美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）建議硫酸鎂在早產(chǎn)治療中的應(yīng)用不超過(guò)5-7天。據(jù)此，硫酸鎂從妊娠A類(lèi)藥物降為D類(lèi)藥物，而且其藥品說(shuō)明書(shū)也包括了這項(xiàng)警告信息。這是由于考慮到胎兒在宮內(nèi)長(zhǎng)期暴露于硫酸鎂可能導(dǎo)致骨骼礦物質(zhì)丟失和骨折。而這些擔(dān)心主要來(lái)源于FDA藥物不良反應(yīng)自報(bào)系統(tǒng)收到的硫酸鎂不良反應(yīng)報(bào)告，以及一些流行病學(xué)調(diào)查分析結(jié)果，即便這些研究在設(shè)計(jì)上存在重要缺陷。

FDA藥物不良反應(yīng)自報(bào)系統(tǒng)收到18例胎兒和新生兒長(zhǎng)骨礦物質(zhì)丟失和骨折的報(bào)告。值得注意的是，在這些病例中，產(chǎn)前硫酸鎂使用的平均時(shí)間高達(dá)9.6周，平均硫酸鎂使用劑量高達(dá)3700g，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于目前推薦硫酸鎂的使用周期和劑量。另外，現(xiàn)有的研究樣本量大都很小，使得研究結(jié)論受到混雜因素和偏移的影響。

硫酸鎂在產(chǎn)科應(yīng)用已有數(shù)十年的歷史，關(guān)于硫酸鎂在產(chǎn)前不同情況下使用效果的臨床研究也已經(jīng)納入了成千上萬(wàn)個(gè)孕婦，而這些研究并未發(fā)現(xiàn)硫酸鎂的使用會(huì)導(dǎo)致胎兒和新生兒骨礦物質(zhì)丟失和骨折。

臨床上，硫酸鎂主要用于預(yù)防和治療子癇前期或子癇的抽搐以及早早產(chǎn)（＜32周）胎兒的神經(jīng)保護(hù)，也可以用于短時(shí)間延長(zhǎng)妊娠（可達(dá)48小時(shí)），以爭(zhēng)取使用糖皮質(zhì)激素促胎肺成熟的時(shí)間。

妊娠超過(guò)34周不建議使用硫酸鎂保胎，妊娠不足24周一般也不推薦使用，但是某些個(gè)別情況下在23周亦可考慮使用硫酸鎂。即便FDA已將硫酸鎂重新分類(lèi)，但在上述這些情況下，產(chǎn)科醫(yī)生絕不應(yīng)該棄硫酸鎂而不用，但同時(shí)也不能使用硫酸鎂超過(guò)規(guī)定時(shí)間。因此，F(xiàn)DA對(duì)硫酸鎂妊娠藥品分類(lèi)級(jí)別的改變是考慮到產(chǎn)科目前無(wú)指征以及不規(guī)范使用硫酸鎂的狀況。