糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究網(wǎng)對3種常用抗VEGF藥物（阿柏西普、貝伐單抗、雷珠單抗）治療累及中央部位糖尿病黃斑水腫的效果進(jìn)行對比性試驗(yàn)。第1年研究結(jié)果得出根據(jù)基線視力不同，3種藥物的治療效果有一定區(qū)別，當(dāng)基線視力較好（20/32～20/40），3種藥物視力改善無明顯差異，當(dāng)基線視力較差（20/50～20/320），阿柏西普視力改善更佳，同時(shí)提出3種藥物在眼部及全身系統(tǒng)的安全性無顯著差異。John等在該研究的基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行為期1年的隨訪以觀察3種藥物治療效果、玻璃體腔注藥及眼底激光治療頻率與第1年的差異。

本研究共納入660例累及中心部位DME患者，平均年齡為61±10歲，最佳矯正視力為20/32～20/320（20/50），平均黃斑中央厚度為412um，將患眼按照1:1:1的比例隨機(jī)分為阿柏西普組（2.0mg），貝伐單抗組（1.25mg）以及雷珠單抗組（0.3mg），第1年每4周隨訪1次，第2年每4～16周隨訪1次，根據(jù)每次隨訪最佳矯正視力以及黃斑中央厚度決定是否行再治療，當(dāng)?shù)?個(gè)月黃斑水腫仍存在但穩(wěn)定可進(jìn)行格柵樣光凝。

研究結(jié)果得出阿柏西普組、貝伐單抗組、雷珠單抗組平均注藥次數(shù)為15、16、15，第2年平均注藥次數(shù)為5、6、6；格柵樣光凝比例為41%、64%、52%（阿柏西普VS貝伐單抗，P<0.001；阿柏西普VS雷珠單抗P＝0.04；貝伐單抗VS雷珠單抗，P＝0.01）；視力提高為12.8、10、12.3個(gè)字母，根據(jù)基線視力不同治療效果存在差異，當(dāng)基線視力為20/50或更差時(shí)，其視力提高為＋18.1±13.8、＋13.3±13.4、＋16.1±12.1個(gè)字母（阿柏西普VS貝伐單抗，P＝0.02；阿柏西普VS雷珠單抗P＝0.18；貝伐單抗VS雷珠單抗，P＝0.18），當(dāng)基線視力為20/40或更好時(shí)，其視力提高為＋7.8±8.4、＋6.8±8.8、＋8.6±7.0個(gè)字母，組間比較無顯著差異；抗血小板協(xié)作試驗(yàn)中動脈血栓（非致死性卒中、非致死性心肌梗死和血管性死亡）發(fā)生率分別為5%、8%、12%（阿柏西普VS貝伐單抗，P＝0.34；阿柏西普VS雷珠單抗P＝0.047；貝伐單抗VS雷珠單抗，P＝0.09）。

本研究結(jié)果得出3組經(jīng)抗VEGF治療后視力均有提高，當(dāng)基線視力較好，3組間視力提高無顯著差異，當(dāng)基線視力較差，第1年阿柏西普組與其它2組比較視力提高存在顯著差異，而第2年無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但阿柏西普組視力提高仍較其余2組明顯，第2年注藥以及格柵樣光凝次數(shù)較第1年減少，在本研究中還發(fā)現(xiàn)抗血小板協(xié)作試驗(yàn)中動脈血栓（非致死性卒中、非致死性心肌梗死和血管性死亡）發(fā)生率在雷珠單抗組較高，但也有研究提出不同結(jié)論，因此仍需進(jìn)一步探索。

表格 1隨訪2年視力改變以及根據(jù)視力的亞組分層

圖 1與基線視力比較平均視力變化，（A）總體；（B）視力為20/50或更差；（C）視力為20/32－20/4

(本文圖表均摘自原文）

參考文獻(xiàn)：

John A et al. A Aflibercept, Bevacizumab, or Ranibizumab for Diabetic Macular Edema Two-Year Results from a Comparative Effectiveness Randomized Clinical Trial. Ophthalmology, 2016;123:1351-1359