隨著全球科技文化交流的深度發(fā)展，中醫(yī)學(xué)（包括中醫(yī)藥和針灸）以其獨(dú)特的診斷思維和治療方法逐漸被世界各國(guó)民眾所認(rèn)識(shí)和接受。

在西方發(fā)達(dá)國(guó)家比如美國(guó)、澳大利亞和歐洲，都有眾多的中醫(yī)執(zhí)業(yè)者和長(zhǎng)期接受中醫(yī)藥和針灸治療的病人。西方國(guó)家政府及主流醫(yī)學(xué)的執(zhí)業(yè)者從最初對(duì)中醫(yī)學(xué)的漠視，到現(xiàn)在成立科研機(jī)構(gòu)或設(shè)立科研基金研究和學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)，在公立大學(xué)開(kāi)設(shè)中醫(yī)課程，立法注冊(cè)管理（或執(zhí)照管理）中醫(yī)針灸執(zhí)業(yè)醫(yī)師，中醫(yī)學(xué)在海外已經(jīng)發(fā)展到了一個(gè)歷史階段。

2015年諾貝爾獎(jiǎng)?lì)C發(fā)給從中藥青蒿提取出抗瘧疾良藥青蒿素的中國(guó)科學(xué)家，更使中醫(yī)學(xué)成為一門被高度關(guān)注的學(xué)科。而審視的焦點(diǎn)則集中在中醫(yī)藥和針灸療法對(duì)人體是否有效和安全，這種有效性和安全性能否被復(fù)制。

興起于20世紀(jì)80年代初的循證醫(yī)學(xué)（Evidence-based medicine）倡導(dǎo)以系統(tǒng)的方式解決臨床問(wèn)題。所謂系統(tǒng)的方式，就是審慎、準(zhǔn)確和睿智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳研究證據(jù)，結(jié)合醫(yī)生個(gè)人的專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗(yàn)，考慮病人的價(jià)值和愿望來(lái)制定治療措施。

循證醫(yī)學(xué)所說(shuō)的“最佳研究證據(jù)”，主要來(lái)源于以病人為研究對(duì)象的臨床研究。中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)醫(yī)者的醫(yī)學(xué)技能和經(jīng)驗(yàn)積累，強(qiáng)調(diào)因人、因時(shí)、因地制宜辨證論治，處方用藥。與循證醫(yī)學(xué)其中兩項(xiàng)原則有異曲同工之妙。

但中醫(yī)學(xué)往往注重了對(duì)前人經(jīng)驗(yàn)的傳承而忽略當(dāng)前研究證據(jù)的應(yīng)用。對(duì)于西方醫(yī)學(xué)界和多數(shù)民眾而言，中醫(yī)學(xué)是個(gè)未知的領(lǐng)域，其療效和安全性都應(yīng)該通過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)研究加以論證，才足以讓他們接受。一旦發(fā)現(xiàn)中醫(yī)學(xué)對(duì)某些病痛具備有效安全的證據(jù)，他們也樂(lè)于使用，比如針刺輔助體外授精（IVF）能極大提高受孕成功率，針灸對(duì)治療戰(zhàn)傷疼痛的效果已經(jīng)在美國(guó)現(xiàn)役和退伍軍人中獲得驗(yàn)證。

中西方學(xué)者近年來(lái)應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的原則和方法學(xué)來(lái)收集整理或建立中醫(yī)學(xué)對(duì)某些病痛的療效證據(jù)，試圖以這些證據(jù)為政府機(jī)構(gòu)提供健康發(fā)展策略參考，為醫(yī)務(wù)人員編制臨床指南和病人選擇就醫(yī)提出建議。

遺憾的是，由于各種原因，這些證據(jù)往往都不能確立中醫(yī)學(xué)的療效，研究結(jié)論經(jīng)常是模棱兩可，導(dǎo)致西方政府在支持中醫(yī)發(fā)展或民眾選擇中醫(yī)療法時(shí)裹足不前，醫(yī)學(xué)界在編制臨床指南時(shí)甚至不主張使用中醫(yī)針灸療法。比如今年英國(guó)的“國(guó)家健康護(hù)理卓越研究院”（National Institute for Health and Care Excellence (NICE)）就在其編寫(xiě)的臨床指南草稿里不再建議患有腰痛的病人使用針灸療法，中醫(yī)學(xué)的發(fā)展面臨新的挑戰(zhàn)。

但是，目前中醫(yī)療效證據(jù)的確立還存在重重阻力。

首先，中國(guó)還沒(méi)有確立國(guó)家級(jí)或者權(quán)威性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)，更沒(méi)有符合中醫(yī)特點(diǎn)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)。

目前西方主要發(fā)達(dá)國(guó)家包括美國(guó)、英國(guó)和澳大利亞或一些國(guó)際協(xié)助機(jī)構(gòu)，都頒布有各自的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)。各國(guó)按照這些證據(jù)等級(jí)來(lái)編制臨床指南供醫(yī)務(wù)人員診療疾病時(shí)參考。

雖然四川大學(xué)華西醫(yī)院的李幼平教授等人于2004年首次提出“中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心的證據(jù)分級(jí)”，其后有北京中醫(yī)藥大學(xué)劉建平教授于2007年倡議建立傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體和證據(jù)等級(jí)，2015年南京中醫(yī)藥大學(xué)汪受傳等專家提出關(guān)于建立符合中醫(yī)學(xué)科特點(diǎn)的循證臨床指南編制技術(shù)方法。但直到現(xiàn)在，符合中醫(yī)特點(diǎn)的權(quán)威性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)依然缺如，導(dǎo)致目前許多中醫(yī)學(xué)臨床指南的證據(jù)分級(jí)和推薦強(qiáng)度缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

其次，國(guó)內(nèi)發(fā)表的臨床研究報(bào)告質(zhì)量有待提高。

筆者及團(tuán)隊(duì)成員于2013年在科考倫協(xié)作網(wǎng)（Cochrane Collaboration）發(fā)表題為《中醫(yī)藥治療異位性濕疹》(Chinese herbal medicine for atopic eczema) 時(shí)發(fā)現(xiàn)，來(lái)自中國(guó)大陸、香港和臺(tái)灣地區(qū)的28個(gè)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）絕大部分都存在1項(xiàng)以上偏倚風(fēng)險(xiǎn)。

使用GRADE工作組的證據(jù)質(zhì)量評(píng)估，大部分隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的證據(jù)質(zhì)量級(jí)別都屬于“低”或“非常低”。21個(gè)研究報(bào)告使用“臨床痊愈，顯效，有效，無(wú)效”作為檢測(cè)結(jié)局標(biāo)準(zhǔn)，而這些主觀的定性指標(biāo)完全不能判斷治療措施能否改善病人皮損的程度。許多研究報(bào)告自稱病人按“隨機(jī)分組”，卻沒(méi)有報(bào)告隨機(jī)方案，隨機(jī)隱藏，也不報(bào)告樣本計(jì)算方法。75% 的研究報(bào)告里面的隨機(jī)人數(shù)和分析人數(shù)高度一致。隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)有如此高的依從率令人匪夷所思。

循證醫(yī)學(xué)的興起對(duì)中醫(yī)學(xué)的發(fā)展既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，確立中醫(yī)學(xué)療效的證據(jù)刻不容緩。

首先，國(guó)家應(yīng)該對(duì)中醫(yī)臨床研究有高層設(shè)計(jì)，可以成立專門的委員會(huì)并組織專家學(xué)者按循證醫(yī)學(xué)的原則和方法建立與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)和推薦標(biāo)準(zhǔn)，并在全國(guó)和全球推廣執(zhí)行。

充分利用社會(huì)主義制度的優(yōu)越性和人口眾多、中藥資源豐富的特點(diǎn)，組織開(kāi)展使用中醫(yī)藥或針灸處理目前運(yùn)用西醫(yī)方法還不能有效治療的疾病或病痛的多中心、大樣本的臨床研究。臨床研究可以按照具體情況和需要回答的科研問(wèn)題設(shè)置為，隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、實(shí)用型隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)或隊(duì)列研究。研究結(jié)果應(yīng)該及時(shí)公開(kāi)發(fā)表，以便固定證據(jù)和供臨床醫(yī)生參考使用。

其次，加強(qiáng)對(duì)從事中醫(yī)臨床研究人員的培訓(xùn)力度，糾正有關(guān)中醫(yī)藥針灸療法的有效性和安全性已經(jīng)被數(shù)千年的臨床實(shí)踐證明而無(wú)需用科學(xué)方法再證實(shí)的錯(cuò)誤觀點(diǎn)，嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)建議的方法學(xué)來(lái)設(shè)計(jì)試驗(yàn)，盡量減低偏倚風(fēng)險(xiǎn)以提高治療措施療效的內(nèi)在真實(shí)性。與國(guó)際從事循證中醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和科研人員建立合作關(guān)系，及時(shí)了解和學(xué)習(xí)先進(jìn)的理論和技能。廣東省中醫(yī)院和澳大利亞皇家墨爾本理工大學(xué)（RMIT University）聯(lián)合建立的中澳國(guó)際中醫(yī)藥研究中心就是國(guó)際間開(kāi)展循證中醫(yī)臨床研究的典范。

再次，借鑒國(guó)際主要醫(yī)學(xué)專業(yè)期刊的做法，各核心中醫(yī)專業(yè)期刊應(yīng)該簽署共同協(xié)議，只刊登按照《（國(guó)際）草藥臨床試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》（CONSORT statement）或《針刺臨床試驗(yàn)干預(yù)措施報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)》（STRICTA）規(guī)范書(shū)寫(xiě)的中醫(yī)藥或針灸臨床研究報(bào)告，以提高中醫(yī)學(xué)臨床研究報(bào)告的質(zhì)量。