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基于“真實世界研究”對名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承與發(fā)展的思考

 real壽元調(diào)養(yǎng) 2016-08-19


重要小貼士

中醫(yī)傳承輔助平臺2016年第三期線下培訓班已經(jīng)開始報名了,將于2016年9月24日-25日舉辦,詳細信息請查看平臺功能欄【培訓報名】或直接點擊文章最下方閱讀原文。


⊙作者:李陽

⊙編輯:小余



名老中醫(yī)是當代中醫(yī)臨床和科技水平的優(yōu)秀代表,名老中醫(yī)的經(jīng)驗是其深厚的中醫(yī)藥理論與前人經(jīng)驗及自身豐富的實踐經(jīng)驗相結(jié)合的結(jié)晶,是中醫(yī)藥學的寶貴財富和重要組成部分,在中醫(yī)藥學的傳承、創(chuàng)新、發(fā)展中具有舉足輕重的作用,正是因為有了歷代名老中醫(yī)經(jīng)驗的積累和傳承,才使得中醫(yī)學歷久彌新,永葆活力。因此,繼承與發(fā)揚名老中醫(yī)的學術及臨證經(jīng)驗具有重要的歷史和現(xiàn)實意義,尤其是作為學術經(jīng)驗載體的臨證經(jīng)驗。中醫(yī)是實踐性很強的生命科學,臨床療效是其發(fā)展的基礎,沒有體現(xiàn)學術思想的臨床實踐和臨床療效,也就沒有傳承可言。


1
名老中醫(yī)臨證經(jīng)驗的研究現(xiàn)狀及思考


縱觀以前對于名老中醫(yī)藥專家的研究,大多局限于回顧性的臨床經(jīng)驗總結(jié)上,或具體病證學術見解的闡釋,或經(jīng)驗方的介紹;在傳承模式上也多以傳統(tǒng)師承模式為主,此法是經(jīng)驗傳承的必經(jīng)途徑,仍在廣泛運用,但存在傳承信息量相對較少,難以形成推廣應用學習的平臺的缺點。但自科技部先后在十五國家科技攻關計劃和十一五國家科技支撐計劃設立名老中醫(yī)學術思想、經(jīng)驗傳承研究的項目開始,研究型傳承模式逐漸受到重視,如科研型傳承模式,即通過科研立項專題研究的形式,開展名老中醫(yī)的臨床經(jīng)驗和學術思想研究工作。同時,隨著大數(shù)據(jù)時代的到來及新理念的引入,新的研究型傳承方法也在不斷涌現(xiàn),如數(shù)據(jù)挖掘技術的運用,即結(jié)合利用描述性分析、聚類分析等方法,從大量的、不完全的、模糊的、隨機的數(shù)據(jù)中,提取隱含在其中的有用的信息和知識的過程,把蘊含在名中醫(yī)經(jīng)驗中大量隱性的信息轉(zhuǎn)為顯性的知識,以實現(xiàn)名醫(yī)經(jīng)驗的有效總結(jié)與傳承;轉(zhuǎn)化醫(yī)學的運用,即在名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承工作中,借鑒轉(zhuǎn)化醫(yī)學基礎研究成果轉(zhuǎn)化為臨床所用的模式,采取臨床基礎(實驗)臨床的模式,將中醫(yī)的經(jīng)驗方劑結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學技術進行實驗研究,探討其靶向作用機制,或者優(yōu)化組方和劑量,再以此作為基本方,進行推廣應用、完善名醫(yī)經(jīng)驗。


師承形式雖然是必不可少的傳承模式,但現(xiàn)代科學方法的運用無疑有利于提高名醫(yī)經(jīng)驗傳承的水平與效率,也是經(jīng)驗能被客觀評價及廣泛認可,以實現(xiàn)更好地發(fā)展的關鍵。但筆者認為,無論是基于數(shù)據(jù)挖掘的對經(jīng)驗的傳承,還是基于研究與臨床轉(zhuǎn)化的對經(jīng)驗的發(fā)展,都應在保持中醫(yī)優(yōu)勢特色,遵照臨床實際的基礎上進行;都應基于真實世界開展,并采用適合中醫(yī)的研究及評價方法。首先,中醫(yī)是以病人為中心辨證論治,然同一種病在不同患者身上可表現(xiàn)為不同證型,遠多于教科書的常見證型,且同一類主證伴隨的兼證也各有差異。即使同一疾病,也會因地、因時而有其差異,可謂案案有異。此外,不同醫(yī)家因各自的理念不同,所體現(xiàn)的治法用藥也會各具千秋。因此,名中醫(yī)的臨證經(jīng)驗會因患者及醫(yī)者之異而異,具有個性之異,故基于數(shù)據(jù)挖掘的經(jīng)驗傳承也應保持這一優(yōu)勢特色,盡量遵照臨床實際進行傳承。再者,目前,醫(yī)學界公認的研究、評價方法,是以西醫(yī)學科為基礎建立的流行病學及循證醫(yī)學中公認的方法,而中醫(yī)藥發(fā)展的模式是從臨床中來,到臨床中去,中醫(yī)學有其博大的思想內(nèi)涵,獨特完整的理論體系,如完全照搬以西醫(yī)學科為基礎建立的方法去研究、評價中醫(yī),反而很少出現(xiàn)高質(zhì)量的研究報告。名醫(yī)經(jīng)驗的形成、傳承及發(fā)展模式,就是從臨床中來,到臨床中去的過程,其辨證論治、個體化診療及綜合療法等方面的優(yōu)勢特色,就體現(xiàn)在到臨床中去的療效中,但該療效往往因研究及評價方法的局限,不能被廣泛認可與推廣。如今,隨著真實世界研究real world studyRWS)方法及理念走進中醫(yī)研究人員的視野并逐漸運用到中醫(yī)藥研究領域,相信中醫(yī)學會因這一更適合自身的研究及評價方法而有更好的發(fā)展前景,名老中醫(yī)的臨證經(jīng)驗也能得到更好的傳承與發(fā)展。


2
真實世界研究的理念及方法


RWS是國際上在實用性RCT的基礎上,提出的概念和方法,通過真實世界樣本來反映真實世界總體,這是一種遵照臨床實情的理念。其具體方法指,在較大的樣本量(覆蓋具有代表性的更大受試人群)基礎上,根據(jù)患者的實際病情和意愿非隨機選擇治療措施,開展長期評價,并注重有意義的結(jié)局治療,以進一步評價干預措施的外部有效性和安全性。相比于傳統(tǒng)的隨機對照試驗,RWS屬于效果研究范疇,研究對象無特殊要求,樣本量較大,設計方案以觀察分析為主,病例入選標準寬泛,試驗過程中不采用盲法及安慰劑,不采用隨機,治療根據(jù)患者病情及意愿選擇,不干預、限制復雜用藥,結(jié)局以具有廣泛意義的指標,而非特定癥狀或特征進行評價,因此,更接近于現(xiàn)實臨床,具有較高的外部真實性。其涵蓋的范圍也較隨機對照試驗更寬,除治療性研究外,還可用于診斷、預后、病因等方面的研究。


3
名中醫(yī)臨證經(jīng)驗的傳承—基于RWS的數(shù)據(jù)挖掘及總結(jié)


基于RWS的理念,對名中醫(yī)臨證經(jīng)驗進行數(shù)據(jù)挖掘和總結(jié)。現(xiàn)用于名醫(yī)經(jīng)驗傳承的數(shù)據(jù)挖掘方法主要包括統(tǒng)計方法(頻數(shù)統(tǒng)計、聚類分析、關聯(lián)規(guī)則挖掘、無尺度網(wǎng)絡法及貝葉斯網(wǎng)絡法)、人工神經(jīng)網(wǎng)絡挖掘方法和數(shù)據(jù)庫方法[9]。上述各種方法的確為中醫(yī)特色各個信息單元之間內(nèi)在隱含關系的挖掘、規(guī)律的總結(jié)、問題的發(fā)現(xiàn)等提供了技術和方法學上的支持,在名醫(yī)經(jīng)驗傳承中取得了很多成就,但多集中在證候的總結(jié)、用藥規(guī)律的探索及處方的挖掘等方面。正如上文所言,名醫(yī)的臨證經(jīng)驗具有個性之異,然不同的核心除了醫(yī)者理念之異,還有在患者身上表現(xiàn)出的異,后者可因時、因地、因患者自身體質(zhì)、因其接受的其他治療等因素影響所表現(xiàn)出的差異。對于名醫(yī)經(jīng)驗的學習傳承,也離不開對這些問題的把握,因此,要全面反映并繼承名醫(yī)的臨證經(jīng)驗,需要基于真實世界,考慮臨床實際中的影響因素。同時也要結(jié)合臨床療效,針對性地挖掘傳承最優(yōu)效的經(jīng)驗。此外,數(shù)據(jù)挖掘未必一定能代表名醫(yī)本人的經(jīng)驗,對結(jié)果的解析要及時與名醫(yī)本人溝通。


因此,可在常規(guī)醫(yī)療條件下,采集名中醫(yī)在日常醫(yī)療實踐過程中所產(chǎn)生的信息,如病人基本情況、癥狀、理化指標、服藥情況、中醫(yī)處方等,通過標準化統(tǒng)一語句,綜合地運用現(xiàn)代數(shù)據(jù)挖掘方法,充分挖掘和總結(jié)名中醫(yī)經(jīng)驗,包括療效分析,影響療效的因素,證候要素,合并用藥情況,藥物頻次,藥對分析,藥癥對應,方證對應,用藥規(guī)律和用量規(guī)律等研究分析。同時不斷與名醫(yī)本人溝通階段性研究結(jié)果,及探討最終結(jié)果的解析,以更好地、真實地詮釋名中醫(yī)臨證經(jīng)驗。數(shù)據(jù)挖掘技術的運用,是名中醫(yī)臨證經(jīng)驗傳承的趨勢,亦是名醫(yī)經(jīng)驗能高效率傳承的關鍵,但只有將真實世界的臨床實踐的診療信息全面、準確、快捷地數(shù)據(jù)化,綜合運用數(shù)據(jù)挖掘的方法進行多維度的關聯(lián)挖掘,并做到人機結(jié)合,才能更真實地傳承好名老中醫(yī)珍貴的臨證經(jīng)驗。


4
名中醫(yī)臨證經(jīng)驗的發(fā)展—基于RWS的臨床驗證及推廣


基于RWS的方法,對名中醫(yī)臨證經(jīng)驗進行驗證及推廣。RWS之所以適用于名醫(yī)臨證經(jīng)驗,有如下原因:中醫(yī)的一大特征為整體觀念,名老中醫(yī)臨證經(jīng)驗也是基于整體觀的臨床實踐,基于這種觀念,對于最終療效的判定不應拘于某個特定的癥狀或指標,不應量化到某個具體值,而應更為重視患者的整體情況,包括形、神兩方面。而RWS所關注的正是那些具有廣泛臨床意義的指標,如傷殘程度、生活質(zhì)量,與中醫(yī)的整體觀念不謀而合。中醫(yī)的另一大特征為個體化治療,在臨證經(jīng)驗運用的過程中,也應當根據(jù)患者的具體所屬證候,結(jié)合所處環(huán)境、氣候,施以適合患者的處方。在RWS中,通常納入標準和排除標準相對寬泛,病人之間可能難以完全取得同質(zhì)性,但均可作為觀察對象,不采用盲法,根據(jù)患者意愿,結(jié)合實際的醫(yī)療條件給予適當?shù)母深A措施,這與中醫(yī)所主張的個性化治療契合。此外,中醫(yī)的治療手段多樣,中藥、針灸、推拿等,針灸還分針刺、電針、艾灸、水針及耳穴等,每種療法都有自身的優(yōu)勢及不足,名老中醫(yī)在臨證過程中,為緩解患者的臨床癥狀,多種方法綜合運用也是必然。在RWS中,依患者臨床實際用藥,對復雜用藥及治療手段不進行干預。因此,RWS是對臨證經(jīng)驗能否客觀、真實地呈現(xiàn)的關鍵,后者又是臨證經(jīng)驗能否被廣泛認可,并不斷發(fā)展的關鍵。


因此,可將傳承的臨證經(jīng)驗遵照臨床實際用于臨床,引入RWS的研究方法,對療效進行客觀評價,在得到驗證后推廣。在推廣運用的過程中,醫(yī)者可以結(jié)合個人的經(jīng)驗、思想及臨床實際情況運用,并用RWS的方法再次進行驗證并推廣,如此才能使傳承的經(jīng)驗與時俱進,不斷發(fā)展。


5
總結(jié)


基于RWS的理念,綜合運用數(shù)據(jù)挖據(jù)的方法對名醫(yī)臨證經(jīng)驗進行高水平、高效率的傳承,同時及時與名醫(yī)本人溝通,保證傳承內(nèi)容的質(zhì)量。引入RWS的方法,進一步真實、客觀的呈現(xiàn)其在臨床中,結(jié)合臨床實際運用的療效,以利于經(jīng)驗的廣泛認可及推廣;在推廣運用的過程中,醫(yī)者可再結(jié)合個人經(jīng)驗及臨床實際情況對經(jīng)驗進行創(chuàng)新性的運用,并用RWS的方法再次進行驗證,如此,名老中醫(yī)臨證經(jīng)驗便可以更好的在傳承、創(chuàng)新中不斷發(fā)展。


參考文獻:略。



[本文來源:《中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育》2015年10月第13卷第20期。由中醫(yī)傳承輔助平臺(TCMISS2014)編校發(fā)表,文章僅代表作者個人觀點]

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