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用藥錯誤:定義、分級、判斷、案例,與ADR的區(qū)別

 益壽堂999 2016-08-06


1
用藥錯誤的定義


用藥錯誤是指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失,這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。

2
與不良反應(yīng)的區(qū)別

用藥錯誤和藥物不良反應(yīng)(ADR)同樣會導(dǎo)致患者傷害,二者是藥物不良事件的重要組成部分。

藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

用藥錯誤和ADR的區(qū)別在于,ADR是藥品的自然屬性,一般而言,醫(yī)務(wù)人員報告ADR無須承擔(dān)相關(guān)責(zé)任,國家法規(guī)亦明確規(guī)定不得以ADR為理由提起醫(yī)療訴訟;而用藥錯誤屬于人為疏失,當(dāng)事人常需要承擔(dān)一定的責(zé)任。

3
用藥錯誤的分級、判斷和案例
A級

定義:客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)錯誤(錯誤隱患)。

●判斷:當(dāng)滿足下列條件時可歸為該類型:①無差錯發(fā)生;②環(huán)境或事件有可能造成差錯的發(fā)生。

●案例:易混淆藥品(如形似,聽似藥品)、高危藥品等無警示標(biāo)識。

B級

定義:發(fā)生錯誤但未發(fā)給患者,或已發(fā)給患者但患者未使用。

●判斷:同時滿足①和②,或①和③時,可判斷為B級錯誤:①差錯確實發(fā)生;②差錯未累及患者;③患者未用藥前,差錯已經(jīng)發(fā)現(xiàn)或被阻止。

●案例:患者,男,58歲,診斷為皮膚皰疹病毒感染。醫(yī)生為患者開具利巴韋林注射液,急診藥師錯發(fā)為利巴韋林片。護(hù)士在給患者用藥前發(fā)現(xiàn)藥品和處方不符,更正錯誤,最后患者拿到正確藥品。

C級

定義:患者已使用,但未造成傷害。

●判斷:同時滿足下列情況時可判斷為C級錯誤:①差錯確實發(fā)生;②差錯累及患者;③患者未受到傷害。

●案例:中藥房門診藥師誤將腦血康膠囊錯發(fā)成脈血康膠囊,患者服用1次藥物后發(fā)現(xiàn)藥品錯誤,要求換藥。此錯誤未引起患者任何不適。

D級

定義:患者已使用,需要監(jiān)測錯誤對患者的后果,并根據(jù)后果判斷是否需要采取措施預(yù)防和減少傷害。

●判斷:①差錯確實發(fā)生;②差錯累及患者;③需要進(jìn)行監(jiān)測以確?;颊卟槐粋蚪槿胱柚箓Πl(fā)生。

●案例:患者,肺部感染合并心力衰竭,醫(yī)生查房時口頭醫(yī)囑為加用地高辛0.125mg,qd。臨床藥師審核醫(yī)囑時發(fā)現(xiàn)電腦醫(yī)囑為0.25mg,qd,與醫(yī)生口頭醫(yī)囑所述劑量不符,及時通知醫(yī)生更正,但此時患者已使用1次。監(jiān)測患者地高辛血藥濃度為1.5ng/ml(正常值0.8~2.0ng/ml)。

E級

定義:錯誤造成患者暫時性傷害,需要采取處置措施。

●判斷:同時滿足下列情況時可判斷為E級錯誤:①差錯確實發(fā)生;②差錯累及患者;③差錯可能對患者造成暫時性傷害;④差錯發(fā)生后患者需要干預(yù)治療。

●案例:患者行血藥濃度檢測時藥師發(fā)現(xiàn)地高辛達(dá)到中毒濃度6.7ng/ml(正常值0.8~2.0ng/ml),仔細(xì)詢問病史,發(fā)現(xiàn)患者住院后除服用醫(yī)囑的地高辛0.125mg/d外,還服用自帶藥品地高辛0.25mg/d,而患者本人并不知曉自帶藥品中也有地高辛,以致地高辛中毒。(本例患者需要干預(yù)治療,但未延長住院時間,也未發(fā)生永久性傷害。)

F級

定義:錯誤對患者的傷害可導(dǎo)致患者住院或延長患者住院時間。

●判斷:同時滿足下列情況時可判斷為F級錯誤:①差錯確實發(fā)生;②差錯累及患者;③需要住院或延長住院時間;④造成暫時性傷害。

●案例:患者,男,11歲。因皮疹、鼻炎到醫(yī)院就診,醫(yī)生處方氯苯那敏片等,但收費處計價員在向電腦傳送處方時,將氯苯那敏片誤輸入為格列齊特緩釋片,藥房藥師也發(fā)成格列齊特緩釋片(達(dá)美康)。患者服用格列齊特緩釋片第二天胃口大增,飯量猛增3倍,第3天早上突然出現(xiàn)嗜睡、口吐白沫,呼之不應(yīng),出汗。四肢發(fā)冷等情況,父母立刻將其送往被告醫(yī)院急診。經(jīng)檢查,患者血糖大大低于正常值,醫(yī)生認(rèn)為是誤服格列齊特緩釋片所致低血糖反應(yīng)?;颊呓?jīng)對癥治療后康復(fù)。

G級

定義:錯誤導(dǎo)致患者永久性傷害。

●判斷:同時滿足下列情況時可判斷為G級錯誤:①差錯確實發(fā)生;②差錯累及患者;③可能造成/導(dǎo)致永久性傷害。永久性傷害是指肉體和(或)精神上的永久性損害。

●案例:患者因右耳聽力下降、堵塞感到耳鼻喉科就診,診斷為“卡他性中耳炎”,醫(yī)師予耳膜穿刺抽液后,用慶大霉素8萬單位+地塞米松5mg+糜蛋白酶滴耳,之后患者出現(xiàn)頭暈、頭重腳輕等癥狀。后到醫(yī)院就診,診斷為右耳前庭功能喪失,懷疑右耳慶大霉素中毒。后到權(quán)威醫(yī)院進(jìn)行診斷,診斷結(jié)果為右側(cè)前庭功能低下。

H級

定義:錯誤導(dǎo)致患者生命垂危,須采取維持生命的措施(如心肺復(fù)蘇、除顫、插管等)。

●判斷:同時滿足下列情況時可判斷為H級錯誤:①差錯確實發(fā)生;②差錯累及患者;③采取必要措施維持患者生命。

●案例:患者,女,26歲,到醫(yī)院做人流手術(shù)。醫(yī)生給患者開具頭孢米諾等藥。在注射頭孢米諾前,護(hù)士沒有給患者做皮試。在注射頭孢米諾后,隨即患者感到頭痛、惡心并伴有抽搐、嘔吐。醫(yī)生隨即采取搶救措施。經(jīng)醫(yī)生診斷患者屬過敏性休克、急性左心衰竭、肺水腫。經(jīng)及時搶救治療,患者避免死亡。

●注意:頭孢菌素類一般不要求做皮試,但頭孢米諾頭、孢替安等少數(shù)品種,需要做皮試。頭孢米諾說明書上寫明:有可能引起休克,事前應(yīng)做皮膚試敏反應(yīng)為宜。頭孢替安說明書上寫明:由于有發(fā)生休克的可能性,給藥前應(yīng)詳細(xì)問診,最好在注射前做皮膚敏感試驗。

I 級

定義:錯誤導(dǎo)致患者死亡。

●判斷:同時滿足下列情況時可判斷為I級錯誤:①差錯確實發(fā)生;②差錯累及患者;③可能是導(dǎo)致患者死亡的直接原因。

●案例:患者,男,40日(新生兒)。因輕度咳嗽10天,間斷性抽搐3天入院進(jìn)行治療,醫(yī)院診斷為佝僂病性低鈣血癥、上呼吸道感染、藥物性皮疹,醫(yī)囑給予10%葡萄糖7ml加5%氯化鈣,緩慢靜脈注射。藥師取藥時將10%氯化鉀注射液10ml/支誤認(rèn)為5%氯化鈣10ml/支發(fā)出。護(hù)士在配液過程中誤將氯化鉀當(dāng)作氯化鈣吸取了5ml,加入到10%葡萄糖7ml中,給患兒靜脈緩慢注射。靜脈給藥后,患兒病情加重,面色蒼白、口周發(fā)灰,繼而雙瞳孔散大、對光反射消失、呼吸心跳停止死亡。

上述9級可歸納為以下4個層級。

第一層級:錯誤未發(fā)生,包括A級;

第二層級:發(fā)生錯誤,但未造成患者傷害,包括B、C、D級;

第三層級:發(fā)生錯誤,且造成患者傷害,包括E、F、G、H級;

第四層級:發(fā)生錯誤,造成患者死亡,包括I 級。


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