作者：渝小蘇

來源：醫(yī)學(xué)界婦產(chǎn)科頻道

3月12日，2016中國子宮頸癌最佳篩查方案學(xué)術(shù)研討會暨CSCCP——金域論壇在金域檢驗廣州總部召開。北大人民醫(yī)院婦產(chǎn)科的趙昀副主任醫(yī)師就2015年美國陰道鏡和宮頸病理學(xué)會（ASCCP）等學(xué)會制定的《高危型人乳頭狀瘤病毒檢測作為初篩方法用于宮頸癌篩查：過渡時期臨床指導(dǎo)》進(jìn)行了解讀。以下是小編整理的部分內(nèi)容，搶先來看吧！

北京人民醫(yī)院婦產(chǎn)科趙昀副主任醫(yī)師發(fā)表演講

1、在2015《過渡時期臨床指導(dǎo)》出現(xiàn)之前，為什么ASCCP沒有推薦高危型HPV檢測單獨用于宮頸癌篩查？

在2014年及以前，F(xiàn)DA并未批準(zhǔn)單獨HPV檢測作為宮頸癌初篩的手段，而是用于：1）不明確意義的非典型鱗狀上皮細(xì)胞（ASCUS）分流；2）輔助細(xì)胞學(xué)用于30歲以上的女性宮頸癌篩查。

與FDA一致，在2012年ASCCP、ACS、ASCP指南中，并未將單獨高危型HPV檢測推薦為宮頸癌的初篩方法。原因主要為：

（1）高危型HPV檢測具備高度敏感性，特異性較差，容易造成陰道鏡轉(zhuǎn)診數(shù)量增加，進(jìn)而可能導(dǎo)致過度治療等問題；

（2）當(dāng)時并無充分的數(shù)據(jù)和臨床研究以明確對高危型HPV陽性者的分流管理策略，以及高危型HPV陰性者的下次篩查間隔；

（3）對于HPV檢測的標(biāo)本滿意度尚無科學(xué)合理的評價體系。

2、目前在美國，對于單獨應(yīng)用高危型HPV檢測做宮頸癌初篩是如何認(rèn)識的？

2014年4月，基于ATHENA研究終點的結(jié)果，美國FDA批準(zhǔn)了cobas^? HPV可單獨應(yīng)用于≥25歲的女性宮頸癌初篩。

為了指導(dǎo)臨床實踐應(yīng)用，婦科腫瘤協(xié)會（SGO）、美國陰道鏡和宮頸病理學(xué)會（ASCCP）發(fā)起并組織各大學(xué)術(shù)團(tuán)體的13名專家和來自CDC、FDA的觀察員，通過回顧歷年相關(guān)文獻(xiàn)，制定了《過渡時期臨床指導(dǎo)》，主要觀點如下：

（1）高危型HPV檢測是美國當(dāng)前基于細(xì)胞學(xué)的宮頸癌篩查方案（單獨細(xì)胞學(xué)、細(xì)胞學(xué)聯(lián)合高危型HPV檢測）之外的另一種可供選擇的方法；

（2）25歲及以上女性，可以采用高危型HPV初篩；

（3）21歲以上25歲以下女性，繼續(xù)沿用現(xiàn)有的單獨細(xì)胞學(xué)篩查方案；

（4）若HPV初篩陰性，可以3年不用重復(fù)檢測；

（5）HPV16或HPV18檢測陽性的患者，應(yīng)立即進(jìn)行陰道鏡檢查，如果非HPV16、18型陽性，應(yīng)進(jìn)行細(xì)胞學(xué)分流。

3、用高危型HPV檢測初篩宮頸癌，篩查間隔為什么是3年？

基于ATHENA研究結(jié)果，高危HPV檢測陰性的患者3年后CIN3的累積發(fā)生率為0.3%（95%置信區(qū)間0.1%-0.7%）。并且，目前在美國并無將大于3年作為高危型HPV檢測陰性婦女篩查間隔的有效證據(jù)，因此，高危型HPV檢測陰性的婦女，下一次篩查的間隔至少是3年以后。

目前大規(guī)模臨床研究已經(jīng)證實，HPV一線檢測陰性后3年篩查間隔的危險度與聯(lián)合檢測5年篩查間隔的危險度相當(dāng)。

4、為什么將25歲的女性作為高危型HPV初篩的起始年齡段？

2011年ASCCP指南中，21歲以上30歲以下的女性推薦單獨細(xì)胞學(xué)檢測作為宮頸癌初篩手段，而30歲以上則推薦細(xì)胞學(xué)與HPV檢測的聯(lián)合篩查。但是，在ATHENA研究中，對于25歲以上的女性，單獨細(xì)胞學(xué)篩查對CIN3+的敏感性僅為47.8%，而混合篩查（25-29歲細(xì)胞學(xué)篩查；≥30歲細(xì)胞學(xué)和HPV聯(lián)合篩查）和HPV初篩策略的敏感性分別為61.7%和76.1%。將近30%的CIN3+發(fā)生在25-29歲的女性，37%的發(fā)生在30-39歲女性。25-29歲的CIN3病例有一半以上細(xì)胞學(xué)篩查陰性，即該年齡段的CIN3+有一半以上被細(xì)胞學(xué)漏診?；贏THENA和其他臨床研究的結(jié)果，ASCCP目前認(rèn)為25歲及以上女性可以單獨采用高危型HPV初篩。

5、用于宮頸癌初篩的HPV篩查是什么方法？

目前，有4種方法通過FDA認(rèn)證可以在臨床使用，它們包括：HPV-hc2（雜交捕獲方法）、Cervista^? HPV（Invada酶切信號放大法）、cobas^? 4800（實時熒光定量PCR技術(shù)）以及APTIMA^? （RNA逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增法）。

但是，只有cobas^? HPV被FDA認(rèn)定為可單獨用于宮頸癌篩查的HPV檢測方法。指南中強調(diào)，醫(yī)生應(yīng)該了解高危型HPV檢測方法，并且不應(yīng)該使用沒有獲得FDA特別認(rèn)證的方法用于一線篩查。