前面我們已經(jīng)知道了在RCT試驗(yàn)中隨機(jī)和方案隱藏的重要性(如果沒(méi)有看到前面的內(nèi)容可以加入公眾號(hào)“bysyrcce”,回復(fù)“隨機(jī)”)，今天我們來(lái)看看如何制作隨機(jī)分組方案。

常見(jiàn)的隨機(jī)分組方法包括:簡(jiǎn)單隨機(jī)化(simple randomization)、區(qū)組隨機(jī)化(block randomization)和分層隨機(jī)化(stratifiedrandomization)等。今天先看簡(jiǎn)單隨機(jī)分組的原理及操作方法。

簡(jiǎn)單隨機(jī)分組又稱完全隨機(jī)分組,是對(duì)研究對(duì)象直接進(jìn)行隨機(jī)分組,常通過(guò)擲硬幣或隨機(jī)數(shù)字表,或用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)來(lái)進(jìn)行隨機(jī)化,在事先或者實(shí)施過(guò)程中不作任何限制和干預(yù)或調(diào)整。下面我們給大家介紹幾種實(shí)現(xiàn)方法。

一、手工隨機(jī)分組操作方法：

    以把24名病人隨機(jī)分為兩組為例：

    （1）首先給病人編號(hào)

（2）取隨機(jī)數(shù)，每個(gè)個(gè)體得到一個(gè)隨機(jī)數(shù)字

（3）隨機(jī)數(shù)除以2，余數(shù)為1分入A組，余數(shù)為0分入B組

（4）A組8人、B組16人。為使兩組人數(shù)達(dá)到1:1的要求，需要從B組隨機(jī)抽取4人到A組。具體方法(余數(shù)法)為：繼續(xù)取4個(gè)隨機(jī)數(shù)字，36、81、88、55，分別除以B組的人數(shù)。

36÷16＝2……4  81÷15＝5……6

88÷14＝6……4  55÷13＝4……3

（5）按B組出現(xiàn)的順序，找到第4個(gè)人，標(biāo)記A1，調(diào)整到B組；再?gòu)氖Ｏ碌?5人找到第6人，標(biāo)記A2，調(diào)整到B組，以此類推，共4個(gè)人調(diào)整到B組，兩組平衡。

二、用Excel實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單隨機(jī)分組

（1）打開(kāi)excel，在第一列輸入病人編號(hào)（以24為例。編號(hào)1001－1024）；

（2）第二列第一個(gè)病例處輸入“＝randbetween(1,A)”（A為組數(shù)），下拉完成所以病人入組編碼。

使用excel進(jìn)行隨機(jī)分組操作簡(jiǎn)單，但不能設(shè)置種子數(shù)，每次進(jìn)行隨機(jī)分組的結(jié)果都不相同。SPSS、SAS等軟件可以彌補(bǔ)這種不足。

三、SPSS實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單隨機(jī)分組

（1）打開(kāi)SPSS，在第一列輸入病人編號(hào)（以24為例。編號(hào)1001－1024）；

（2）設(shè)置種子數(shù)，點(diǎn)擊“轉(zhuǎn)換”－“隨機(jī)數(shù)字生成器”，在設(shè)置起點(diǎn)固定值為一個(gè)10位數(shù)以內(nèi)的正整數(shù)（1－9999999999）。