免疫治療可以說(shuō)是腫瘤治療領(lǐng)域革命性的進(jìn)步，許多癌癥患者的病情得到長(zhǎng)時(shí)間的控制，部分接近于治愈，雖然有效率不高（約20%），但是一旦有效，那是真的有效，并且適應(yīng)癥廣泛。免疫治療目前才剛開(kāi)始顯示威力，隨著各種組合臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，有效率還會(huì)提高，許多癌癥有希望大幅提高生存率，未來(lái)癌癥成為慢性病也不再是一個(gè)夢(mèng)想。

免疫療法簡(jiǎn)單說(shuō)，是讓人體自身的免疫系統(tǒng)識(shí)別癌細(xì)胞，然后殺滅癌細(xì)胞。癌細(xì)胞上有種蛋白質(zhì)叫PD-L1和PD-L2，免疫細(xì)胞T細(xì)胞上有種蛋白質(zhì)叫PD-1，當(dāng)前者遇到后者，T細(xì)胞就會(huì)把癌細(xì)胞當(dāng)作自家人，不會(huì)攻擊癌細(xì)胞任由癌細(xì)胞瘋狂生長(zhǎng)。免疫療法就是阻斷PD-L1和PD-1結(jié)合，讓T細(xì)胞攻擊癌細(xì)胞，達(dá)到治療癌癥的目的。當(dāng)然，免疫治療的種類(lèi)很多，例如還有CAR-T、TIM3、CD40等等。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1和PD-L1，F(xiàn)DA至今已批準(zhǔn)4家公司的藥品上市，分別是默沙東、百時(shí)美施貴寶、羅氏、默克\輝瑞，前兩家為PD1抑制劑，已有多個(gè)適應(yīng)癥獲批準(zhǔn)上市，后兩家為PD-L1抑制劑。除了這4家公司，國(guó)際上的大型制藥企業(yè)基本上都在布局免疫療法藥物，因?yàn)槲磥?lái)癌癥治療組合如果缺少免疫藥物作為核心，將會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位。

國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局更加復(fù)雜，國(guó)內(nèi)已有超過(guò)10家公司在研發(fā)免疫治療藥物，加上默沙東、百時(shí)美施貴寶、羅氏、默克\輝瑞、阿斯利康也進(jìn)軍中國(guó)，這將是一場(chǎng)大戰(zhàn)。

目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物進(jìn)度最快，恒瑞醫(yī)藥取得先機(jī)，最先進(jìn)行了2個(gè)3期臨床試驗(yàn)，分別為食道癌和非小細(xì)胞肺癌，君實(shí)生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物在進(jìn)行2期臨床。默沙東、百時(shí)美施貴寶、羅氏、阿斯利康目前都在中國(guó)進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)，他們的臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間最早在2019年，恒瑞的臨床結(jié)束時(shí)間最早也是2019年，所以恒瑞有希望和國(guó)外幾家大廠(chǎng)齊頭并進(jìn)上市。

在競(jìng)爭(zhēng)策略上，恒瑞采取的是和國(guó)際大廠(chǎng)正面競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)際藥廠(chǎng)在中國(guó)主要先做非小細(xì)胞肺癌、食道癌、肝癌等大病種，恒瑞也是這個(gè)策略，因?yàn)槊庖咧委熕幬锬壳胺浅０嘿F，年治療費(fèi)用動(dòng)輒十幾萬(wàn)美元，國(guó)產(chǎn)上市后價(jià)格會(huì)比進(jìn)口價(jià)格低不少，即使是同一個(gè)適應(yīng)癥也會(huì)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。另外，恒瑞選擇大適應(yīng)癥也可能和自身產(chǎn)品線(xiàn)有關(guān)，因?yàn)楹闳鸬幕熕幬锶缍辔魉?、伊立替康等，靶向藥物阿帕替尼，和免疫療法藥物組合后效果更佳，一旦試驗(yàn)成功，上市后也會(huì)大幅提升化療藥物和靶向藥物的銷(xiāo)售收入。另外，恒瑞除了PD-1在做3期臨床，PD-L1也在報(bào)臨床，雙保險(xiǎn)志在必得，不得不佩服。

恒瑞的一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌3期臨床在方案上可能是借鑒默沙東的2期臨床試驗(yàn)，兩者一模一樣。默沙東pembrolizumab一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌2期臨床，聯(lián)合培美曲塞 卡鉑對(duì)比培美曲塞 卡鉑，主要終點(diǎn)PFS（無(wú)進(jìn)展生存期），中位PFS分別為13個(gè)月和8.9個(gè)月，客觀(guān)有效率也更高，治療效果顯著。

君實(shí)生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物采取的是差異化競(jìng)爭(zhēng)，主要從一些小適應(yīng)癥入手，比如膀胱癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤等，這也是個(gè)不錯(cuò)的策略，這些公司因?yàn)樨?cái)務(wù)實(shí)力和銷(xiāo)售能力有限，先從小適應(yīng)癥謀求上市，避開(kāi)正面競(jìng)爭(zhēng)。

未來(lái)10年，如果醫(yī)藥公司想在癌癥領(lǐng)域大展拳腳，不布局免疫治療藥物恐怕是不行，實(shí)力強(qiáng)勁的大藥廠(chǎng)本身?yè)碛幸幌盗谢熀桶邢蛩幬?，再和免疫治療藥物形成治療組合，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將明顯增強(qiáng)。同時(shí)，許多免疫治療新的靶點(diǎn)也在研發(fā)中，未來(lái)將會(huì)有越來(lái)越多的藥物上市，惠及癌癥患者的同時(shí)，癌癥治療的市場(chǎng)規(guī)模也會(huì)越來(lái)越大。

當(dāng)然，免疫治療領(lǐng)域大概率也會(huì)重復(fù)其它領(lǐng)域的模式，先來(lái)的吃肉，后來(lái)的喝湯，再后來(lái)的只能舔碗，所以速度很重要，說(shuō)三遍。