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醫(yī)藥云端信息:挖掘趨勢中的價值 來源:廣東省政府網(wǎng)站 【云端導讀】 點蒼鶴 《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》從國務院到國家發(fā)改委再到省一級政府,一層層下發(fā),廣東也于近日出臺文件進行工作落實。 文件中對兩票制也提出了部署:自2017年起,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負責制。這是廣東首次在正式文件中明確了兩票制的推行時間。 今年7月,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年工作要點》,明確了本年度該省的醫(yī)改重點措施,其重中之重是力爭成為綜合醫(yī)改試點省并啟動試點工作。 我們在文件中看到,國務院要求在醫(yī)改試點省推行兩票制的政策,在非醫(yī)改試點省廣東不折不扣地照單接收,甚至推進一票制,請看原文: 按國家部署穩(wěn)步推進“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票),鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市率先推行“兩票制”。穩(wěn)步推進醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。 但具體如何推行則沒有明確,在之后廣東出臺新修訂的藥品交易辦法中,也沒出現(xiàn)兩票制的要求。 此次明確了2017年起穩(wěn)步推行,結(jié)合醫(yī)改文件判斷,試點城市(深圳、珠海、東莞、 中山、惠州、江門、肇慶)應該會有帶頭率先實施的城市,也不排除非試點積極跟進,這要看接下來各地醫(yī)藥衛(wèi)生主政者對當?shù)蒯t(yī)改的態(tài)度和策略。 兩票制從4月6日國務院常務工作會議上提出,到《2016醫(yī)改重點工作安排》(國辦發(fā)26號)寫入文件,時間已經(jīng)過去近半年。國家層面到各省,僅限于醫(yī)改、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施意見等宏觀層面的文件精神,至今尚未出臺真正的兩票制細化實施文件。 但這不代表兩票制就不會推行,相反,正因為這是國家層面提出的要求,各部委、各省市對此將會認真對待,如何結(jié)合省情拿出一個可執(zhí)行、能監(jiān)管的方案是擺在眼前的現(xiàn)實。 因此,不管是嚴格兩票還是區(qū)別對待最多“四票”,體現(xiàn)了政府及其職能部門、工業(yè)、商業(yè)多方博弈的現(xiàn)狀。而對于廣大醫(yī)藥行業(yè)的蕓蕓眾生,很難參與其中的博弈過程,唯一可做的是積極應對,以假定最嚴的政策背景下進行企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營體系的調(diào)整、營銷方式的改造。 現(xiàn)在離2017年也就三個多月時間,刨除節(jié)假日,實際工作時間也就兩個月,醫(yī)藥廠商應抓緊時間布局,積極迎接兩票制的到來。 送你一本《營改增+兩票制:CSO合規(guī)運營手冊》,輕觸以下圖片后長按 廣東省促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案 為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號),進一步提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,結(jié)合我省實際,制定本實施方案。 一、總體要求
(一)指導思想。 全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,圍繞“三個定位、兩個率先”目標,主動迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,通過優(yōu)化應用環(huán)境、強化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、嚴格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化對外合作,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務化、生態(tài)化,努力實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平。 (二)發(fā)展目標。
——主體結(jié)構(gòu)更加合理。到2020年,年銷售收入超1000億元的醫(yī)藥企業(yè)1家,超500億元的醫(yī)藥企業(yè)2家,超100億元的醫(yī)藥企業(yè)10家。形成以大企業(yè)集團為主導,大、中、小型企業(yè)分工協(xié)作,相互配套,協(xié)調(diào)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。 ——創(chuàng)新能力顯著增強。到2020年,大型、中型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占年銷售額比重分別達到10%以上、7%以上,爭取研制成功10個以上新藥,3-5個原創(chuàng)性新藥,新藥單產(chǎn)品銷售超100億元的1個、超50億元的3個,超10億元的20個,超1億元的50個,主要產(chǎn)品和領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先。 ——集聚水平進一步提升。到2020年,形成以廣州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、深圳國家生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等為核心的珠三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和嶺南道地中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群。 二、主要任務
(一)加強技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力。 1.促進創(chuàng)新能力提升。 圍繞醫(yī)藥領(lǐng)域重點方向、關(guān)鍵技術(shù),加快推進中試中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程實驗室、工程研究中心等創(chuàng)新平臺建設(shè),支持國家藥物評審華南分中心、華南新藥創(chuàng)制中心、廣州生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務平臺等一批醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務平臺建設(shè),提升服務質(zhì)量和效率。 加快推動高校和科研機構(gòu)醫(yī)藥職務性科技成果轉(zhuǎn)化,加大對成果完成人以技術(shù)入股、技術(shù)有償轉(zhuǎn)讓、職務成果獎勵等方式的激勵,支持成果完成人自主進行轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化,加強專利的保護和運用。 支持由企業(yè)牽頭組建產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺,構(gòu)建從新藥研發(fā)、藥物分析測試、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究到臨床前藥效和安全性評價,再到中試轉(zhuǎn)化全鏈條新藥研制產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,打造與健康產(chǎn)業(yè)相結(jié)合、涵蓋結(jié)核病等重大傳染病的現(xiàn)代產(chǎn)學研孵化基地。 引導企業(yè)加大研發(fā)投入,推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。支持骨干企業(yè)在海外通過并購、合作等多種方式設(shè)立海外研發(fā)中心,開展創(chuàng)新藥物開發(fā),支持技術(shù)成果優(yōu)先在我省轉(zhuǎn)化。 發(fā)揮世界藥物行業(yè)及醫(yī)藥、醫(yī)學工程專利數(shù)據(jù)庫預警導航作用,大力提升研發(fā)主體知識產(chǎn)權(quán)制度運用能力。鼓勵國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)在我省設(shè)立區(qū)域研發(fā)總部或分支機構(gòu)。(省科技廳牽頭,省發(fā)展改革委、教育廳、商務廳、食品藥品監(jiān)管局、知識產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局等參與) 2.推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。 發(fā)揮政府引導作用,實施一批重大科技計劃專項,集中支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)性、前沿性和共性關(guān)鍵技術(shù)研究,加快突破生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心技術(shù),大力推進新藥創(chuàng)制。 加快大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化技術(shù)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)技術(shù)等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,開發(fā)新型抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、新型免疫治序、生物類似藥等新型產(chǎn)品以及新佐劑、新輔料。加快基因測序、編輯和挖掘技術(shù)研究開發(fā),推廣應用單克隆抗體技術(shù)、生物芯片技術(shù)和重組DNA技術(shù),開發(fā)腫瘤治療和類風濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病治療新藥產(chǎn)品。加快發(fā)展腫瘤、結(jié)核病快速檢測技術(shù)。 發(fā)展廣東特色的海洋藥物,加快對海洋活性物質(zhì)的分離、提取及合成、半合成的技術(shù)研究,重點開發(fā)抗病毒、抗癌、抗衰老、抗心血管病等藥物。 加快發(fā)展新結(jié)構(gòu)、新靶點、新機制的創(chuàng)新藥物,開發(fā)新型抗多重耐藥菌、抗病毒、抗腫瘤以及心腦血管疾病、內(nèi)分泌及代謝疾病、精神神經(jīng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)常見疾病治療藥物等新產(chǎn)品。 積極開發(fā)預防和診斷乙肝、艾滋病、結(jié)核病等重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。開展吉非替尼等國外專利到期藥物的首仿和搶仿、非專利藥物的仿制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 加強對藥物的劑型改造和二次開發(fā),發(fā)展新劑型、新釋藥系統(tǒng),推廣速釋、緩控釋及靶向釋藥等技術(shù)。開發(fā)新型包衣材料等口服固體制劑用輔料及外用制劑輔料等,提高藥用輔料質(zhì)量標準。推廣使用環(huán)保、便捷的藥用包裝材料和容器。(省科技廳、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、海洋漁業(yè)局等參與) 3.加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。 立足我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,重點發(fā)展需求量大、應用面廣的醫(yī)學影像設(shè)備、體外診斷儀器、急救及外科手術(shù)設(shè)備、??漆t(yī)療設(shè)備和核磁共振、全自動生化分析儀、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學診療設(shè)備,積極發(fā)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械。 著力突破核心部件及關(guān)鍵技術(shù),包括醫(yī)學影像設(shè)備所需的數(shù)字化探測器、高頻X線發(fā)生器、超聲探頭、超導磁體、X線球管等關(guān)鍵技術(shù)部件,醫(yī)用影像的數(shù)據(jù)采集、后處理和分析技術(shù),微系統(tǒng)和醫(yī)用傳感器,體外診斷儀器所需的光譜分析、流式細胞分析等技術(shù)。 加快發(fā)展植入、介入、人工器官和組織工程產(chǎn)品制備技術(shù)、表面改性技術(shù)以及相應的生物醫(yī)學材料,推動生物三維(3D)打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應用。積極開展基于中醫(yī)學理論的醫(yī)療器械研發(fā)。(省科技廳、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委、衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局等參與) 4.推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。 繼承和發(fā)展現(xiàn)代中藥,依托我省嶺南中藥品牌優(yōu)勢,重點發(fā)展基于經(jīng)典名方及療效特色明顯的中藥復方以及由活性成份、有效部位和組分構(gòu)成的新藥,推動傳統(tǒng)名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)及重要新劑型的開發(fā)。 圍繞糖尿病、心腦血管疾病等中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種,發(fā)展民族藥、天然藥物和中藥制劑。加快推進嶺南道地中藥材規(guī)范化、標準化、規(guī)?;N植、養(yǎng)殖,加強藥食同源中藥材的種植養(yǎng)殖及產(chǎn)品研發(fā)和應用。開展中藥材生產(chǎn)基地認證,特別是原產(chǎn)地中藥材基地建設(shè)和認證,為中成藥、涼茶飲料生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)原料,大力推進中藥材規(guī)范化集中倉儲。 改造提升中藥提取、純化、質(zhì)量控制技術(shù)、中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)和裝備、單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備等,發(fā)展高效、節(jié)能環(huán)保的制藥技術(shù)與設(shè)備。(省中醫(yī)藥局牽頭,省經(jīng)濟和信息化委、科技廳、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、衛(wèi)生計生委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)管局、食品藥品監(jiān)管局等參與) (二)加快質(zhì)量升級,促進綠色安全發(fā)展。 強化企業(yè)質(zhì)量主體責任,推動企業(yè)嚴格執(zhí)行GMP要求,采用先進的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù),建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系,提升全過程質(zhì)量管理水平。推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)改進產(chǎn)品設(shè)計、制造工藝和質(zhì)量控制,提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。 建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量及使用安全評價與監(jiān)督管理體系,加快建設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測平臺,推進醫(yī)療器械國內(nèi)檢測報告國際互認工作。加快推進仿制藥質(zhì)量即療效一致性評價,圍繞質(zhì)量品牌建設(shè)和提升質(zhì)量水平,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的藥品質(zhì)量評價標準。 建立和提升中藥材、飲片、中藥配方顆粒及中成藥質(zhì)量標準,構(gòu)建高效、微量、準確、快速的活性成分鑒定、評價體系。完善廣東特色中藥材標準體系和中醫(yī)診療設(shè)備注冊審批標準。建成覆蓋主要中藥材產(chǎn)品、流通各環(huán)節(jié)交易主體參與的中藥材流通追溯體系,實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈藥品追溯。(省食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)管局分別牽頭,省經(jīng)濟和信息化委、衛(wèi)生計生委、商務廳、中醫(yī)藥局等參與) (三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平。 1.優(yōu)化組織產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。 鼓勵和支持大型醫(yī)藥企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股、控股和聯(lián)合等方式,整合行業(yè)資源,做大企業(yè)規(guī)模,提高整體競爭力。支持醫(yī)藥流通骨干企業(yè)通過整合再造,向產(chǎn)業(yè)鏈縱深發(fā)展,提高流通效率和水平。支持專業(yè)化和有特色的中小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)做精做專,持續(xù)擴大細分市場份額。 依托廣州、深圳醫(yī)療基礎(chǔ),加快發(fā)展基因治療、細胞治療等精準治療,建設(shè)基因技術(shù)應用示范中心,開展出生缺陷基因篩查、腫瘤早期篩查及用藥指導等應用示范,建設(shè)華南精準治療細胞制備中心和免疫細胞保存中心。 鼓勵和支持醫(yī)藥臨床研發(fā)合同外包,推進設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構(gòu)、中藥材標準化檢測機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學影像檢查機構(gòu)、消毒供應機構(gòu)和血液凈化機構(gòu)等。鼓勵社會資本規(guī)范發(fā)展健康體檢、專業(yè)護理、保健康復、心理健康、母嬰照料等專業(yè)健康服務機構(gòu),推動醫(yī)療服務、中醫(yī)藥保健與旅游、文化、養(yǎng)生康復等產(chǎn)業(yè)聯(lián)動融合發(fā)展。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委分別牽頭,省經(jīng)濟和信息化委、科技廳、食品藥品監(jiān)管局等參與) 2.推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。 加快建設(shè)形成以廣州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、深圳國家生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、佛山市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、珠海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地等為核心的珠三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。 鼓勵粵東、粵西、粵北地區(qū)借助資源優(yōu)勢,開展中藥材種植、養(yǎng)殖及中藥飲片加工一體化,形成山區(qū)道地藥材和嶺南特產(chǎn)中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群,與珠三角生物醫(yī)藥企業(yè)形成緊密的基礎(chǔ)性原料供應產(chǎn)業(yè)鏈。在粵西、粵北地區(qū)規(guī)劃建設(shè)化學原料藥生產(chǎn)基地,延伸發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局分別牽頭,省經(jīng)濟和信息化委、環(huán)境保護廳、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、食品藥品監(jiān)管局等參與)。 (四)發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系。 鼓勵藥品流通企業(yè)通過整合現(xiàn)有藥品流通資源,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)。鼓勵大中型流通企業(yè)從事第三方醫(yī)藥物流,提高醫(yī)藥行業(yè)運輸?shù)募卸?。鼓勵大中型醫(yī)藥流通企業(yè)依托比較完善的營銷和配送網(wǎng)絡,逐步向居民社區(qū)和村鎮(zhèn)延伸服務,支持藥品配送基礎(chǔ)較差的少數(shù)民族和邊遠落后地區(qū)建設(shè)廣覆蓋的藥品配送中心和網(wǎng)絡。 引導大型藥品零售企業(yè)開展醫(yī)藥現(xiàn)代物流體系試點建設(shè),開展連鎖經(jīng)營,統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務規(guī)范、信息管理和品牌標識,提高連鎖店規(guī)范化、規(guī)模化經(jīng)營水平。 建立完善藥品儲備和臨床緊缺藥品生產(chǎn)供應和使用保障制度,保障藥品應急供應。建立醫(yī)藥流通企業(yè)特別是零售企業(yè)誠信經(jīng)營考核評價體系,開展企業(yè)信用評價,提高行業(yè)自律和誠信水平。 加快推進使用無線射頻、無線通訊、全球定位、溫度傳感等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和自動化揀選、分揀設(shè)備,不斷提高流通效率,降低流通成本。(省經(jīng)濟和信息化委、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、商務廳等參與) (五)緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境。 在醫(yī)療健康服務業(yè)領(lǐng)域,凡是法律法規(guī)沒有明令禁入的,都要向社會資本開放。依法清理、取消不合理的前置審批事項,規(guī)范、公開醫(yī)療機構(gòu)審批程序。鼓勵有資質(zhì)的個人依法開辦個體診所,加快推進醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)。以常見病、多發(fā)病、慢性病分級診療為突破口,加快建立符合廣東實際的分級診療制度。 優(yōu)化社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展環(huán)境,在市場準入、醫(yī)保定點、重點??平ㄔO(shè)、職稱評定、學術(shù)地位、醫(yī)院評審評價等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務格局。 合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務價格。降低藥品和醫(yī)用耗材費用和取消藥品加成的同時,降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗項目價格,合理提高診療、手術(shù)、護理、床位、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務人員技術(shù)勞務價值的項目價格。(省衛(wèi)生計生委牽頭,省發(fā)展改革委、財政廳、人力資源社會保障廳、中醫(yī)藥局等參與) (六)深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間。 鼓勵省內(nèi)醫(yī)療器械骨干企業(yè)建立并完善境外銷售和服務體系,推動醫(yī)學影像設(shè)備、體外診斷儀器、急救及外科手術(shù)設(shè)備、??漆t(yī)療設(shè)備等醫(yī)療器械出口,提高出口附加值。 支持設(shè)立國際注冊認證服務機構(gòu),引進和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊認證人才,為省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)獲得FDA、CAP等國際認證提供服務。 完善投資環(huán)境,支持在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和自貿(mào)區(qū)內(nèi)大力發(fā)展生物醫(yī)藥外包業(yè)務,吸引全球知名跨國公司在我省建設(shè)高水平的研發(fā)基地和生產(chǎn)中心。貫徹落實國家“一帶一路”戰(zhàn)略,推動原料藥進行國際產(chǎn)能合作,實現(xiàn)產(chǎn)品輸出向產(chǎn)業(yè)輸出的提升。(省商務廳、食品藥品監(jiān)管局分別負責) (七)培育新興業(yè)態(tài),推動產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展。 在醫(yī)藥領(lǐng)域開展智能工廠培育試點,深化信息技術(shù)在企業(yè)研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)流通、經(jīng)營管理等各環(huán)節(jié)的全方位應用,推進醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化。 加強以移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算為支撐的移動醫(yī)療終端及遠程、智能醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)與應用,重點開發(fā)可穿戴設(shè)備、醫(yī)用機器人、遠程醫(yī)療等移動醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械。加快建成互聯(lián)互通的省、市級人口健康信息平臺,推動跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用,實施“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”工程,推進網(wǎng)絡醫(yī)院試點建設(shè)。 積極推進遠程醫(yī)療建設(shè),到2020年建成覆蓋全部縣級以上公立醫(yī)院的遠程醫(yī)療服務系統(tǒng)。開展健康云服務行動計劃,積極應用移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、可穿戴設(shè)備等新技術(shù),推動惠及全民的健康信息服務和智慧醫(yī)療服務。(省經(jīng)濟和信息化委、衛(wèi)生計生委分別牽頭,省發(fā)展改革委等參與) 三、加強政策保障和組織實施
(一)加強組織領(lǐng)導。 各地、各有關(guān)部門要充分認識促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義,加強組織領(lǐng)導,健全工作機制,形成工作合力。各地級以上市、各縣(市、區(qū))人民政府要將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃,強化組織協(xié)調(diào),抓好政策落實,形成政策疊加效應和強大合力。 各有關(guān)部門要按照職責分工制定工作細則,進一步明確各項政策措施落實的具體時間表,營造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),會同有關(guān)部門加強政策指導和督促檢查,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。(各地級以上市人民政府,省發(fā)展改革委分別負責) (二)加強財政金融和土地支持。 切實落實關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各項稅收優(yōu)惠政策,給予必要的財政支持,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對創(chuàng)新投資進行風險補償,對投資國家一、二類新藥和第三類大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新失敗,同時單個研發(fā)投資已投入1000萬元以上的項目,經(jīng)認定后對已發(fā)生的研發(fā)費用按一定比例采用科研后補助方式,通過科技保險制度給予補償,具體細則由省發(fā)展改革委牽頭制訂。 允許社會辦醫(yī)或投資醫(yī)療健康業(yè)利用有償取得的用于非醫(yī)療用途的土地使用權(quán)、產(chǎn)權(quán)明晰的房產(chǎn)等固定資產(chǎn)或?qū)⑵涫召M權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)為擔保,申請抵押貸款。 支持投資醫(yī)療健康業(yè)以股權(quán)融資、項目融資等方式籌集建設(shè)發(fā)展資金。支持符合條件的醫(yī)藥健康上市企業(yè)通過配股、增發(fā)、非公開發(fā)行、發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式擴大融資規(guī)模。 引導和支持符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)通過發(fā)行企業(yè)債券、短期融資券、中期票據(jù)等進行融資。對投資建設(shè)綜合性現(xiàn)代醫(yī)藥物流園區(qū)、養(yǎng)生養(yǎng)老場所、大型醫(yī)療服務機構(gòu)的,按照國家和本省有關(guān)規(guī)定優(yōu)先保障土地供應。(省發(fā)展改革委、財政廳、科技廳、國土資源廳、金融辦,廣東銀監(jiān)局、證監(jiān)局分別負責)
(三)推廣自主創(chuàng)新產(chǎn)品。 支持高端醫(yī)療裝備首臺(套)示范應用,鼓勵醫(yī)院采用設(shè)備融資租賃等方式使用大型醫(yī)療設(shè)備。2017年底前,對獲得國內(nèi)首家上市的一類化學藥品、中藥和天然藥物新藥、生物制品新藥以及創(chuàng)新的醫(yī)療器械等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械,在價格談判、招標采購和醫(yī)療保險支付時,建立支持性政策。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、經(jīng)濟和信息化委、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局分別負責) (四)健全政府采購機制。 加快建設(shè)省公共資源交易平臺,2017年底前完成省藥品交易系統(tǒng)與省公共資源交易平臺對接工作。優(yōu)化藥品購銷秩序,壓縮流通環(huán)節(jié),自2017年起,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負責制。 鼓勵使用原產(chǎn)地中藥材,建立優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的中醫(yī)藥價格形成機制。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、國資委、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局分別負責)。 (五)深化審評審批改革。 支持省內(nèi)獲得國家新藥證書的化學藥、中藥和天然藥物以及治療用或預防用生物制品,參與我省省級藥品集中交易。加快構(gòu)建全過程高效醫(yī)藥產(chǎn)品注冊審查、審批和服務系統(tǒng),著力提高行政審批和服務效率。 2016年底前出臺關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入審批具體實施意見,簡化審批流程。2017年底前啟動實施藥品上市許可持有人制度試點工作,鼓勵開展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn),引導企業(yè)間兼并重組,減少同質(zhì)化競爭。(省衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、人力資源社會保障廳分別負責) (六)加快人才隊伍建設(shè)。 2016年底前編制出臺我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊缺人才目錄,加強對高端人才和團隊的引進,健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)成長和引進的體制機制。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引進的符合省人才計劃條件的高層次人才和團隊,優(yōu)先推薦入選人才計劃,按規(guī)定享受相關(guān)支持政策。 引導省內(nèi)高校、職業(yè)技術(shù)學校、技工學校開設(shè)醫(yī)藥和健康服務專業(yè)課程,與企業(yè)合作培養(yǎng)醫(yī)藥及健康服務人才。(省教育廳、科技廳、財政廳、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生計生委分別負責) (七)加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。 加快構(gòu)建政府部門、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)定期溝通協(xié)調(diào)機制,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用,及時解決企業(yè)面臨的重大問題。 健全藥品價格監(jiān)測體系,重點監(jiān)測競爭不充分藥品的價格行為,對價格欺詐、價格串通和壟斷行為,依法嚴肅處理。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制,構(gòu)建全社會共治的監(jiān)管格局。遏制部分原料藥包銷壟斷現(xiàn)象,加大查處力度,防止不符合市場規(guī)律的壟斷行為,保障藥品正常供應,使價格保持在合理區(qū)間。(省發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局分別負責) 看清未來行業(yè)發(fā)展趨勢,了解藥品營銷模式,理解背后的商業(yè)邏輯,請看《醫(yī)藥云端派:藥品營銷的商業(yè)邏輯》 ↓↓↓↓↓ |
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