首先感謝生物咖啡茶論壇的張老師，在百忙中和大家分享第一屆（銀水灣論壇）精彩課件 ！

    外源病原對(duì)生物制藥是一個(gè)極大的難題，同時(shí)也引發(fā)疫苗質(zhì)量的不穩(wěn)定，造成很壞的社會(huì)影響和經(jīng)濟(jì)損失，大家心知肚明。疫苗更新?lián)Q代跟不上病原微生物的變異速度，但究其原因，主要還是人為因素太多。主要有種毒被污染（保存及操作不當(dāng)）、生產(chǎn)的原輔材料（雞胚，細(xì)胞，等等國(guó)產(chǎn)當(dāng)自強(qiáng)）、生產(chǎn)環(huán)節(jié)（交叉污染，接種收獲，動(dòng)感等）、非法添加（這是行業(yè)內(nèi)大家都知道的，流行毒株）。

       同時(shí)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)線嚴(yán)重飽和，基本供大于求，質(zhì)量良莠不齊，規(guī)模有大有小，平均全國(guó)每個(gè)省至少3家，如果解決不了冷鏈運(yùn)輸，生物制品還是短距離運(yùn)輸比較好（筆者明白市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)嗎？必須競(jìng)爭(zhēng)，但是必須把產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)配套做好，不要以犧牲用戶做為代價(jià)，沒(méi)有一個(gè)廠家，敢說(shuō)產(chǎn)品從出廠到用戶手里不受影響，有人會(huì)說(shuō)耐熱活疫苗，對(duì)這個(gè)我不熟悉，只知道北方某廠生產(chǎn)銷售過(guò)，具體業(yè)績(jī)?nèi)绾尾坏枚?，這個(gè)企業(yè)創(chuàng)新精神值得尊敬。）尤其夏季，溫度這么高，反復(fù)凍融對(duì)疫苗效力影響很大。

        政府采購(gòu)市場(chǎng)化呼聲很大，初期還是很不錯(cuò)的，有很大的作用，但是我們畜牧獸醫(yī)部門前幾年真的不怎么出現(xiàn)在公眾眼里，底層獸醫(yī)部門更是無(wú)人重視，現(xiàn)在有所改善，尤其疫苗保存庫(kù)房，交通工具，免疫指導(dǎo)等等真的很不完善配套。隨著養(yǎng)殖業(yè)進(jìn)入公眾的視野，我們地位也提升了，同時(shí)像冷庫(kù)，冷藏箱等等配套，比較完善。（我畢業(yè)后找對(duì)象，人家一聽(tīng)獸醫(yī)，不就是閹豬打針的嗎？有什么前途，一身豬糞味道，確實(shí)傷自尊，曾經(jīng)想過(guò)改行，但還是沒(méi)有舍棄我愛(ài)的職業(yè)）?？v觀政府采購(gòu)的這些年，是是非非，而引發(fā)貪污腐敗，弄虛作假，以權(quán)謀私等等，這些原本是國(guó)家大政方針，國(guó)家付出大量的物力財(cái)力，而在某些地方，造成疫病年年防，年年發(fā)的怪象。引用一段2006年的文章片段：“在分級(jí)政府的格局下，上級(jí)政府給下級(jí)政府劃定采購(gòu)范圍、甚至明確規(guī)定采購(gòu)的產(chǎn)品，傳統(tǒng)上有兩個(gè)解釋：一是上級(jí)政府獨(dú)攬了采購(gòu)租值；其它廠商要說(shuō)情、要公關(guān)，得直接找這一級(jí)政府。假如上級(jí)政府放權(quán)，讓下級(jí)部門自行根據(jù)需要采購(gòu)，從尋租的角度看，則只是政府部門之間對(duì)租值的重新分配，而在外競(jìng)爭(zhēng)的廠商，并不能免去尋租活動(dòng)引起的競(jìng)爭(zhēng)和成本；二是政府官員推卸“甄別商品性能價(jià)格比”和“承擔(dān)商品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)”的責(zé)任。他們只選名氣最大的牌子，而不關(guān)心價(jià)格，原因是將來(lái)商品萬(wàn)一出問(wèn)題，可以推說(shuō)自己已經(jīng)選擇了最好的商品了。顯然，為了向公眾交待，“品牌”比“預(yù)算”更扎眼。原文出自【比特網(wǎng)】，轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留原文鏈接：http://e./476/2366976.shtml”

 關(guān)于生物制藥SPF雞胚的觀點(diǎn)，

所有禽用疫苗都要用種蛋生產(chǎn)，但是所使用種蛋質(zhì)量問(wèn)題一直未引起疫苗廠家重視，只有使用高質(zhì)量SPF種蛋生產(chǎn)的疫苗才能夠確保疫苗純正，不會(huì)含有其它雜菌和外源病毒。許多廠家和公司貪圖便宜，還在使用非免疫蛋，甚至使用普通種蛋進(jìn)行疫苗生產(chǎn)，造成了疫苗污染時(shí)有發(fā)生。
    SPF是無(wú)特定病原(Specific Pathogen Free)的英文縮寫。SPF雞是指生長(zhǎng)在屏障系統(tǒng)或隔離器中，無(wú)國(guó)際、國(guó)內(nèi)(尤其是國(guó)內(nèi))流行的雞主要傳染性病病原，具有良好的生長(zhǎng)和繁殖性能的雞群，其所產(chǎn)蛋即為SPF蛋，單枚種蛋價(jià)格很高，是生產(chǎn)疫苗最好的種蛋。
    非免疫種蛋指種雞不防疫某些疫苗。如若生產(chǎn)A疫苗，種雞不接種A疫苗所產(chǎn)種蛋，種蛋價(jià)格一般，這些種蛋最有可能感染沙門氏菌、大腸桿菌、支原體、淋巴白血病、網(wǎng)狀內(nèi)皮增生等外源病毒，單胚生產(chǎn)疫苗病毒含量低，大部分疫苗公司在用其生產(chǎn)疫苗。
    免疫種蛋（普通種蛋）指所生產(chǎn)疫苗種蛋的種雞接種了所有疫苗，含有雜菌和外源病毒更多，單胚疫苗病毒含量更低，種蛋價(jià)格很低，部分疫苗公司用來(lái)生產(chǎn)疫苗。
    SPF雞及其種蛋的優(yōu)越性
    SPF雞與普通雞有以下區(qū)別：SPF雞：①無(wú)雞主要的傳染病，如:ND、IBD、AI等烈性傳染?。虎跓o(wú)影響實(shí)驗(yàn)效果的疾病，如CAA、REV等隱性感染或亞臨床癥狀；③無(wú)人禽共患病，如結(jié)核分枝桿菌病、沙門氏菌病等；④無(wú)本國(guó)或本地域的發(fā)病特點(diǎn)，如中國(guó)禽霍亂、澳大利亞鼻氣管炎等；⑤根據(jù)研究需要須特別控制，如腺病毒病的各個(gè)亞型、IB的血清型;⑥無(wú)新發(fā)生、發(fā)現(xiàn)的禽病，如雞輪狀病毒病、病毒性腎炎等；⑦常含有一定的正常菌叢，除此之外，SPF雞在生產(chǎn)性能上與普通雞也有少量差異。
    SPF雞與SPF蛋有主要用于：
    1.禽病研究：可排除非研究病原體的干擾作用。
    2.病毒學(xué)研究：雞胚培養(yǎng)；提供細(xì)胞制備用原材料， 種毒傳代；制備高免血清。
    3.人和動(dòng)物多種活疫苗的制造和疫苗質(zhì)量鑒定，WHO規(guī)定人用活疫苗如小兒麻疹，黃熱病，狂犬病等活疫苗的生產(chǎn)，必須使用SPF雞胚，國(guó)外如日、美、荷等國(guó)已把利用SPF蛋制備疫苗列入生產(chǎn)規(guī)程，并制定了法律，必須嚴(yán)格遵守，用SPF雞胚生產(chǎn)弱毒活苗是我國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)中“第五章?物料”的重要要求，為達(dá)到GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的重要條件。
    4. 營(yíng)養(yǎng)學(xué)、胚胎學(xué)、病理學(xué)研究使用。
    獸用生物制品公司生產(chǎn)疫苗用SPF蛋應(yīng)排除17種病毒：雞新城疫病毒(ND)；禽流感病毒(AIV-A)；傳染性支氣管炎病毒(IBV)；傳染性法氏囊炎病毒(IBDV)；雞馬立克氏病(MD-1,2,3)；傳染性喉氣管炎病毒(ILTV)；禽腺病毒I型(CELO)，II型(1—12)、 III型(HEV) 、IV型(EDS)；禽腦脊髓炎病毒(AEV)；禽淋巴白血病病毒(ALV—A，B，C，D，E，J)；禽網(wǎng)狀內(nèi)皮增生癥病毒(REV)；禽腎病病毒(ANV)；禽副粘病毒(HAV-2)；禽呼腸孤病毒(ReoV)；禽鼻氣管炎病毒(ARTV)；禽輪狀病毒(ARV)；雞貧血因子(CAV)；禽痘病毒(FPV)。
    3種細(xì)菌：禽副嗜血桿菌(HP)；禽結(jié)核桿菌；雞白痢沙門氏菌(SP)；腸炎沙門氏菌其它型沙門氏菌。
    2種支原體：雞敗血性支原體(M.G)；雞滑液支原體(M.S)。 SPF疫苗的鑒別
    疫苗是否使用SPF種蛋生產(chǎn)可從以下方面簡(jiǎn)單識(shí)別：疫苗標(biāo)簽標(biāo)有“SPF”字樣并不一定是SPF種蛋生產(chǎn)疫苗，重點(diǎn)觀察雞群變化：接種后幾天是否出現(xiàn)呼吸道癥狀；飼養(yǎng)一段時(shí)間后雞群細(xì)菌病是否增多，用藥量是否加大；能否達(dá)到雞群應(yīng)有的生產(chǎn)水平：生長(zhǎng)速度，生長(zhǎng)均勻度，產(chǎn)蛋率；是否出現(xiàn)過(guò)免疫失敗。價(jià)格比較分析，很便宜的疫苗不會(huì)是SPF種蛋生產(chǎn)的；外源病毒測(cè)定，監(jiān)測(cè)疫苗中是否含有外源病毒、雜菌及支原體。一旦生產(chǎn)采用普通的雞胚污染了外源病原，尤其是蛋傳遞的病原，則禽用活疫苗中也就污染了外源病原。權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)我國(guó)疫苗支原體污染在70%以上，造成慢性呼吸道疾病增多。這些蛋傳遞的病原污染的禽用疫苗會(huì)隨著疫苗的使用可能引起免疫抑制或免疫失敗或使免疫動(dòng)物發(fā)病，人為的造成疾病的傳播。這類病毒主要有：LLV、CAV、REV和REOV，它們不僅能通過(guò)水平（接觸）傳播，而且會(huì)通過(guò)種蛋垂直傳播，造成免疫抑制疾病在雞場(chǎng)惡性循環(huán)。山東農(nóng)業(yè)大學(xué)崔治中教授，在江蘇省一個(gè)肉雞屠宰廠，對(duì)從一群臨床健康的宰前商品肉雞采集的羽囊樣品用核酸探針做斑點(diǎn)分子雜交反應(yīng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，其對(duì)MDV的感染率分別為25/80（31.3%)。血清學(xué)檢查：在出現(xiàn)免疫抑制的雞群，48%(21-71%)的血清樣品對(duì)REV抗體陽(yáng)性反應(yīng)，表明曾感染過(guò)REV。
    在健康雞群，13%(0-44%)血清樣品對(duì)REV抗體陽(yáng)性反應(yīng)，表明曾感染過(guò)REV(何勇群等)。核酸分子斑點(diǎn)雜交反應(yīng)：20-23%的胸腺或法氏囊組織檢出REV前病毒CDVA，表明正在感染REV（崔治中等）。血清學(xué)檢查：40-80%血清樣品對(duì)傳染性貧血(CIAV) 呈現(xiàn)抗體陽(yáng)性反應(yīng)（崔觀蘭等），表明曾感染過(guò)傳染性貧血(CIAV)。病毒核酸分子斑點(diǎn)雜交反應(yīng)：40-60%的胸腺或骨髓樣品呈陽(yáng)性反應(yīng)（劉岳龍等）。表明正在感染傳染性貧血(CIAV)。
    我國(guó)是養(yǎng)禽大國(guó)，先進(jìn)的養(yǎng)雞技術(shù)及管理水平已經(jīng)與國(guó)際接軌，但是越來(lái)越多的疾病一直影響著養(yǎng)禽業(yè)的發(fā)展，也是業(yè)內(nèi)人士越來(lái)越頭疼的事情，但是人們很少考慮疫苗的污染問(wèn)題對(duì)疾病的影響。
    我國(guó)禽病越來(lái)越難以控制，病毒性疾病的發(fā)生越來(lái)越嚴(yán)重，控制難度也越來(lái)越大，新的病毒性疾病層出不窮，免疫抑制性疾病時(shí)有發(fā)生（自七十年代至今新發(fā)生的疾病中，仍然以病毒性疾病為主。如：MD、IBD、IB、EDS、CIA、REO、AI、ALV-J等等），新城疫、雞白痢、慢性呼吸道疾病、大腸桿菌病等是普遍存在、多見(jiàn)常發(fā)、無(wú)處不有、長(zhǎng)時(shí)間起危害作用的，給養(yǎng)雞生產(chǎn)帶來(lái)重大損失的一組疾病。
    如果生產(chǎn)疫苗所用種蛋不是SPF種蛋，而是非免疫蛋甚至普通種蛋很可能造成雞只免疫抑制性疾病的存在、免疫失敗現(xiàn)象的發(fā)生及慢呼疾病，從而形成控制和消滅疫病的主要威脅和障礙，必須引起我們的高度重視。
    因此高質(zhì)量的生物制品是養(yǎng)禽業(yè)健康發(fā)展的保障，SPF雞胚生產(chǎn)疫苗是提高生物制品質(zhì)量的重要保證，獸用生物制品廠家及公司應(yīng)積極倡導(dǎo)、全面啟動(dòng)使用SPF雞胚生產(chǎn)禽用疫苗。
    由于SPF種蛋不含有國(guó)際規(guī)定的病毒細(xì)菌及支原體，雖然價(jià)格較高，但不會(huì)造成疫苗污染形成免疫抑制或免疫失敗，因此禽用生物制品全面啟動(dòng)使用SPF種蛋生產(chǎn)疫苗在我國(guó)勢(shì)在必行。