國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《內(nèi)科學(xué)年鑒》9月13日在線發(fā)布針灸臨床研究論文《針刺治療慢性嚴(yán)重功能性便秘的隨機對照試驗》，紙質(zhì)版將于今年12月見刊。

研究結(jié)果顯示，單純的電針治療可明顯提高慢性便秘患者的完全自主排便次數(shù)，總治療效應(yīng)可持續(xù)20周，且療法安全，為治療慢性嚴(yán)重便秘提供了一種新選擇。

該研究由中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員劉保延和中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院針灸科主任劉志順牽頭完成。試驗歷時3年，四川大學(xué)華西醫(yī)院等國內(nèi)15家醫(yī)院共同完成1075例樣本的多中心隨機對照試驗。

研究團隊通過中心分層區(qū)組隨機化的方法，把患者隨機分為電針組和假電針組（對照組），分別接受8周電針針刺穴位天樞、腹結(jié)、上巨虛和假電針淺刺雙側(cè)天樞旁、腹結(jié)旁、上巨虛旁非穴點。試驗發(fā)現(xiàn)，8周電針治療可以安全有效地增加慢性嚴(yán)重便秘患者的完全自主排便次數(shù)，治療結(jié)束后療效可持續(xù)12周。劉志順介紹，電針針刺操作手法與穴位選擇均遵循中醫(yī)針灸理論的指導(dǎo)。

據(jù)統(tǒng)計，全世界近億人遭受便秘困擾，目前主要采取口服瀉劑或促動力藥，雖能取得即時療效，但長期應(yīng)用易產(chǎn)生藥物依賴及結(jié)腸黑病變、瀉藥性便秘等副作用。此前，系統(tǒng)評價表明針灸治療可能有效，但證據(jù)強度不高。

以往國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊刊載的針灸臨床研究共有4篇，分別發(fā)表在《柳葉刀》、《美國醫(yī)學(xué)會雜志》和《內(nèi)科學(xué)年鑒》上。其中德國人在2006年發(fā)表的針刺治療膝骨性關(guān)節(jié)病試驗，結(jié)果為針刺組優(yōu)于對照組，但隨訪期差異不大。其余3篇對針灸臨床療效分別得出不確定和陰性結(jié)果。此次研究結(jié)果為陽性，且被國際內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域“第一刊”《內(nèi)科學(xué)年鑒》發(fā)表，不僅為針灸治療慢性便秘的療效提供了國際認(rèn)可的高質(zhì)量證據(jù)，也為中醫(yī)針灸療效科學(xué)性證明的探索奠定了基礎(chǔ)，有力回應(yīng)了西方醫(yī)學(xué)界對中醫(yī)針灸臨床療效科學(xué)評估的質(zhì)疑和針灸不過是“超級安慰劑”的說法。

劉保延認(rèn)為，嚴(yán)格遵循國際臨床研究管理規(guī)范是此次研究成果取得的關(guān)鍵，“統(tǒng)計學(xué)方法、思路及論文的語言表達都應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)客觀，避免自評性語言。”

通過該項研究，團隊還建立了以國際專家為主的數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會，進行數(shù)據(jù)核查和安全性監(jiān)察；制定了行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)《針灸臨床研究管理規(guī)范》；建立了針灸臨床試驗注冊登記中心，并得到了世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺項目管理部門的認(rèn)可。今后針灸臨床試驗可以在這一專門的注冊網(wǎng)站登記開展。

文：中國中醫(yī)藥報記者林曉斐

新媒體編輯：劉茜