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這9種短缺藥品,將定點(diǎn)生產(chǎn)

 板橋胡同37號(hào) 2016-05-02


來(lái)源:賽柏藍(lán)   特約撰稿:時(shí)曉光



 

近日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,啟動(dòng)9藥品定點(diǎn)生產(chǎn)全國(guó)招標(biāo),這9款藥品主要是臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品。 

 為何要啟動(dòng)定點(diǎn)生產(chǎn)

縱觀2013年之后的醫(yī)改工作,對(duì)于短缺藥品的供應(yīng),國(guó)家出臺(tái)了很多政策: 

201458日,國(guó)家發(fā)改委正式發(fā)布《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》。該目錄包含化藥品種283個(gè)、中成藥品種250個(gè),共533個(gè)品種1154個(gè)劑型。根據(jù)低價(jià)藥的篩選標(biāo)準(zhǔn):中成藥日服用費(fèi)用不超過(guò)5元,化學(xué)藥日服用費(fèi)用不超過(guò)3元。 

2015125日,關(guān)于做好急(搶?zhuān)┚人幉少?gòu)供應(yīng)的通知。 

20151月,國(guó)務(wù)院7號(hào)文;6月衛(wèi)計(jì)委70號(hào)文,提出急(搶?zhuān)┚人帯D兒專(zhuān)科用藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)。 

2015310日,去乙酰毛花苷等4個(gè)基本藥物首批定點(diǎn)生產(chǎn)。 

雖然解決了一些問(wèn)題,但是“需求與供給”之間的矛盾依舊很突出,特別是臨床必需的藥品,比如:硫酸魚(yú)精蛋白、麥角新堿、放線(xiàn)菌 D 等,常常斷檔。 

近幾十年來(lái),我們一直學(xué)習(xí)西方,推進(jìn)市場(chǎng)作為資源配置的主題,但是同時(shí),也對(duì)產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行控制。 

藥品作為特殊商品,很難完全根據(jù)市場(chǎng)化需求進(jìn)行供應(yīng),各省區(qū)“唯低價(jià)中標(biāo)”、“參考以往中標(biāo)的最低價(jià)”等等原則,無(wú)法讓產(chǎn)品回歸它真正的價(jià)值,各大生產(chǎn)企業(yè)根本無(wú)法按照臨床需求安排生產(chǎn),價(jià)廉物美已經(jīng)被證明是一個(gè)偽命題。 

短缺藥供應(yīng)現(xiàn)狀 

以“硫酸魚(yú)精蛋白”為例。它是作為介入手術(shù)(PCI)后中和抗凝劑肝素活性的藥物、也是很多抗凝產(chǎn)品:依諾肝素、那屈肝素使用過(guò)量后的補(bǔ)救中和的搶救措施。它的價(jià)格卻一直被以各種的理由要求限定在30年前制定的超低水平,完全不能按照市場(chǎng)規(guī)律進(jìn)行調(diào)節(jié)。 

一方面是臨床供應(yīng)非常緊張(筆者作為某 Eno肝素的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人調(diào)研醫(yī)院,一家三級(jí)醫(yī)院心臟介入手術(shù)的數(shù)量和患者手術(shù)的時(shí)間,完全取決于其家屬在能否買(mǎi)到魚(yú)精蛋白的時(shí)間)另一方面,地下交易頻繁甚至公開(kāi)化,價(jià)格完全隨行就市,最高價(jià)格炒到1000/支(2015年)。 

舉另一個(gè)例子“麥角新堿”作為生物發(fā)酵生產(chǎn)的產(chǎn)品,雖然和青霉素生產(chǎn)過(guò)程非常類(lèi)似,但是由于“菌種”要求非常高,對(duì)于糖、氮、水質(zhì)、PH、溫度等條件非常苛刻,產(chǎn)率奇低,10噸的發(fā)酵罐經(jīng)過(guò)42天的發(fā)酵期,產(chǎn)物麥角新堿在菌液中的含量只有0.02~0.03% 。 

這個(gè)產(chǎn)品1985年即因原料嚴(yán)重虧損停產(chǎn),如果完全按照市場(chǎng)規(guī)律,這樣一個(gè)比用于抗腫瘤藥物(市場(chǎng)價(jià)格在40000~80000/支)生產(chǎn)更嚴(yán)苛的藥物,它的價(jià)格如果完全會(huì)怎樣考慮呢? 

這種臨床急需藥品,國(guó)外是如何處理的? 

美國(guó)對(duì)于藥品的價(jià)格管理是分層管理: 

對(duì)于大多數(shù)的常用藥品,美國(guó)絕大多數(shù)的州是免稅的,以避免對(duì)于基本民眾的生活造成壓力; 

對(duì)于國(guó)家基本藥物由聯(lián)邦政府支付,進(jìn)行政府采購(gòu)儲(chǔ)存及分發(fā);

對(duì)于罕見(jiàn)病及臨床常用的低價(jià)藥物,政府對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行直接的現(xiàn)金補(bǔ)償及免稅補(bǔ)貼,各大醫(yī)保公司也根據(jù)法令有支持政策。 

雖然整體效率不高,但確實(shí)落在實(shí)處。 

仍然以麥角新堿舉例,由于其為 WHO 推薦全球使用的基本藥物,全球大量采購(gòu)的基礎(chǔ)上,美國(guó)對(duì)于在本土生產(chǎn)的采購(gòu)價(jià)格為13.13美元/支(0.2mg)給予不少于100%的現(xiàn)金補(bǔ)貼及全額免稅。用以支持該產(chǎn)品的正常生產(chǎn)與供應(yīng)。 

期待質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理真正落到實(shí)處 

本次國(guó)家層面對(duì)于臨床必需藥品的采購(gòu),通過(guò)政府采購(gòu)平臺(tái),扶持一部分不能在市場(chǎng)化獲益的生產(chǎn)臨床急需藥品的企業(yè)。 

此次采購(gòu)的新變化,“公開(kāi)、公平、公正”、“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”,這是本次采購(gòu)的原則: 

公開(kāi)、公平、公正,改變了第一次定點(diǎn)生產(chǎn)的行政化色彩太濃的做法(直接發(fā)文出目錄、出價(jià)格、確定生產(chǎn)企業(yè)、劃分區(qū)域),而是參照各省的成熟的藥品招標(biāo)采購(gòu)的方法:先給予產(chǎn)品名單的公示,然后再采用公開(kāi)招標(biāo)的方式給予實(shí)施。 

質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。如果價(jià)格不合理就不可能有質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,衛(wèi)計(jì)委終于抓住了:側(cè)供給制度改革的精髓。在質(zhì)量?jī)?yōu)先的基礎(chǔ)上,價(jià)格的訴求只要是合理的都是可以被支持的。

期待這兩大原則落到實(shí)處! 

進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)招標(biāo)的9個(gè)品種 

馬來(lái)酸麥角新堿注射液

規(guī)格:1ml:0.2mg1ml:0.5mg

注射用放線(xiàn)菌素D

規(guī)格:0.2mg

氯解磷定注射液

規(guī)格:2ml:0.25g、2ml:0.5g

注射用促皮質(zhì)素

規(guī)格:25單位

地高辛口服溶液

規(guī)格:10ml:0.5mg30ml:1.5mg50ml:2.5mg、100ml:5mg

硫酸魚(yú)精蛋白注射液

規(guī)格:5ml:50mg

復(fù)方磺胺甲噁唑注射液

規(guī)格:2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg

注射用鹽酸平陽(yáng)霉素

規(guī)格:4mg、8mg

注射用對(duì)氨基水楊酸鈉

規(guī)格:2.0g

 

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