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RCT中的分配隱藏,你注意到了么?

 阿董你好 2016-03-29

上回書(shū)水天與大家聊了“隨機(jī)序列的生成”。“隨機(jī)序列生成”是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中完成隨機(jī)化分組的第一個(gè)要素。而要有效的完成隨機(jī)化,還需要第二個(gè)重要的要素——在患者被分配到相應(yīng)組之前保持隨機(jī)序列的隱藏——分配隱藏(allocation concealment)。

恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)化有賴于充分的分配隱藏。分配隱藏使得臨床醫(yī)生和受試者不知道下一例患者將要被分到哪一組,這對(duì)于之前生成的隨機(jī)序列是一個(gè)有效的保護(hù)。假如已經(jīng)形成了隨機(jī)序列,但是沒(méi)有有效的分配隱藏,此時(shí)臨床醫(yī)師知道下一例患者將要進(jìn)入哪一組,那么臨床醫(yī)師可能會(huì)主觀的排除某個(gè)可能分配到不適合組的患者。因而產(chǎn)生嚴(yán)重的偏倚。

     一旦分配隱藏缺失,則隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中干預(yù)組的效果可能會(huì)被夸大40%。其對(duì)試驗(yàn)質(zhì)量的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于盲法。

     在一個(gè)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,做好分配隱藏往往是有一定難度的。因?yàn)樵囼?yàn)實(shí)施者(臨床醫(yī)師)一般都是高智商人士,他們非常喜歡的一件事情就是對(duì)隨機(jī)序列分配隱藏的破譯——猜猜下一例會(huì)進(jìn)哪一組呢?因此,醫(yī)生們會(huì)開(kāi)始各種各樣的破譯工作:)

         正確及錯(cuò)誤的分配隱藏如圖:

 

 

    水天之間與您思考:分配隱藏和盲法的區(qū)別?


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