導(dǎo)語

應(yīng)該從國際化的視角看待復(fù)方丹參滴丸的試驗(yàn)結(jié)果。

作者：李青

來源：天津市泰達(dá)醫(yī)院

作為全球首個(gè)申請(qǐng)F(tuán)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）治療心血管疾病的復(fù)方中藥，復(fù)方丹參滴丸的國際多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果一直備受醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。最近幾天，有兩篇文章披露了該試驗(yàn)的研究結(jié)果，一方是一位院士的文章說“沒有通過，慘遭失敗”，另一方是復(fù)方丹參滴丸生產(chǎn)商天津天士力公司發(fā)表文章稱有陽性結(jié)果、沒有被“槍斃”，但是還需要補(bǔ)充試驗(yàn)。到底孰是孰非、誰對(duì)誰錯(cuò)還要等FDA官方公布最終的結(jié)果。

院士的文章在新浪微博發(fā)布后引來了爭(zhēng)吵聲甚至謾罵聲。其實(shí)，這個(gè)事情沒有什么好吵鬧的，事件的好與壞看誰去評(píng)判、用什么標(biāo)準(zhǔn)去衡量。

如果站在天士力公司、民族醫(yī)藥甚至中國的中醫(yī)藥角度去看這個(gè)問題的話，能夠獲得FDA的批準(zhǔn)絕對(duì)是一個(gè)天大的好事：中醫(yī)藥終于獲得國際醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可；公司的股價(jià)暴漲，老板和大股東大發(fā)其財(cái)。

而如果從公眾的利益出發(fā)，則可能更理性些，獲批或者未通過僅僅是一個(gè)藥品事件而已。對(duì)公眾而言，無論是民族醫(yī)藥還是進(jìn)口藥品，療效好副作用小才是硬道理。國外的藥能治病、療效好而又安全也是好藥，民族醫(yī)藥如果損害人體也應(yīng)該摒棄。藥好與不好應(yīng)該以醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)去判斷而不應(yīng)該過多摻雜民族的情感。

至于說到民族利益，應(yīng)該這樣去理解?，F(xiàn)在進(jìn)口的原研藥都在國內(nèi)生產(chǎn)，無論是外資企業(yè)還是民族企業(yè)，依法納稅，并給我們帶來就業(yè)機(jī)會(huì)，就是對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)，就是好企業(yè)。個(gè)別民族企業(yè)，如果把從國內(nèi)掙的錢悄悄的轉(zhuǎn)移到國外，估計(jì)對(duì)你也沒什么好處。產(chǎn)品是企業(yè)自己的事情，只要企業(yè)照章納稅、合法經(jīng)營就與你我沒多大關(guān)系，為一個(gè)產(chǎn)品是否通過某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)而相互對(duì)罵只會(huì)加重社會(huì)分裂。

正常的國家和優(yōu)秀的民族，都將人的生命與健康視為最優(yōu)先的利益。藥品關(guān)乎人的生命與健康，不應(yīng)該有國界。FDA懲罰損害公眾健康的美國藥企時(shí)，從來也沒有手軟過。所以說，應(yīng)該從全球化的視角去看待生命、健康和醫(yī)藥。FDA被認(rèn)為是全世界最負(fù)責(zé)任的政府機(jī)構(gòu)，其對(duì)藥品近乎苛刻的審查，絕對(duì)不是出于美國本土的利益，而是對(duì)公眾的生命和健康負(fù)責(zé)，其中也包括中國人的生命與健康，應(yīng)該向他們致敬。回想一下，前幾年中國的監(jiān)管部門對(duì)藥品不負(fù)責(zé)任的審批，最后受傷害的究竟是誰？

無論復(fù)方丹參滴丸最終是否通過FDA的審批，都應(yīng)該理性的接受結(jié)果，畢竟世界各國普遍認(rèn)同F(xiàn)DA的標(biāo)準(zhǔn)。要想進(jìn)軍國際市場(chǎng)，就必須符合國際標(biāo)準(zhǔn)，這就是規(guī)則。

在國內(nèi)，復(fù)方丹參滴丸算是一個(gè)很不錯(cuò)的中藥，天士力公司在國內(nèi)的市場(chǎng)也做得風(fēng)生水起。該公司之所以向FDA遞交申請(qǐng)，正是基于全球化思維的考慮。作為第一個(gè)吃螃蟹的人，天士力公司已經(jīng)成為勝者。起碼他們有勇氣，而且嘗試了，這將為以后他們的其它產(chǎn)品打入國際市場(chǎng)獲得豐富的經(jīng)驗(yàn)。

浙江省將“神奇丹參闖世界”等中醫(yī)藥內(nèi)容納入小學(xué)教材，其中的一個(gè)“闖”字也是對(duì)其勇氣的贊賞。不過，在對(duì)小學(xué)生進(jìn)行傳統(tǒng)文化教育的同時(shí)，教給孩子們想加入世界的朋友圈，就應(yīng)該遵守國際規(guī)則更重要。