經(jīng)過(guò)上一期的閱讀，我想大家對(duì)盲法都有了系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)。這一期，咱就說(shuō)點(diǎn)兒小的問(wèn)題吧，由于太過(guò)零散，權(quán)且分條列出吧。

1、盲法有什么作用？

盲法的作用主要是：1、對(duì)于研究對(duì)象而言，可以降低因研究對(duì)象心理或生理上的反應(yīng)而對(duì)干預(yù)效果產(chǎn)生影響，另外研究對(duì)象更容易遵守研究方案，減少失訪的發(fā)生；2、對(duì)于研究者而言，不會(huì)區(qū)別對(duì)待研究對(duì)象（采用不同的干預(yù)手段或劑量不同等），對(duì)研究結(jié)果的評(píng)價(jià)也會(huì)更客觀；3、對(duì)于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析人員而言，在統(tǒng)計(jì)分析中會(huì)更公平、公正，不會(huì)翻來(lái)覆去地折騰數(shù)據(jù)，去刻意追求結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2、盲法和隨機(jī)方案隱藏的區(qū)別。

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)往往有幾個(gè)要素，隨機(jī)、對(duì)照和盲法等。隨機(jī)方案隱藏是隨機(jī)化的實(shí)施方式之一，由此我們便知道其實(shí)盲法和隨機(jī)方案隱藏是從根本上不同的。但是實(shí)際工作中還是有人糊涂地說(shuō)隨機(jī)方案隱藏到最后才拿出，決定了不同的組的處理方式。這是錯(cuò)的，首先隨機(jī)方案隱藏在隨機(jī)化過(guò)程后就暴露了（沒(méi)必要隱藏了），其次如果這個(gè)隱藏的隨機(jī)方案能夠決定不同組的處理方式，那么是因?yàn)樗捎昧嗣し?，而并不是因?yàn)樗半[藏”。

總是，用盲法可以不隨機(jī)，用隨機(jī)也可以不盲法。當(dāng)然你也可以既不隨機(jī)也不盲法^_^ 

3、盲法可以用在非試驗(yàn)性研究中嗎？

可以。比如一些觀察性研究（如病例-對(duì)照研究、隊(duì)列研究等）中也可以使用盲法。大家都知道盲法一般只盲研究對(duì)象、研究實(shí)施者和數(shù)據(jù)分析人員，在病-對(duì)和隊(duì)列中，一些研究實(shí)施者（如研究結(jié)果評(píng)價(jià)者）是可以盲的。比如隊(duì)列研究的結(jié)果需要B超評(píng)價(jià)，那么在做B超時(shí)就可以不告訴B超大夫該研究對(duì)象有沒(méi)有暴露。又如在病例-對(duì)照研究中，可以對(duì)數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)分析人員設(shè)盲。

4、盲法在論文中該怎么表述？

大家都知道盲法有單盲、雙盲和三盲之分。在一個(gè)臨床研究中，有研究對(duì)象、有科研大夫（負(fù)責(zé)研究設(shè)計(jì)）、有臨床大夫（負(fù)責(zé)研究操作）、有科研護(hù)士（負(fù)責(zé)研究數(shù)據(jù)收集管理等），還有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析人員（負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析）。其實(shí)上面的分法也不詳盡，比如負(fù)責(zé)研究設(shè)計(jì)的人員也很可能自己去做臨床操作和數(shù)據(jù)收集。

這樣如果在臨床研究中盲了其中的部分人員，那么這個(gè)研究應(yīng)該是幾盲呢？其實(shí)在論文寫(xiě)作中，不一定非要寫(xiě)成是一二三盲中的一種，只要你把研究過(guò)程和到底盲了哪些人寫(xiě)清楚了，讀者自然會(huì)去判斷在你的研究中盲法的使用是否恰當(dāng)。

5、盲法與安慰劑

由于存在安慰劑效應(yīng)，當(dāng)某一個(gè)疾病不存在有效的治療措施時(shí)，在研究時(shí)往往會(huì)引入安慰劑，即一組給予試驗(yàn)藥物治療，另一組應(yīng)用安慰劑（Placebo）。所以這樣的對(duì)照組（安慰劑組）處理方式就可以平衡掉試驗(yàn)組的安慰劑效應(yīng)。安慰劑要求能夠?qū)υ囼?yàn)藥物以假亂真，從外觀、性狀、氣味和包裝上應(yīng)該和試驗(yàn)藥物盡量一致。

當(dāng)某一個(gè)疾病存在有效的治療措施時(shí)，這時(shí)候分組往往是一組采用常規(guī)治療，另一組采用新方法治療。此時(shí)的盲法就需要依賴(lài)雙模擬（Double-dummy）來(lái)實(shí)現(xiàn)，雙模擬就是新藥舊藥都有模擬的產(chǎn)品，常規(guī)組給舊藥+新藥模擬品，新藥組給舊藥模擬品+新藥。 

6、要有緊急破盲方案

在盲法的研究中，當(dāng)某個(gè)別研究對(duì)象出現(xiàn)緊急情況時(shí)，要有緊急破盲預(yù)案。在緊急救治時(shí)，如果大夫都不知道患者吃了什么藥物，問(wèn)題就太嚴(yán)重了。所以緊急破盲要及時(shí)、可行。一旦該病例破盲，在結(jié)果分析時(shí)就應(yīng)該對(duì)該病例另行處理。

7、可進(jìn)行盲法實(shí)施效果評(píng)估

在研究結(jié)束之后，研究設(shè)計(jì)者可對(duì)盲法是否成功進(jìn)行評(píng)價(jià)。選取被盲的研究對(duì)象、研究者或數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析人員，調(diào)查其對(duì)兩組的認(rèn)識(shí)來(lái)判斷盲法是否成功。原則上這些人對(duì)于分組的猜測(cè)應(yīng)該是隨機(jī)的，但往往不是這樣的，就像沒(méi)有不透風(fēng)的墻一樣，研究中也沒(méi)有絕對(duì)猜不出的盲。

如果在文章中對(duì)盲法的實(shí)施效果進(jìn)行了一定的評(píng)估，這會(huì)更有助于讀者去全面地認(rèn)識(shí)這一研究的過(guò)程和結(jié)果。