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獨(dú)家解讀 | ISO 9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)變化及轉(zhuǎn)版路線圖(上)

 D調(diào)一點(diǎn) 2016-03-17


9月23日,萬(wàn)眾矚目的 ISO 9001:2015 重磅發(fā)布,這標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個(gè)新的開始已經(jīng)到來(lái)。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的 ISO/TC 176 工作委員會(huì)主席 Dr. Nigel 表示:ISO 9001 新版為未來(lái)25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。質(zhì)量與認(rèn)證微信(ID:cncete)一直關(guān)注其變化,近日,有專家向平臺(tái)投稿,全面系統(tǒng)解讀了新版標(biāo)準(zhǔn)的顯著變化及轉(zhuǎn)版路線圖。由于文章內(nèi)容詳盡,篇幅較長(zhǎng),將分上、下兩部分發(fā)布,明天為你帶來(lái)下半部分內(nèi)容,敬請(qǐng)期待。


ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范圍最廣、發(fā)證量最多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系,自1987年問世以來(lái),隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版。其之所以如此受歡迎,還要?dú)w功于該標(biāo)準(zhǔn)為各類組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路,同時(shí)也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基本信心。如同其他所有的ISO標(biāo)準(zhǔn), ISO 9001是每五年評(píng)審一次,以確保其與時(shí)俱進(jìn)并且適時(shí)更新。


我們面臨的這樣一個(gè)信息化時(shí)代,是一個(gè)日趨復(fù)雜、而多變的社會(huì)環(huán)境。信息技術(shù)已經(jīng)徹底顛覆了人們的溝通與交流模式,B2B、B2C、C2C、P2C…各種經(jīng)營(yíng)模式和理念輪番登場(chǎng);在技術(shù)領(lǐng)域,物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、3D技術(shù)快速走向前臺(tái),有人稱之為第三次工業(yè)革命;在管理領(lǐng)域,也有許多新的管理技術(shù)和良好實(shí)踐涌現(xiàn)出來(lái);在組織層面,質(zhì)量、環(huán)境、安全、職業(yè)健康、社會(huì)責(zé)任…許多要求需要組織同時(shí)應(yīng)對(duì)。


所以新版標(biāo)準(zhǔn)第一個(gè)要求就是確定“組織的環(huán)境”,是有原因的。ISO9001的修訂就是期望面對(duì)、并且有效的應(yīng)對(duì)這樣的現(xiàn)實(shí)。新版標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、理念和思維等方面都導(dǎo)入了很多新鮮元素,不只是提出要求,更期望改變觀念和思維,從而更有效的應(yīng)對(duì)這種復(fù)雜多變的社會(huì)現(xiàn)實(shí),切實(shí)幫助組織獲得持續(xù)成功。


本文將從標(biāo)準(zhǔn)的顯著變化、轉(zhuǎn)版路線圖兩個(gè)主要方向,與大家一起分析和分享新版標(biāo)準(zhǔn)的一些變化,希望為正在實(shí)施和準(zhǔn)備實(shí)施轉(zhuǎn)版活動(dòng)的組織和人員,提供有益的參考。


關(guān)于新版標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化解讀

1個(gè)目的

2個(gè)模型

3大支柱

7項(xiàng)原則

8個(gè)修辭

68項(xiàng)要求


下面我們就圍繞這些數(shù)字所代表的變化及其意義,對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的一些顯著變化,做一個(gè)簡(jiǎn)要的剖析和說(shuō)明。


1個(gè)目的


現(xiàn)在ISO9001更加聚焦于一個(gè)核心目的,就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預(yù)期結(jié)果”。


早在2006年12月8日,ISO就專門發(fā)表了一個(gè)APG(審核實(shí)踐指南),其標(biāo)題直接點(diǎn)明:“重要的是結(jié)果!”。不論是組織在實(shí)施ISO9001、還是審核員在執(zhí)行認(rèn)證審核,不能只是關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)單一條款的符合性,這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。


那么,QMS的預(yù)期結(jié)果究竟是什么呢?其實(shí)就在標(biāo)準(zhǔn)一開始的條款“1. 范圍”中,即:


1) 滿足要求。包括顧客要求,適用的法律法規(guī)要求。


2) 增強(qiáng)顧客滿意。顧客滿意沒有最好,只有更好,這應(yīng)該是組織持續(xù)的、不斷的追求。


對(duì)QMS的預(yù)期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的全過程。直接的體現(xiàn)主要是在QMS的策劃部分(PDCA循環(huán)的P),即標(biāo)準(zhǔn)條款4-6部分;以及QMS的檢查和處置部分(PDCA循環(huán)的C、A),即標(biāo)準(zhǔn)條款9-10部分。這些部分屬于體系的頂層設(shè)計(jì)部分、也是最高管理者需要積極參與的部分。如:


1) 在下圖2所示的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型中?,F(xiàn)在,整個(gè)質(zhì)量管理體系的直接輸出就是“QMS的結(jié)果”。而評(píng)價(jià)結(jié)果有效性則包含產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求、顧客是否滿意。


2) 標(biāo)準(zhǔn)條款中,直接表達(dá)實(shí)現(xiàn)QMS的預(yù)期結(jié)果的要求有4.1、4.2、4.4、5.1、5.3、6.1,以及9.1、9.3、10.1、10.3,間接表達(dá)的有4.3、5.2、6.2、6.3、9.2、10.2。也就是說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)條款4、5、6,以及9、10,在每一個(gè)條款及其分條款都在關(guān)注如何及是否達(dá)成了QMS的預(yù)期結(jié)果。


3) 更進(jìn)一步的,新版標(biāo)準(zhǔn)也強(qiáng)調(diào)了QMS應(yīng)該符合組織的戰(zhàn)略方向。直接的體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條款4.1、5.1.1、5.2.1、9.3.1之中。


最終,這一QMS的結(jié)果還要符合組織的戰(zhàn)略方向。這也直接體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條款4.1、5.1.1、5.2.1、9.3.1。


不論QMS文件編制的多么好,不論記錄多么完善,甚至也不論每一個(gè)條款多么的符合要求,關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求?顧客滿意是否增強(qiáng)了?最終,是否朝著實(shí)現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁進(jìn)?這才是評(píng)價(jià)QMS有效性的最終標(biāo)志。


達(dá)成QMS的預(yù)期結(jié)果,并最終符合組織的戰(zhàn)略方向,這成為新版標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)核心目的,也是判斷QMS是否有效的終極標(biāo)準(zhǔn)。


2個(gè)模型


新版標(biāo)準(zhǔn)更新了兩個(gè)模型,即過程模型和QMS結(jié)構(gòu)模型。


1:?jiǎn)我贿^程要素示意圖:



傳統(tǒng)的過程模型只是關(guān)注輸入、活動(dòng)和輸出,以及對(duì)這三個(gè)過程環(huán)節(jié)的監(jiān)控。新的過程模型則進(jìn)一步向過程的兩端延伸,從而強(qiáng)化和確保過程的效率和有效性。包括:


1) 在輸入方面,需要進(jìn)一步考慮輸入的來(lái)源。它可能是一個(gè)過程或幾個(gè)過程、也可能是一個(gè)對(duì)象或者幾個(gè)相關(guān)方?;谳斎氲慕Y(jié)果和過程的有效性,組織也需要考慮對(duì)輸入來(lái)源的監(jiān)控。


2) 在輸出方面,需要進(jìn)一步考慮輸出的接受者。它可能是一個(gè)過程或幾個(gè)過程、也可能是一個(gè)對(duì)象或者幾個(gè)相關(guān)方。為了確保輸出的結(jié)果和過程的有效性,組織也需要考慮對(duì)輸出的接受者的監(jiān)控。


圖2:基于PDCA循環(huán)的QMS結(jié)構(gòu)模型示意圖:



這一全新的QMS模型蘊(yùn)含很多新意,簡(jiǎn)單的說(shuō)包括以下方面:


1) QMS現(xiàn)在是在領(lǐng)導(dǎo)力驅(qū)動(dòng)下的PDCA循環(huán)。這意味著管理者特別是最高管理者需要更積極的參與和支持QMS的活動(dòng),標(biāo)準(zhǔn)也明確要求最高管理者對(duì)QMS的有效性負(fù)責(zé)。


2) QMS的輸入依然來(lái)自于顧客的要求,但是需要進(jìn)一步考慮組織環(huán)境以及相關(guān)方的要求。考慮組織環(huán)境、及相關(guān)方的需求和期望,是組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功不可缺少的環(huán)節(jié)。


3) QMS的輸出則直接關(guān)注QMS的結(jié)果。這一結(jié)果包括產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求,是否導(dǎo)致增強(qiáng)顧客滿意。并考慮最終是否符合組織的戰(zhàn)略方向。


事實(shí)上,上述幾個(gè)方面是相互強(qiáng)化、相互激勵(lì)的關(guān)系,從而促進(jìn)QMS的有效性。


3大支柱


2012年,當(dāng)ISO決定修訂ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候,ISO/TC176/SC2(專門負(fù)責(zé)編制ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的ISO分委員會(huì))主席Nigel. H .Croft 博士曾經(jīng)專門發(fā)表一個(gè)文章,標(biāo)題就是“面向未來(lái)25年的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)”。文章回顧了ISO9001自1987年首次發(fā)布以來(lái)的25年時(shí)間內(nèi)所獲得的廣泛應(yīng)用和所取得的巨大成功,決心面向未來(lái),為ISO9001打造一個(gè)穩(wěn)健而有效的框架。


新版標(biāo)準(zhǔn)從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個(gè)方面,從實(shí)體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方面,確實(shí)為我們打造了一個(gè)很好框架,這實(shí)際上構(gòu)成了ISO9001的3大支柱。它們代表著不同的方向,但是都對(duì)QMS應(yīng)用和有效性造成全局性的影響。如下圖所示:



1) MSS(管理體系標(biāo)準(zhǔn))高階結(jié)構(gòu)


與ISO9001:2008相比,2015版現(xiàn)在是下面的10個(gè)條款的結(jié)構(gòu):

條款

ISO9001:2015

ISO9001:2008

1

范圍

范圍

2

規(guī)范性引用文件

規(guī)范性引用文件

3

術(shù)語(yǔ)和定義

術(shù)語(yǔ)和定義

4

組織環(huán)境

質(zhì)量管理體系

5

領(lǐng)導(dǎo)力

管理職責(zé)

6

策劃


7

支持

資源管理

8

運(yùn)行

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

9

績(jī)效評(píng)價(jià)

測(cè)量、分析和改進(jìn)

10

改進(jìn)


之所以采用這樣的結(jié)構(gòu),主要是由于ISO/IEC導(dǎo)則2012的要求。特別是導(dǎo)則的“附則SL(Annex SL)”,要求今后所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)(MSS),原則上都應(yīng)使用共同的結(jié)構(gòu)、標(biāo)題和術(shù)語(yǔ)。


這個(gè)共同的結(jié)構(gòu)就是前述的10個(gè)條款的結(jié)構(gòu)形式。不僅如此,這10個(gè)條款中一定要包含哪些分條款、以及每個(gè)條款需要論述的基本方向也有具體規(guī)定。而且這些主條款及其分條款的標(biāo)題也是一致的。此外,Annex SL還對(duì)22個(gè)常用的術(shù)語(yǔ)作出了統(tǒng)一的解釋,這些解釋今后也為所有的MSS所通用。這就是MSS的高階結(jié)構(gòu)。其共同結(jié)構(gòu)的主要部分如下圖所示:




當(dāng)然,不同管理體系的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)的途徑不同,也允許進(jìn)行一些輕微的調(diào)整。除了10個(gè)條款的主結(jié)構(gòu)不可以改變以外,允許不同的MSS對(duì)分條款作一些必要的補(bǔ)充,或者在條款的標(biāo)題上做一些修飾。比如4.4管理體系,可以調(diào)整為質(zhì)量管理體系、或者環(huán)境管理體系;比如“8. 運(yùn)行”,對(duì)于QMS來(lái)說(shuō)是需要重點(diǎn)控制的過程,所以實(shí)際上QMS在此增加了很多的分條款;等。


這樣一個(gè)高階結(jié)構(gòu)增強(qiáng)了不同管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性。對(duì)于實(shí)施多體系的組織來(lái)說(shuō),為各體系的有效整合提供了一個(gè)便利的機(jī)會(huì)。由于每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)框架、論述方向都是一致的,整合起來(lái)非常容易。


對(duì)于廣大的標(biāo)準(zhǔn)使用者來(lái)說(shuō),不論是實(shí)施ISO9001的組織的體系管理人員、還是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核人員,無(wú)疑也是一個(gè)好消息。各個(gè)不同管理體系標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、記憶、理解和實(shí)施都會(huì)更加容易,也更易于達(dá)成有效。


此外,這一MSS高階結(jié)構(gòu)也是一個(gè)更加開放的結(jié)構(gòu),為需要一個(gè)更加復(fù)雜的管理體系的組織提供了便利條件,包括在此基礎(chǔ)上整合其它一些特定行業(yè)的特殊要求。


特別需要聲明的一點(diǎn)是,MSS高階結(jié)構(gòu)對(duì)組織來(lái)說(shuō)不是一個(gè)強(qiáng)制性的要求。也就是說(shuō),組織自身的文件體系結(jié)構(gòu)、標(biāo)題和術(shù)語(yǔ)并不強(qiáng)制要求與ISO9001所采用的高階結(jié)構(gòu)保持一致。組織可以自行決定是否采用新版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、標(biāo)題和術(shù)語(yǔ)。比如新版標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在使用“文件化信息”取代了過去的“文件”和“記錄”的表述,組織其實(shí)不需要僅僅是為了與標(biāo)準(zhǔn)保持一致,將現(xiàn)有文件中的“文件”和“記錄”的表述全部改為“文件化信息”,從而把所有文件和表格都修訂一遍。如果組織愿意這樣做,當(dāng)然可以。但是如果考慮到成本,不進(jìn)行修改,也完全沒有問題,只要組織在內(nèi)部及對(duì)外交流中,在理解上沒有問題就可以。


新版標(biāo)準(zhǔn)的這個(gè)安排,實(shí)際上也是關(guān)注QMS的實(shí)際結(jié)果,而不是注重形式的具體表現(xiàn)。隨著其它MSS標(biāo)準(zhǔn)的陸續(xù)修訂,以及組織的熟悉和廣泛應(yīng)用,MSS高階結(jié)構(gòu)會(huì)逐漸顯現(xiàn)出它的影響力,甚至?xí)鯥SO的范圍,成為國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及貿(mào)易交流的新標(biāo)桿。


2) 領(lǐng)導(dǎo)力

ISO9001在改版過程中,有一個(gè)很重要的思想就是,要強(qiáng)化最高管理者在QMS內(nèi)的作用,決心賦予最高管理者一個(gè)更積極的角色。毋庸置疑,最高管理者的參與和支持對(duì)于QMS實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、達(dá)成QMS有效性是至關(guān)重要的,而現(xiàn)實(shí)的矛盾在于最高管理者的參與程度實(shí)際上有所下降。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)在多個(gè)方面試圖強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)力在QMS中的作用:


a) 標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)達(dá)成QMS的預(yù)期結(jié)果,并符合組織的戰(zhàn)略方向。這既是QMS的必然追求,也是激勵(lì)最高管理者參與和支持QMS的誘導(dǎo)因素;


b) 標(biāo)準(zhǔn)5.1.1 a) 直接指明最高管理者需要對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的負(fù)責(zé);同時(shí)取消了對(duì)于管理者代表的要求。


c) 標(biāo)準(zhǔn)5.1.1 c) 明確要求QMS與組織的運(yùn)營(yíng)過程進(jìn)行整合,并且指明這是對(duì)最高管理者的要求。希望將QMS嵌入到組織的日常運(yùn)營(yíng)過程,而不是兩張皮。這意味著實(shí)現(xiàn)QMS的預(yù)期結(jié)果對(duì)組織達(dá)成整體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)組織的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略都是一個(gè)有力的促進(jìn);


d) 事實(shí)上,標(biāo)準(zhǔn)條款5全部都是對(duì)于最高管理者的要求,而且是強(qiáng)制性要求,包括5.1、5.2、5.3。最高管理者當(dāng)然不一定親自執(zhí)行和具體運(yùn)作每一個(gè)事項(xiàng),但是需要安排、參與和支持相關(guān)活動(dòng),并且聽取結(jié)果的報(bào)告,特別是QMS績(jī)效的報(bào)告。最高管理者需要在條款5的各個(gè)方面證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力和承諾,而不僅僅是讓這些事情完成。


e) 標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針的應(yīng)用。最高管理者確定方針不僅僅是需要指明一個(gè)方向,這個(gè)方向與組織的戰(zhàn)略方向一致、與組織的環(huán)境相匹配,而且這個(gè)方向在組織的日常運(yùn)營(yíng)過程中有實(shí)際的指導(dǎo)意義,并且致力于最終達(dá)成。


f) 上圖2的質(zhì)量管理體系模型,則形象的展示了領(lǐng)導(dǎo)力在整個(gè)QMS中的核心地位。


值得注意的是,新版標(biāo)準(zhǔn)中的領(lǐng)導(dǎo)力更注重的是“領(lǐng)導(dǎo)能力”,而不是領(lǐng)導(dǎo)者的日常作用,如“管理”。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)“條款5”的標(biāo)題已經(jīng)從2008版的“管理職責(zé)(Management responsibility)”,現(xiàn)在變更為“領(lǐng)導(dǎo)力(leadership)”。領(lǐng)導(dǎo)力意味著管理者需要基于組織環(huán)境,為組織指明方向,并在組織內(nèi)得到理解和形成共識(shí),進(jìn)而激發(fā)員工為組織創(chuàng)造價(jià)值的意愿。


“領(lǐng)導(dǎo)力”這一概念的導(dǎo)入被很多人認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)本次改版的最重要的變化之一,具有深遠(yuǎn)的影響。當(dāng)然,實(shí)際效果如何,還要取決于組織的認(rèn)知和積極主動(dòng)的實(shí)踐。


3) 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

在探討基于風(fēng)險(xiǎn)的思維之前,有必要具體了解和深入理解什么是風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)的定義屬于Annex SL所提供的22個(gè)共同的術(shù)語(yǔ)和定義之一,其解釋為“風(fēng)險(xiǎn):不確定性的影響”。


為了更好的理解這個(gè)術(shù)語(yǔ),可以重點(diǎn)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)的特征。風(fēng)險(xiǎn)有3個(gè)的特征,即:

a) 潛在“事件”。如果沒有事件發(fā)生,天下太平,通常就沒有風(fēng)險(xiǎn)。所謂潛在事件,意味著不一定真的發(fā)生(無(wú)論過去還是將來(lái)),只要它有可能發(fā)生,就構(gòu)成一個(gè)事件。


b) “后果”。有因必有果,一個(gè)事件的發(fā)生總會(huì)產(chǎn)生影響,如果影響到預(yù)期結(jié)果的達(dá)成,那就是需要關(guān)注的后果。如果是正面的影響,那就是機(jī)會(huì),需要考慮增強(qiáng);如果影響是負(fù)面的,那就是風(fēng)險(xiǎn),需要考慮消除。


c) 事件及其后果的“組合”。同時(shí)考慮事件發(fā)生的可能性、及其對(duì)預(yù)期結(jié)果的影響。這實(shí)際上就是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的完整表達(dá)。


人們過馬路時(shí),通??倳?huì)下意識(shí)的“左顧右盼”,沒有危險(xiǎn)才會(huì)穿過馬路。我們可以簡(jiǎn)單的將其理解為風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),這實(shí)際上就是基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的一種原始形態(tài)。所以,基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是一個(gè)成熟的表現(xiàn)。


在質(zhì)量管理體系的策劃,和對(duì)質(zhì)量管理體系的審核過程中,都應(yīng)該主動(dòng)的應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。比如我們策劃一個(gè)生產(chǎn)裝配過程,最簡(jiǎn)單的說(shuō),比如一個(gè)裝配墊片的作業(yè)工序,就可以應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維進(jìn)行策劃。我們需要問一些問題,比如:


a) 這個(gè)裝配墊片的工序會(huì)有什么事件發(fā)生呢?會(huì)不會(huì)漏裝、多裝、裝反、裝錯(cuò)型號(hào)…?


b) 每一種事件發(fā)生之后會(huì)有什么后果呢?比如說(shuō)發(fā)生“裝反”的情況,如果沒有任何不良影響,那么我們可以什么也不做。假如這個(gè)情況發(fā)生之后,對(duì)功能和應(yīng)用沒有影響,但是會(huì)影響外觀,用戶可能感覺不佳,影響產(chǎn)品的銷售,那么這可能就是需要進(jìn)行控制的風(fēng)險(xiǎn)。


c) 控制風(fēng)險(xiǎn)可以考慮降低乃至消除事件發(fā)生的可能性、或者減輕其不利影響、或者兩者同時(shí)進(jìn)行。比如上述墊片裝反的情況,我們可以考慮:


— 有什么辦法可以降低發(fā)生的可能性呢?比如說(shuō)培訓(xùn)員工、使用適當(dāng)?shù)陌惭b工具用以防錯(cuò),都可以降低可能性。也可以考慮改進(jìn)設(shè)計(jì)或者加工方法,使得墊片兩面都是相同的,這就徹底消除了可能性。


— 但是,也許沒有降低事件發(fā)生的可能性的有效方法,或者成本太高而不可行。這時(shí)候可以從事件的后果著手,考慮減輕其不良影響。比如在隨后的工序設(shè)置檢查崗位,避免裝配錯(cuò)誤的產(chǎn)品流出。


— 通常需要從兩個(gè)方面同時(shí)考慮,以選取經(jīng)濟(jì)效益最佳的方案。


可以看到,應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,首先就是圍繞風(fēng)險(xiǎn)的3個(gè)特征進(jìn)行考慮:潛在事件、其后果、及其組合。


使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來(lái)考慮這個(gè)墊片的裝配工序,可以幫助我們發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì),從而得以采用最恰當(dāng)?shù)难b配方法和最優(yōu)的工序設(shè)計(jì)。如果我們將這個(gè)方法應(yīng)用于所有的生產(chǎn)過程,不但每一個(gè)生產(chǎn)工序可以達(dá)致一個(gè)優(yōu)化平衡的作業(yè)方案,整合生產(chǎn)的配合與協(xié)調(diào)也得到改進(jìn),整個(gè)生產(chǎn)過程的能力就得到增強(qiáng),其結(jié)果就是減少不良、提升生產(chǎn)效率,從而提升組織的生產(chǎn)過程的有效性。事實(shí)上,這一基于風(fēng)險(xiǎn)的思維可以而且應(yīng)該應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的所有過程,包括管理過程、支持性過程,以幫助我們改進(jìn)整個(gè)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。


基于風(fēng)險(xiǎn)的思維現(xiàn)在與PDCA循環(huán)一起,成為過程方法的一個(gè)重要組成部分?;陲L(fēng)險(xiǎn)的思維已經(jīng)完全融入到新版標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款,而且是以更加直接的方式體現(xiàn),如條款要求考慮“…的影響”、“…的潛在影響”、“…的后果”等等。


基于風(fēng)險(xiǎn)的思維現(xiàn)在融合到新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程,并且在QMS策劃和審核過程中,都應(yīng)該主動(dòng)的應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。以增強(qiáng)顧客的信心和滿意度,確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù),在組織內(nèi)部建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文化,實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。


……


明天將帶來(lái) 7項(xiàng)原則 8個(gè)修辭 68項(xiàng)要求的詳細(xì)解讀


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