寧夏藥品流通監(jiān)督檢查信息表

今日，寧夏食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布寧夏藥品流通監(jiān)督檢查信息表，共13家企業(yè)，收回GSP證書3家，立案查處1家，限期改正9家。 

其中，以下缺陷值得參考：

• 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人無(wú)醫(yī)保、社保交費(fèi)記錄

• 部分人員未簽訂勞動(dòng)合同

• 信息管理員無(wú)2級(jí)以上計(jì)算機(jī)等級(jí)證書

具體信息如下下：

寧夏普達(dá)醫(yī)藥有限公司      

檢查缺陷：      

1.質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員均不在崗；

2.陰涼庫(kù)溫度超標(biāo)未采取有效措施處理；

3.藥品銷售存在現(xiàn)金交易，涉嫌掛靠走票;

4.部分人員未簽訂勞動(dòng)合同，隨貨同行單上顯示開票人在該公司員工花名冊(cè)中無(wú)此人；

5.計(jì)算機(jī)授權(quán)管理不嚴(yán)，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)臨界值能隨意調(diào)整;

6.部分陰涼儲(chǔ)存藥品存放在常溫庫(kù)。

采取的措施：

1.收回GSP證書；

2.涉嫌掛靠走票違法行為由銀川市市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)查處理；

3.相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰。

寧夏美信醫(yī)藥有限責(zé)任公司   

檢查缺陷：

1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗；

2.藥品與非藥品混放；

3.供貨方備案資料審核不嚴(yán)；

4.常溫庫(kù)溫度超標(biāo)未采取有效措施處理；

5.質(zhì)量管理制度，操作規(guī)程與實(shí)際工作不符，未及時(shí)修訂。

采取的措施：

1.收回GSP證書；

2.相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰。

寧夏普仁康醫(yī)藥有限公司

檢查缺陷：

1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人未參與日常經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)，涉嫌虛掛；

2.質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)錄入數(shù)據(jù)不全，沒有有效運(yùn)行；

3.對(duì)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料審核不嚴(yán)；

4.企業(yè)制訂的質(zhì)量管理體系制度與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況不符。

采取的措施：

1.收回GSP證書；

2.相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰。

寧夏正源醫(yī)藥有限公司      

檢查缺陷：

1.信息管理員無(wú)2級(jí)以上計(jì)算機(jī)等級(jí)證書；

2.采購(gòu)員、銷售員計(jì)算機(jī)操作權(quán)限和崗位職責(zé)不一致；

3.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)不能正常報(bào)警；

4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更手續(xù)不符合規(guī)定；

5.部分藥品未按規(guī)定距離碼放；

6.超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品。    

采取的措施：

1.超范圍經(jīng)營(yíng)違法行為由銀川市市場(chǎng)監(jiān)管局立案查處；

2.相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰。

寧夏啟元醫(yī)藥有限公司      

檢查缺陷：

1.陰涼庫(kù)與常溫庫(kù)未有效隔離；

2.冷鏈運(yùn)輸中和冷藏箱溫濕度記錄儀打印單據(jù)沒有接收人和配送人員簽字；

3.供貨企業(yè)在銷售二類精神藥品時(shí)，未做到專車配送，不能提供物流配送中心與供貨單位之間的配送協(xié)議；

4.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不能自動(dòng)識(shí)別購(gòu)貨單位經(jīng)營(yíng)資質(zhì)；

5.未按規(guī)定程序采購(gòu)驗(yàn)收藥品。

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰

寧夏眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥有限公司

檢查缺陷：

1.計(jì)算機(jī)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄顯示陰涼庫(kù)實(shí)際監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與實(shí)際庫(kù)房關(guān)聯(lián)不符；

2.供貨方備資料審核不嚴(yán)；

3.庫(kù)房分區(qū)設(shè)置不合理。    

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰

寧夏九康醫(yī)藥有限公司   

檢查缺陷：

1.部分藥品驗(yàn)收后未加蓋“驗(yàn)訖”標(biāo)識(shí)；

2.陰涼庫(kù)溫度超標(biāo)未采取有效措施處理；

3.隨意修改質(zhì)量保證協(xié)議有效期。    

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰

寧夏浩濟(jì)醫(yī)藥有限公司      

檢查缺陷：

1.陰涼庫(kù)增加面積后，未對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)終端、制冷設(shè)備的位置及數(shù)量進(jìn)行調(diào)整；

2.供貨單位資質(zhì)審核不嚴(yán)；

3.購(gòu)進(jìn)的冷藏藥品無(wú)冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄。

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰

寧夏益可思醫(yī)藥有限公司   

檢查缺陷：

1.購(gòu)進(jìn)的冷藏藥品無(wú)冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄；

2.陰涼庫(kù)溫度超標(biāo)未采取有效措施處理；

3.對(duì)供貨單位資質(zhì)審核不嚴(yán)。    

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰

寧夏愛利春醫(yī)藥有限公司

檢查缺陷：

1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人無(wú)醫(yī)保、社保交費(fèi)記錄；

2.陰涼庫(kù)、中藥飲片庫(kù)溫度超標(biāo)未采取有效措施處理；

3.部分藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)庫(kù)存與實(shí)際庫(kù)存不符；

4.購(gòu)進(jìn)的部分藥品無(wú)發(fā)票。

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰

寧夏眾欣聯(lián)合德林醫(yī)藥有限公司

檢查缺陷：

1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)購(gòu)貨單位數(shù)據(jù)，資料管理授權(quán)設(shè)置不合理；

2.對(duì)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料審核不嚴(yán)；

3.第二類精神藥品出庫(kù)不規(guī)范；

4.驗(yàn)收員不具有中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；

5.部分陰涼儲(chǔ)存藥品存放在常溫庫(kù)房。    

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰

寧夏眾欣聯(lián)合醫(yī)藥有限公司

檢查缺陷：

1.部分崗位人員設(shè)置比較混亂；

2.驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員未體檢；

3.醫(yī)療器械存放在藥品庫(kù)里；

4.藥品常溫庫(kù)滲漏，房頂有水漬，涂料脫落

5.驗(yàn)收員不具有中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰

寧夏康順醫(yī)藥藥材有限公司   

檢查缺陷：

1.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗；

2.驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員無(wú)崗位任命文件，均未體檢；

3.養(yǎng)護(hù)員不符合人員資質(zhì)要求；

4.部分陰涼儲(chǔ)存藥品存放在常溫庫(kù)里，藥品存放在醫(yī)療器械庫(kù)；

5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)生物制品，但無(wú)冷藏運(yùn)輸車、冷庫(kù)；

6.中藥飲片庫(kù)房衛(wèi)生較差，管理比較混亂，部分中藥飲片過(guò)期；

7.藥品驗(yàn)收后未加蓋“驗(yàn)訖”標(biāo)識(shí)；

8.藥品與非藥品未分開存放；

9.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不能正常運(yùn)行，溫濕度超標(biāo)不報(bào)警；

10.企業(yè)向部分個(gè)體診所銷售藥品不開具發(fā)票。     

采取的措施：

相關(guān)違法違規(guī)行為由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局給予警告并責(zé)令限期改正的行政處罰