羅氏新藥診斷試劑獲FDA批準用于肺癌診斷

其實我是C 2016-11-05

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羅氏新藥診斷試劑獲FDA批準用于肺癌診斷

肺癌是癌癥死亡的主要原因之一，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，2012年約有1400萬新發(fā)癌癥病例和820萬例癌癥相關(guān)死亡，預(yù)計今后二十年新發(fā)病例數(shù)還將增加約70%，即從1400萬上升至2200萬。

在過去三十年中，與其他癌癥相比，肺癌的存活率改善最小。近年來，靶向PD-1/PD-L1這一免疫檢查點的治療方案在治療肺癌等一系列難治癌癥病例中被提出，并取得了有效的進展。默沙東公司(MSD)和百時美(BSM)公司研發(fā)生產(chǎn)的PD-1藥物已先后獲得FDA批準用于黑色素瘤、肺癌等癌癥治療，并獲得一定的成效。

近日，羅氏公司的診斷性試劑盒VENTANA PD-L1(SP142)已獲得FDA批準，用于鑒定治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表達水平，VENTANA將聯(lián)合。這種創(chuàng)新的生物標記物測定法，是首個使用腫瘤細胞和免疫細胞染色來評估患者PD-L1表達量的診斷性試劑盒，通過對患者的PD-L1表達水平的鑒定，了解免疫療法治療癌癥的生存效益。

免疫療法自被提出以來，一直受到關(guān)注，這種療法副作用小，能夠增強人體抗癌能力。國內(nèi)基石藥業(yè)的PD-1藥物獲準進行臨床試驗，美國、香港、歐洲等地均獲得使用，其中，與維港健康合作的香港腫瘤中心具備使用PD-1藥物的資質(zhì)，患者可通過維港健康國際就醫(yī)綠色通道約見醫(yī)生，腫瘤科醫(yī)生會根據(jù)患者狀況判斷患者是否適合免疫療法。