海通醫(yī)藥行業(yè)運行數(shù)據(jù)再解讀——超跌優(yōu)秀仿制藥系列電話會議會議紀要

嘉賓：米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理、CFDA南方所首席研究員張步泳

主持人：余文心

余文心：

非常感謝大家參加此次電話會議。我們團隊從5月29號到30號開始推薦超跌品牌治療型優(yōu)質(zhì)仿制藥，主要源于以下幾點原因：1.由于這一輪的殺跌，整個醫(yī)藥倉位是非常低的，大多數(shù)機構(gòu)倉位都只有5-8%，5月份一跌后很多優(yōu)秀的品牌仿制藥公司已經(jīng)較低了，因此我們認為已經(jīng)到了可以關(guān)注這個很長時間沒有人關(guān)注的板塊的時候了。第二點，恰逢1-4月份醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤數(shù)據(jù)出臺，IMS醫(yī)療行業(yè)的數(shù)據(jù)有所回暖。雖然降價是醫(yī)藥行業(yè)的主旋律，但是我們認為整個行業(yè)的增長根基還在，增長要略快于2015年。需要說明的是，降價是醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢，并不是說醫(yī)藥工業(yè)增速會從此加快，而是會發(fā)生分化，也即第三點:也是最重要的一點，我們認為整個醫(yī)藥工業(yè)出現(xiàn)了一個大的的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。我們團隊在今年4月初組織過三明醫(yī)改的調(diào)研，收集到到了很多三明當?shù)氐囊皇謹?shù)據(jù)。我們對數(shù)據(jù)進行處理，比較了2011年到2015年整個三明市醫(yī)改前后醫(yī)院用藥金額前二十名的品種，發(fā)現(xiàn)其中有一個非常明顯的變化。11年上榜的前20名用藥中的輔助用藥和中藥注射劑都消失了，2015年前20名用藥之中80%都是治療型用藥，我們認為這是一個特別大的結(jié)構(gòu)性調(diào)整，這種趨勢也會在未來幾年醫(yī)藥工業(yè)的變化中得到印證。第四點是我們認為隨著一致性評價的推行、醫(yī)藥行業(yè)去產(chǎn)能，優(yōu)質(zhì)品牌仿制藥企業(yè)市場集中度將會提升。市場對三明模式非常擔心，我們認為三明的各項制度要分開來看。我們調(diào)研后覺得三明的模式一定會全國推廣，特別是兩票制、醫(yī)保支付價格等政策一定會快速全國推廣，包括政府高層的講話中都屢次提及兩票制、三醫(yī)聯(lián)動等，但是并沒有提及三明的招標制度。三明的招標制度采用了非常極端的方式將國產(chǎn)的仿制藥與進口藥完全隔離在兩個層次，導致了很多我們耳熟能詳?shù)纳鲜泄景?span lang="EN-US">A股和港股的上市公司的很多產(chǎn)品發(fā)生了大規(guī)模棄標。因為他們沒有辦法在一個比較公平的環(huán)境下與外企進在同一個質(zhì)量層次進行價格競爭，而是必須與質(zhì)量比較差的國產(chǎn)仿制藥進行單一價格競爭。在這種情況下，原研藥保持了高價，而國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌仿制藥大規(guī)模棄標。我們認為三明模式中很多優(yōu)秀的部分是值得全國推廣的，但是將進口藥和國產(chǎn)藥分為2個質(zhì)量層次的招標模式較難全國推廣。更普遍的招標模式可能類似于浙江、福建、廣東等，對通過FDA或者歐盟認證的優(yōu)質(zhì)品牌仿制藥具有加分項。這也是國家要推行一致性評價的原因。所以市場對于這樣一個模式的擔心有一些過度悲觀。第五點，目前我們長期跟蹤的一些優(yōu)質(zhì)品牌仿制藥公司，很多估值已經(jīng)很低了。我們重點在6月放入了多支醫(yī)藥股，包括我們最近重點推薦的長春高新、京新藥業(yè)、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥，并關(guān)注恩華、通化東寶等。以上是我們團隊大致的觀點。最近和市場討論發(fā)現(xiàn)市場對于醫(yī)藥工業(yè)的數(shù)據(jù)和未來醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)格局的變化是非常關(guān)心的，所以我們今天有幸請到一直以來的老朋友，CFDA南方所米內(nèi)網(wǎng)的總經(jīng)理張步泳先生。張總一直以來關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是一位能夠把招標和醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)分析的非常透徹的專家。下面請張總進行醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)變化的解讀，之后進入提問環(huán)節(jié)。

張總

1. 行業(yè)終端數(shù)據(jù)解讀

今年1-4月份醫(yī)院用藥的增速加快。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，16年一季度醫(yī)院用藥同比增長率約為12.5%，而15年一季度同比增長率約為9%。IMS數(shù)據(jù)顯示，16年一季度醫(yī)院用藥同比增長9%，而15年一季度同比14年只增長了5%，今年也有4%的提高。二者不同的原因是IMS的數(shù)據(jù)只統(tǒng)計床位數(shù)為100張以上的醫(yī)院，米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)還包括社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。在今年的形勢下醫(yī)院用藥會有3.5%增長是有原因的。去年的一季度湖南、浙江、安徽、福建、廣東啟動了新一輪的基藥和醫(yī)保招標。招標可能會帶來藥價降低，醫(yī)院招標后再進行采購會降低成本。在這種情況下，各地各大醫(yī)院普遍處于觀望狀態(tài)，選擇在這一階段使用庫存藥品。因此2015年醫(yī)院少采購了一個月的藥品，使得醫(yī)院用藥整體增速偏低。10-12%的增速是正常增速。

從藥品類別來看。15年，輔助類藥物的增速較慢。今年一季度，輔助類藥物和治療累藥物的增速分化加劇。治療類的藥品，如慢病、大病、婦兒類的藥品增速為10%-15%，而輔助類藥品則為零增長或負增長。目前，輔助類藥物一共分為十類：活血化瘀類、增強組織代謝類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除類、免疫調(diào)節(jié)劑類、腸內(nèi)外營養(yǎng)類、肝病輔助類、腫瘤輔助類。2015年中國藥品市場規(guī)模為16000億左右，其中醫(yī)院用藥市場規(guī)模為10000億左右，輔助類藥物占4000億左右，治療類藥占6000億左右，藥品零售市場規(guī)模為3000億左右，還有3000億為民營醫(yī)院、社會診所和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室用藥。我國藥占比總體偏高。美國藥占比僅為15%，這樣的藥占比是比較客觀合理的。十三五期間，控制不合理用藥是醫(yī)改試點城市的改革重點，為了通過三醫(yī)聯(lián)動的9個手段將藥占比控制在30%左右，可能會采用比較激進的手段減少輔助類藥物的使用。

未來醫(yī)院用藥的趨勢是：通過仿制藥一致性評價控制原研藥品的使用，通過臨床路徑控制高價藥品的使用?？傮w利好治療性創(chuàng)新藥品，具體的類別為慢病治療性口服藥品、大病?？扑幤贰D兒類藥品，細分類別有三五百種。隨著老齡化進程的加速，放開二胎、大病醫(yī)保政策的實施，未來這些藥品的使用應該會有較為合理的增長。

2.醫(yī)保、招標、流通環(huán)節(jié)的政策問題分析

（1）招標問題

總體來說招標推進不理想，2/3以上的省份尚未出臺相應政策。很多試點城市在突破7號文的以省為單位的招標政策，比如深圳啟動全藥網(wǎng)，使得廣東藥交所平臺形同虛設。以市為單位的招標意味著大量的二次議價、限價，這對整個醫(yī)藥行業(yè)是利空的。全國200個醫(yī)保試點城市的招標大致可以分為三種類型：一是醫(yī)保收不抵支的城市，如三明，最有可能學習三明啟動改革；二是財政比較富裕的城市，沒有動力進行嚴厲的藥價壓縮改革，可能會按照7號文進行以省為單位的招標政策，在市一級進行議價，但是議價的幅度會比較小，畢竟藥品品質(zhì)和藥價是掛鉤的；三是目前醫(yī)保尚未收不抵支，但有可能在18年貨19年收不抵支的城市，這類城市有可能在省平臺的基礎上，進行議價力度較大的以市為單位的招標。目前，招標的推進不是很理想。16年一季度依然沿用原來的招標，醫(yī)院的藥品結(jié)構(gòu)也沒有發(fā)生變化。各地都有自己的想法和探索，政府的推動也不積極。因此，未來各省何時、如何啟動招標還不明朗。

（2）醫(yī)保支付價問題

文件要求，2015年9月底前，由人社部和衛(wèi)計委牽頭出臺醫(yī)保支付管理辦法，但是至今仍未出臺。原因是醫(yī)保的管理權(quán)屬沒有明晰：新農(nóng)合屬于衛(wèi)計委管理，城鎮(zhèn)醫(yī)保屬于人社部管理。2016年6月兩保合一完成、醫(yī)保權(quán)屬確定后才能出臺醫(yī)保支付標準，才能出來新版醫(yī)保目錄和基藥目錄，各地才能進行招標。也有行業(yè)人士認為，醫(yī)保支付標準出臺后，醫(yī)保目錄是否還有存在的必要值得商榷。人社部發(fā)文認同先按商品名確定支付標準，這在一定程度上認同藥品間的質(zhì)量差異。一致性評價完成后，可能會統(tǒng)一價格，按通用名支付。因此，如果醫(yī)保權(quán)屬屬于人社部，按商品名確定醫(yī)保支付標準的可能性較大。

總的來說，目前醫(yī)保和招標兩座大山都沒有完成，推進的時間表也尚不明朗。經(jīng)過處方控制、處方點評等措施，醫(yī)院用藥中增速特別快的不合理藥品變少，藥品結(jié)構(gòu)相對穩(wěn)定。

余文心：我們在三明深度報告中詳細比較了各地的招標模式，觀點與張總相似：醫(yī)藥行業(yè)并不會因為季度數(shù)據(jù)的階段回暖而反轉(zhuǎn)，但是整個行業(yè)會有結(jié)構(gòu)性的變化，即更趨向于治療性用藥。請張總再簡單補充醫(yī)院端、第二終端、第三終端的數(shù)據(jù)和未來的趨勢判斷。

張總：醫(yī)院端一季度增速為12.5%，零售端一季度增速為11.5%，同比去年增速增加了1.5%。零售端里面有一個關(guān)鍵問題是處方外流，主要流向為與醫(yī)院有產(chǎn)權(quán)關(guān)系的藥店，流向社會藥店的比例較小。

提問：

1.目前，招標在2/3的省份都沒有展開，如果在今年下半年明年上半年推進的比較快，業(yè)績的壓力是否會在明年下半年直接體現(xiàn)？

答：從歷史上看，招標采購意味著醫(yī)院用藥的采購會在窗口期放緩。如果說2/3的省份都在今年年底完成招標，對工業(yè)端銷售收入的影響會在明年三季度體現(xiàn)。如果衛(wèi)計委制訂了比較嚴厲的時間表，比如今年年底全部啟動，那么明年一季度會進行招標，二季度醫(yī)院就會按新價格備貨。價格的下降會影響醫(yī)院藥品的銷售，因為藥廠沒有時間調(diào)整高附加值的藥品的生產(chǎn)和替換，因此明年下半年和后年上半年的增速都會放緩。

2.（1）現(xiàn)在醫(yī)院端所有藥品直銷和分銷的收入和用量占比？（2）分銷板塊在這一輪招標中要靠什么來實現(xiàn)增長？（3）這一輪招標過后，哪個領(lǐng)域或子領(lǐng)域受招標的影響較小，增長的空間較大？

答：（1）目前中國能做直銷的藥廠一共只有200多家，其中外企有七八十家，中國的藥廠有100多家。平均每個藥廠的直銷隊伍大約有1000人，200多個藥廠共有20萬人從事直銷。其余的4000多家藥廠沒有直銷隊伍，只能通過10000多個代理商分銷。平均每個代理商的分銷隊伍有二三十人，共有二三十萬人從事藥品分銷。即共有四五十萬人服務13000多家公立醫(yī)院的280萬處方醫(yī)生。目前，藥品市場直銷占1/3左右，分銷占2/3左右。（2）分銷商業(yè)公司有兩種類型：一是分銷公司，即負責醫(yī)院配送，這種公司不是很多，全國共有兩三千家。二代理商注冊的公司，負責藥品推廣。兩票制和營改增之后，對國控、上藥等分銷公司是利好的，對終端配送能力較弱的代理推廣公司是利空的。比如福建省實施兩票制后，配送公司由五六十家減少為11家，分銷公司的市場集中度提高，且話語權(quán)增加。（3）治療性藥品受招標的影響較小。招標后價格下降，要提高藥品銷售額就需要提高藥品的銷量，主要的途徑有兩個：一是增加使用醫(yī)院。二是配備更多的銷售人員，使銷售工作更加充分以擴大使用科室。上市公司在營銷方面是否更精細化會影響藥品的銷售。

3.部分上市公司的OTC業(yè)績還不錯，今年OTC行業(yè)的增長大概是什么情況？

答：OTC領(lǐng)域完全市場化，不受醫(yī)保限制，今年的增速和去年沒有較大差異。目前，OTC領(lǐng)域的普遍態(tài)勢為：經(jīng)過一二十年的發(fā)展，治療性藥品市場的增速趨于穩(wěn)定，為10%左右，廠家通常采取用低成本擴大目標人群的大健康戰(zhàn)略和低成本擴大產(chǎn)品群的產(chǎn)品延伸戰(zhàn)略來擴大市場。因為OTC領(lǐng)域市場化程度較高，如果沒有大的并購，短期內(nèi)擴大不現(xiàn)實。目前三五年，OTC領(lǐng)域都沒有走出一條快速增長發(fā)展的路。

4.未來處方外流需不需要在統(tǒng)計中單獨估量？如果處方外流成為氣候，會不會是另外一種形式的以藥養(yǎng)醫(yī)？

答：是的，處方外流流到醫(yī)院控制的藥店中其實是另外一種形式的以藥養(yǎng)醫(yī)。我們預測的政策走向是，如果事態(tài)越來越嚴重，衛(wèi)計委可能會出臺非常嚴厲的政策：醫(yī)院不允許參股、控股藥店。因為這樣與控制藥占比以緩解以藥養(yǎng)醫(yī)的目標是相悖的。目前醫(yī)保和招標是首要任務，處方外流還沒有提高到非常重要的層面，所以年內(nèi)可能不會出臺嚴厲的政策。處方外流到社會藥店還需要一個過程。

5.（1）基層市場一季度的增速情況是怎么樣的？（2）這一輪招標已經(jīng)拖得太久了，中央最遲什么時候推進？（3）有沒有分治療行業(yè)的數(shù)據(jù)，比如腫瘤、免疫、心血管、消化、內(nèi)分泌、精神類？

答：（1）我們的醫(yī)院用藥包括城市醫(yī)院、縣級醫(yī)院、社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，其中社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院屬于基層市場。2015年基層市場為1201億，2015年較2014年增長16.3%，今年一季度的增長率為19.5%?；鶎邮袌鲈鲩L率較高的原因有兩個，一是基數(shù)較低，二是2014年下半年不少省市允許低價藥進入基層使用。（2）影響招標推進的力量：一是國家層面（希望推進），二是10年、11年上市的尚未進入醫(yī)保的創(chuàng)新藥企業(yè)（非常希望推進），三是已經(jīng)中標的企業(yè)（不希望推進）。國家14年要求各地在15年11月底前要啟動新一輪招標，但是僅有1/3的省份響應。因為兩保合一、醫(yī)保支付標準、新版醫(yī)保目錄和基藥目錄等基礎建設都還沒有完成，我們認為余下的2/3省份至少要到今年年底或明年上半年才能全部啟動招標。（3）內(nèi)分泌是三高中最難控制的，因此糖尿病藥品的增速是最快的，一季度的增速高于12.5%。心腦血管藥品一季度的增速為8-9%，因為其中的中藥注射劑基本沒有增長，影響了整個心腦血管的增速。腫瘤藥品一季度的增速為11-12%。精神類藥品的使用群體比較穩(wěn)定，增速為14-15%。在二三十種大的疾病中，我比較看好糖尿病，因為它的并發(fā)癥多且難控制。腫瘤也比較看好，因為它的發(fā)病率的提高以及重癥化、年輕化的趨勢。