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AZD9291和AZD3759 治療肺癌腦轉(zhuǎn)移研究新進(jìn)展

 xiuqianwu 2016-03-17

一、AZD9291在NSCLC腦轉(zhuǎn)移研究

研究結(jié)論：  

  • AZD3579顯示良好的血腦屏障通過(guò)率；臨床前動(dòng)物模型中可導(dǎo)致顱內(nèi)腫瘤體積顯著縮小

  • 正在進(jìn)行的I期臨床研究中， AZD3579耐受性良好；50mg和100mg劑量組未見(jiàn)劑量限制性毒性，沒(méi)有達(dá)到最大耐受劑量

  • 臨床研究初步顯示顱內(nèi)腫瘤縮小


AZD9291的腦膜轉(zhuǎn)移 I 期研究



總 結(jié)

  • 早期數(shù)據(jù)證實(shí) AZD9291 在既往治療過(guò)的 EGFR 突變晚期 NSCLC 和腦膜轉(zhuǎn)移患者中表現(xiàn)出了可觀的療效

  • 在這些患者中的療效提示 AZD9291 能夠帶來(lái)持續(xù)的臨床獲益，大多數(shù)患者 4 個(gè)月后仍然在接受治療

  • AZD9291 安全性可管理，與既往研究數(shù)據(jù)一致




 

二、AZD3759在NSCLC腦轉(zhuǎn)移研究

AZD3759 治療NSCLC腦轉(zhuǎn)移：臨床前證據(jù)和病例報(bào)道

作者：Wan Kim, et al. Seoul National UniversityHospital, Seoul, South Korea

 

臨床前數(shù)據(jù)：  

  • AZD3759 是一種對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有穿透性，針對(duì) L858R 突變和 19del 作用的口服 EGFR-TKI  抑制劑。

  • AZD3759 具有較高的被動(dòng)滲透性（強(qiáng)的主動(dòng)滲透性）

  • AZD3759 在小鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)中能有效分布，其中 KP,UU,brain為0.8，Kp,uu,CSF為0.90，明顯高于其他 EGFR-TKI 藥物。

  • 利用微劑量 PET 在猴模型中以 [11C]標(biāo)記的 AZD3759 被腦組織攝取迅速而均勻，猴模型的 Kp,uu,brain大于0.5。

Kp.uu: unbound brain-to-plasma drug concentration ratio, 腦部/血漿游離藥物濃度比值



研究結(jié)論：  

  • AZD3579 顯示良好的血腦屏障通過(guò)率；臨床前動(dòng)物模型中可導(dǎo)致顱內(nèi)腫瘤體積顯著縮小

  • 正在進(jìn)行的 I 期臨床研究中， AZD3579 耐受性良好；50mg 和100mg 劑量組未見(jiàn)劑量限制性毒性，沒(méi)有達(dá)到最大耐受劑量

  • 臨床研究初步顯示顱內(nèi)腫瘤縮小

 

AZD3759治療腦及腦膜轉(zhuǎn)移

EGFR 抑制劑臨床前數(shù)據(jù)及 I 期臨床研究數(shù)據(jù)

 


初步結(jié)論：  

  • AZD3759 臨床前數(shù)據(jù)顯示中樞神經(jīng)系統(tǒng)透過(guò)率高，預(yù)示臨床療效

  • 在腦轉(zhuǎn)移模型中，AZD3759 抗腫瘤活性明顯優(yōu)于厄洛替尼

  • AZD3759 在 I 期臨床試驗(yàn)已顯示出對(duì)腦轉(zhuǎn)移灶的療效

 

資料來(lái)源：阿斯利康學(xué)術(shù)部

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