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急性缺血性卒中動(dòng)脈內(nèi)治療的隨機(jī)臨床研究

 火米119 2016-06-27

對于急性缺血性腦卒中患者,在時(shí)間窗內(nèi)(發(fā)病后4.5h內(nèi))采用rt-PA進(jìn)行靜脈溶栓是目前唯一認(rèn)為有效的治療方法。但是,此方法存在諸多局限性,如時(shí)間窗窄、禁忌證多(如近期有手術(shù)史、存在凝血功能異常、既往有顱內(nèi)出血史等)。同時(shí),1/3以上的前循環(huán)急性缺血性卒中患者是顱內(nèi)大動(dòng)脈近端栓塞,靜脈溶栓的療效則欠佳。因此,經(jīng)動(dòng)脈導(dǎo)管溶栓或取栓仍是潛在的重要治療措施。但動(dòng)脈內(nèi)治療缺乏有力的臨床證據(jù)支持,因?yàn)榧韧难芯看嬖谥T多缺陷,如治療時(shí)間較晚、影像學(xué)檢查不全以及取栓裝置過時(shí)等。MR CLEAN是一項(xiàng)多中心聯(lián)合進(jìn)行的三期臨床研究,用以評估對由前循環(huán)顱內(nèi)動(dòng)脈近端栓塞導(dǎo)致的急性缺血性卒中患者,在6h內(nèi)接受動(dòng)脈內(nèi)治療是否具有優(yōu)勢。


研究共納入500例急性缺血性卒中患者,并隨機(jī)分為治療組和對照組。入選標(biāo)準(zhǔn):年齡≥18歲、NIHSS評分≥2分,經(jīng)CTA、MRA或DSA明確存在前循環(huán)顱內(nèi)動(dòng)脈,包括頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈M1或M2段、大腦前動(dòng)脈A1或A2段閉塞。

 

治療組行動(dòng)脈內(nèi)藥物治療或機(jī)械治療。溶栓藥物有阿替普酶(最大劑量90mg)或尿激酶(最大劑量120萬單位)。若同時(shí)使用靜脈溶栓,則動(dòng)脈內(nèi)阿替普酶和尿激酶的限制劑量分別為30mg和40萬單位。機(jī)械治療包括機(jī)械取栓、碎栓抽吸以及放置可回收支架等。


研究主要終點(diǎn)為90天mRS評分;次要終點(diǎn)包括24h和5~7天的NIHSS評分、Barthel指數(shù)以及90天生活質(zhì)量自評表。影像學(xué)終點(diǎn)包括24小時(shí)CTA和MRA的動(dòng)脈再通情況以及5~7天CT顯示梗死面積。

 

研究結(jié)果:治療組共233例,其中實(shí)際接受動(dòng)脈內(nèi)治療者196例(84.1%),195例(83.7%)為機(jī)械治療。使用可回收支架者190例(81.5%),其余5例采用其他材料。24例(10.3%)同時(shí)接受動(dòng)脈內(nèi)藥物溶栓。僅1例(0.4%)行單一動(dòng)脈藥物溶栓治療。37例(15.9%)未接受治療。而死亡率和圍手術(shù)期內(nèi)顱內(nèi)出血的發(fā)生率兩組間沒有顯著性差異。


該研究顯示,對于前循環(huán)動(dòng)脈近端閉塞患者,6h內(nèi)行動(dòng)脈內(nèi)治療是安全有效的。


翻譯:賈白雪   首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

審校:萬杰清  上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院

原文回顧



編輯  黃越

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