<0.0001)顯著延長。威羅非尼組常見的3~4級(jí)事件為皮膚鱗癌(19%)、角化棘皮瘤(10%)、皮疹(9%)和肝功能異常(11%),達(dá)卡巴嗪組為中性粒細(xì)胞減少(9%)。兩組均有2%的患者出現(xiàn)5級(jí)不良事件。 研究者表示,威羅非尼能改善最常見的BRAF V600E,以及少見的BRAF V600K 突變陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。 原始出處: McArthur GA1, Chapman PB2, Robert C3, Larkin J4, Haanen JB5, Dummer R6, Ribas A7, Hogg D8, Hamid O9, Ascierto PA10, Garbe C11, Testori A12, Maio M13, Lorigan P14, Lebbé C15, Jouary T16, Schadendorf D17, O'Day SJ18, Kirkwood JM19, Eggermont AM20, Dréno B21, Sosman JA22, Flaherty KT23, Yin M24, Caro I24, Cheng S25, Trunzer K26, Hauschild A27.Safety and efficacy of vemurafenib in BRAF(V600E) and BRAF(V600K) mutation-positive melanoma (BRIM-3): extended follow-up of a phase 3, randomised, open-label study.Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):323-32. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70012-9. Epub 2014 Feb 7.
|
|
|