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Lancet H:低風(fēng)險門診遠(yuǎn)端DVT不需要抗凝治療?

 王學(xué)東的圖書館 2017-01-05

(本文轉(zhuǎn)自腦血管及重癥文獻(xiàn)導(dǎo)讀)

在所有下肢深靜脈血栓形成中,孤立腓腸深靜脈血栓形成(DVT;比如腘窩以下DVT,未延伸到靜脈近端或肺栓塞,也成為遠(yuǎn)端DVT)占比高達(dá)50%,具有較低的栓塞風(fēng)險。近端DVT和肺栓塞受到廣泛研究,有高水平證據(jù),以及治療的推薦意見;而孤立腓腸DVT的最佳管理方法知之甚少。因此,不同中心對孤立腓腸DVT的診斷和治療方法存在很大的差異。在一些中心,對可疑DVT者進(jìn)行近端和遠(yuǎn)端靜脈影像學(xué)檢查(稱為全腿影像),診斷腓腸DVT者也給予抗凝治療。還有一些中心,僅進(jìn)行近端靜脈影像學(xué)檢查,不診斷或治療腓腸DVT。

為了探討抗凝治療急性癥狀性腓腸DVT的療效和安全性,2016年11月來自瑞士的Marc Righini等在Lancet Haematol上公布了CACTUS研究結(jié)果。

CACTUS為國際多中心隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究,納入了低風(fēng)險首次急性癥狀性腓腸DVT的門診患者(無癌癥或以前VTE病史)。納入的患者隨機給予低分子肝素(那屈肝素171 UI/kg,皮下注射,每天一次)或安慰劑(生理鹽水,皮下注射,每天一次),共6周。所有患者皆給予加壓襪治療,并隨訪90天。主要有效性復(fù)合終點(改良ITT分析)包括42天時腓腸DVT向近端靜脈延長,對側(cè)近端DVT和癥狀性肺栓塞。主要安全性終點為42天時嚴(yán)重或臨床相關(guān)不嚴(yán)重出血。

該研究共納入259例患者(因為納入速度太慢以及試驗藥物有效期的問題該研究被提前中止),ITT分析那屈肝素組122例患者,安慰劑組130例。那屈肝素組和安慰劑組復(fù)合主要終點發(fā)生率分別為3%和5% (risk difference –2.1%, 95% CI –7.8 to 3.5; p = 0.54), 沒有顯著性差異。兩組出血發(fā)生率分別為4%和0% (risk difference 4.1, 95% CI 0.4 to 9.2; p = 0.0255)。

最終作者認(rèn)為對于低風(fēng)險的門診癥狀性腓腸DVT患者,給予那屈肝素(vs.安慰劑)不能降低血栓向近端靜脈延長或靜脈血栓栓塞事件,并且會增加出血的風(fēng)險。

譯者注:該研究納入的患者為低風(fēng)險門診患者,不能把這個結(jié)果推廣到高風(fēng)險的住院患者。

文獻(xiàn)出處:

Lancet Haematol. 2016 Dec;3(12):e556-e562. doi: 10.1016/S2352-3026(16)30131-4. Epub 2016 Nov 8.

Anticoagulant therapy for symptomatic calf deep vein thrombosis (CACTUS): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.


 

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