作者丨JADE SNOW

來源丨醫(yī)學界腫瘤頻道

據統(tǒng)計，2016年美國新發(fā)現(xiàn)的前列腺癌患者有180890例，占所有男性癌癥患者的21%，2015年死亡27540例，前列腺癌已多年成為美國發(fā)病率最高、死亡率第二的男性腫瘤。2016年12月，腫瘤免疫治療學會(SITC)發(fā)布了免疫療法治療前列腺癌的共識聲明，現(xiàn)將部分內容編譯如下：

前列腺癌目前有哪些治療方法？

前列腺癌目前的治療方法有手術、放療、多西他賽或卡巴他賽化療、恩雜魯胺或阿比特龍內分泌治療，免疫治療。而晚期前列腺癌已無法通過根治性手術或放療治愈，經過1-2年的雄激素阻斷治療后，幾乎所有患者將進展為去勢抵抗性前列腺癌（CRPC），并逐漸發(fā)展為伴有轉移的去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），進入mCRPC階段后的患者，中位生存期不足2年。近幾年有大量的實驗數據表明免疫療法可以顯著改善生存期及生活質量。

目前有哪些免疫療法可選擇？

1、前列腺癌疫苗（Sipuleucel-T ）：新型的自體細胞免疫療法，2010年4月獲得美國FDA批準用于治療mCRPC，是迄今為止首個被FDA批準的治療性癌癥疫苗。

2、Ipilimumab：細胞毒T淋巴細胞相關抗原-4（CTLA-4）是一種免疫調節(jié)分子，當它活化時能夠對細胞毒性T淋巴細胞發(fā)出抑制性信號，為腫瘤細胞的免疫逃避提供便利條件。而Ipilimumab 正是針對（CTLA-4）的單克隆抗體藥物，阻止腫瘤細胞免疫逃避，2011年被FDA批準用于治療黑色素瘤，但有臨床試驗發(fā)現(xiàn)對mCRPC也有效果，目前尚持續(xù)在臨床試驗中觀察療效。

免疫療法適用人群有哪些？

臨床試驗發(fā)現(xiàn)僅適用于無癥狀或有輕微癥狀的mCRPC，并不不適用于無轉移的CRPC。

無癥狀或有輕微癥狀的mCRPC最佳的治療方案是什么？

SITC成員中，90%專家認為應首先進行Sipuleucel-T治療，只有10%專家組成員認為應先使用雄激素抵抗治療（如阿比特龍或恩雜魯胺），之后再使用Sipuleucel-T治療。雖然在內分泌治療與免疫治療的順序上有所爭議，但所有專家組成員一致認為應在化療或放療前使用免疫治療或內分泌治療。

Sipuleucel-T治療后需多久再考慮其他治療方案？

60%專家組成員認為定期復查即可，疾病進展方可考慮另一種治療方案，30%專家組成員認為應根據患者體力情況決定，10%專家組成員認為應立即進行另外一種治療方案（例如恩雜魯胺內分泌治療）。

免疫療法目前獲得的研究數據成果有哪些？

1.目前在全球各地有多個關于Sipuleucel-T展開的臨床試驗研究，其中“D9001研究“數據分析表明，Sipuleucel-T組中位生存期為25.9個月，比對照組的21.4個月有效延長，存活率是對照組的3倍，免疫結果分析，T細胞增值是對照組的8倍；”IMPACT研究“數據分析表明，Sipuleucel-T組中位生存期為25.8個月，比對照組延長4.1個月，死亡風險率降低22%，36個月存活率為31.7%，生存率比對照組提高38%。其他試驗數據略。從以上可以看出，Sipuleucel-T對于mCRPC患者的生存獲益是有統(tǒng)計學意義的。

2.Harzatark等學者聯(lián)合應用GM-CSF與Ipilimumab治療36例mCRPC患者，結果提示3mg/kgIpilimumab組療效最佳，該組6例患者中的3例出現(xiàn)PSA減少大于50%，且中位生存期有所延長，分別為22周，26周和103周，但是由于試驗樣本量較少，并沒有足夠的說服力；在其他研究中，Ipilimumab也確實改善了患者的五金贊生存期，但其臨床價值仍不確定。

免疫療法與其他治療方法的價格對比？

近年來，隨著人口老齡化以及篩查手段的進步，我國前列腺癌的發(fā)病率也呈現(xiàn)不斷增高的趨勢。因為缺乏PSA篩查意識，我國的初發(fā)晚期前列腺癌比例遠高于西方人群，已接近70%。因此免疫療法不可謂是一枚福音，鼓勵條件適合的患者參加相關臨床試驗，改善生存期及生活質量。