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萬爽力(鹽酸曲美他嗪片)說明書

 LIB達(dá)人 2016-08-12

【藥品名稱】

通用名:鹽酸曲美他嗪片

英文名:Trimetazidine Dihydrochloride Tablets (VASOREL)

商品名:萬爽力

【成份】

鹽酸曲美他嗪

【適應(yīng)癥】

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

【用法用量】

口服,每日3次,每次1片,三餐時(shí)服用。
三個(gè)月后評價(jià)治療效果,若無治療作用可停藥。
腎功能損害的患者:
對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60] ml/min)患者(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】),推薦劑量為每次服用一片20mg片劑,一日兩次,即早、晚用餐期間各服用一片。

【不良反應(yīng)】

不良反應(yīng),即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件,按以下常艦頻率列表如下:很常見(>1/10):常見(>1/100至<1 0):不常見(="">1/1,000至<1 00):罕見(="">1/10,000至<1><1>

【禁忌】

  • 對藥品任一組份過敏者禁用。
  • 帕金森病,帕金森綜合征,震顫,不寧腿綜合征,以及其它相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙。
  • 嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30ml>

【注意事項(xiàng)】

此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對癥治療用藥,也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí),對冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。
曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)),應(yīng)定期進(jìn)行檢查,尤其針對老年患者。
出現(xiàn)可疑情況時(shí),應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí),如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應(yīng)徹底停用曲美他嗪。
這些事件發(fā)生率低,且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。
如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上,則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。
可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別足對于服用抗高血壓藥物的患者(參見【不良反應(yīng)】)。
對于預(yù)期暴露量會(huì)增加的患者,開具曲美他嗪處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎:

  • 中度腎功能損害(參見【用法用量】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)
  • 超過75歲以上的老年患者(參見【用法用量】)。
    本品含有日落黃FCF S(E110)及胭脂紅A(E124),可能會(huì)引起過敏反應(yīng)。
    對駕駛和使用機(jī)器能力的影響
    臨床研究顯示曲美他嗪對血液動(dòng)力學(xué)沒有影響,然而上市后已觀察到頭暈和嗜睡病例(參見【不良反應(yīng)】),這可能會(huì)影響駕駛和使用機(jī)器的能力。運(yùn)動(dòng)員慎用。


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