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2016年8月第1周國際新藥研發(fā)簡訊

 江海報覽 2016-08-06



只想說本周的消息好少,估計都準備看奧運會吧。政治動蕩、暴力事件、環(huán)境問題爆發(fā)、寨卡病毒……在外界的質疑聲中,奧運會如約到來,并且僅用那么少的資金籌辦,結果還有點小驚艷,在這里,真誠的祝愿奧運順利進行!中國健兒取得好成績!中國健兒能健康回家!


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批準信息:


29日,美國FDA批準Ipsen的Dysport?(abobotulinumtoxinA)治療2歲以及2歲以上的下肢痙攣。Dysport是第一個,也是唯一一個獲得FDA批準的治療此適應癥的肉毒桿菌毒素。


2日,默克(MSD)宣布歐盟批準KEYTRUDA?(pembrolizumab),按照每三周一次,劑量為2mg/kg治療局部晚期或者轉移性非小細胞肺癌,且腫瘤表達PD-L1。


4日,Natco宣布羅氏的達菲(Oseltamivir Phosphate)仿制藥TAMIFLU?口服膠囊30 mg, 45 mg和75 mg獲得FDA的批準。該產品是達菲的首個獲得FDA的仿制藥,將由市場合作伙伴Alvogen銷售。去年達菲在美國的銷售額為4.03億美元。


臨床信息:







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