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收購“Sandoz產(chǎn)品包+斯邁康渠道”,制劑發(fā)展有望加速

 donghailongwag 2017-09-04


發(fā)表時(shí)間:2017-09-04 14:10:20
內(nèi)容摘要

  投資要點(diǎn)

  近日,公司公告:

  1.擬通過控股子公司Fosun Pharma USA,出資1800萬美元購買Sandoz所擁有的產(chǎn)品包。產(chǎn)品包包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在內(nèi)制劑品種的美國注冊批件及相關(guān)技術(shù)資料。交易涉及的制劑產(chǎn)品中約90%為美國市場目前在售的仿制藥品種,覆蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域;

  2.擬通過全資子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收購上海斯邁康100%股權(quán)。公司首期出資不超過人民幣2.665億元收購斯邁康65%的股權(quán);未來,公司將根據(jù)約定條件,受讓斯邁康剩余股權(quán)。

  收購Sandoz產(chǎn)品包,有助于同時(shí)推進(jìn)公司制劑國內(nèi)和國際市場發(fā)展。

  1.收購Sandoz產(chǎn)品包,預(yù)計(jì)包括幾十個(gè)制劑品種,主要品種美國市場規(guī)模約18.79億美元。公司購買的產(chǎn)品包,大部分為美國市場在售的仿制藥品種,其中主要的10個(gè)品種2016年美國市場規(guī)模約18.79億美元;

  2.預(yù)計(jì)公司將申請生產(chǎn)場地變更,并于1年左右實(shí)現(xiàn)購買品種在美國銷售,加速推進(jìn)制劑國際化。公司控股子公司重慶藥友的固體制劑生產(chǎn)線已通過美國FDA認(rèn)證。我們預(yù)計(jì)在獲得Sandoz產(chǎn)品包以后,將向FDA遞交PAS(prior approval supplement),申請生產(chǎn)場地變更,并有望在1年左右獲批在美國銷售(其中PAS從遞交材料到獲批預(yù)計(jì)需要10個(gè)月);

  3.預(yù)計(jì)未來將促進(jìn)其他子公司通過FDA認(rèn)證,提升產(chǎn)品在美國市場的競爭力。美國仿制藥的競爭是成本的競爭。公司目前已有13個(gè)原料藥通過美國FDA、歐盟、日本厚生省和德國衛(wèi)生局等國家衛(wèi)生部門的GMP認(rèn)證。收購Sandoz產(chǎn)品包,將極大豐富美國仿制藥產(chǎn)品線。我們預(yù)計(jì),公司將進(jìn)一步優(yōu)化仿制藥原料藥和制劑的生產(chǎn),加速推進(jìn)江蘇萬邦、桂林南藥等控股子公司FDA認(rèn)證,提升產(chǎn)品在美國市場的競爭力;

  4.公司收購Sandoz產(chǎn)品包,有望通過優(yōu)先審批在國內(nèi)上市,并視同通過一致性評價(jià)。公司完成生產(chǎn)場地變更的品種,符合“同一生產(chǎn)線生產(chǎn),美國上市”的優(yōu)先審評原則;CFDA《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》明確指出,支持中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的在歐盟、美國或日本批準(zhǔn)上市的藥品在中國上市。審評通過后,視同通過一致性評價(jià)。

  收購斯邁康,有望增強(qiáng)公司制劑銷售渠道,為未來發(fā)展奠定基礎(chǔ)。斯邁康擁有300名銷售和市場推廣人員,主要幫助原研藥廠(外企)開拓全國基層市場,銷售能力強(qiáng)、規(guī)范性好。公司目前擁有3,500余人的營銷隊(duì)伍,銷售網(wǎng)絡(luò)基本覆蓋全國的主要市場。我們預(yù)計(jì)斯邁康銷售團(tuán)隊(duì)將和萬邦整合,形成協(xié)同效應(yīng),為公司未來的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

  盈利預(yù)測與投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2017-2019歸母凈利潤分別為31.73億元、37.31億元和43.48億元,同比分別增長13.08%、17.58%和16.55%。對應(yīng)整體估值分別為23.1倍、19.7倍和16.9倍。維持“買入”評級。

  風(fēng)險(xiǎn)提示:外延并購不達(dá)預(yù)期;新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

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