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實驗室不合格儀器設(shè)備的處理?

 劉花兒 2016-01-08


理解要點:

1.實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件,應(yīng)滿足國家的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標準的要求;

2.對可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制制和記錄環(huán)境條件,非固定場地的環(huán)境條件監(jiān)控;

3.實驗室對危及安全的因素和環(huán)境的有效控制,有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施;

4.實驗室對有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施;

5.對互相影響的工作區(qū)域有效隔離;

6.控制進入/使用影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施,并正確標識;

7.保持良好的內(nèi)務(wù)管理,必要時制定特殊程序,實驗室的環(huán)境衛(wèi)生、安全、定置管理要求。

8.環(huán)境條件分類:標準工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實驗室(計量室、檢測室、測試室、檢驗室)基礎(chǔ)設(shè)施時,設(shè)計要求達到標準環(huán)境條件或正常工作條件,互不相容的工作區(qū)域有效隔離;

實驗室環(huán)境條件的要求

1.溫度:一般實驗室溫度控制在20±5℃,要求高的實驗室溫度控制在20±0.5℃

2.濕度:一般實驗室控制在75%RH以下

3.振動:實驗室要遠離有振動源的地方,要有防振措施,振動幅度小于4μm

4.防塵:實驗室要有防塵措施,灰塵應(yīng)小于0.25mg/㎡

5.照明:實驗室照明燈照度在200~300 lx

6.電磁干擾:應(yīng)避免外磁場干擾,屏蔽間抗干擾的衰減能力應(yīng)達到40~80dB

7.電源:交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%,有符合要求的接地。

設(shè)備和標準物質(zhì)

1.實驗室配備所需全部抽樣、檢測和校準的測量設(shè)備(包括測量軟件和標準物質(zhì)),儀器設(shè)備在使用前,經(jīng)過檢定或校準,并進行維護保養(yǎng);

●購買有合格證的標準物質(zhì)。

2.儀器設(shè)備出現(xiàn)異常和不合格時應(yīng)立即停止使用,加貼停用標識。如有可能進行隔離,然后進行修理。修復(fù)后經(jīng)過檢定或校準合格后,才能重新投入使用。并且要對以往的檢測結(jié)果進行追溯。

實驗室需要長期使用租用、借用和使用客戶的儀器設(shè)備,僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)備,應(yīng)符合本準則,租用、借用手續(xù);

檢測設(shè)備由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,有關(guān)使用和維護的資料方便人員取用;

實驗室應(yīng)建立儀器設(shè)備和測量軟件檔案,也有稱設(shè)備履歷卡;

所有儀器設(shè)備(包括標準物質(zhì)及其測量軟件)應(yīng)有明顯的唯一性標識,表明其狀態(tài);

脫離實驗室直接控制的設(shè)備在返回后,在使用前進行功能和校準狀態(tài)檢查;

按規(guī)定程序?qū)x器設(shè)備進行期間核查,以保持儀器校準狀態(tài)的可信度;

在校準產(chǎn)生的修正因子應(yīng)正確使用和保存;

未經(jīng)過定型的專用設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

不合格儀器設(shè)備的控制

不合格的儀器設(shè)備的八種狀態(tài):

(1)儀器設(shè)備已經(jīng)損壞;

(2)儀器設(shè)備顯示不正常;

(3)儀器設(shè)備過載或誤操作;

(4)儀器設(shè)備功能出現(xiàn)可疑;

(5)超過檢定周期或校準周期;

(6)有封緘要求的儀器設(shè)備封緘被破壞;

(7)測量結(jié)果不正確或明顯的錯誤;

(8)環(huán)境條件影響。

出現(xiàn)不合格儀器設(shè)備的處理:

(1)停止使用,隔離存放,作出“停用”標識;

(2)確認后,重新進行檢定或校準;

(3)調(diào)試或修理,隨后再檢定或校準;

(4)儀器設(shè)備達不到原有級別可降級使用,要在標識上標明限制使用量程和功能;

(5)儀器設(shè)備判定不合格報廢處理,有審批報廢手續(xù)。

(6)對不合格儀器設(shè)備已往出具的數(shù)據(jù)進行驗證,對產(chǎn)品進行追溯。

標識管理

(1)標識的種類:不干膠彩標、銅(鋁)牌、電刻、油漆;

(2)標識的使用狀態(tài):

合格證(綠色):檢定或校準/驗證合格

準用證(黃色):儀器存在部分或功能缺陷

停用證(紅色):儀器已經(jīng)損壞或不合格

(3)標識內(nèi)容:使用狀態(tài)、設(shè)備編號、檢定/校準單位或人員、檢定日期/有效期、校準日期/建議再校準日期、

限用說明;

(4)標識粘貼儀器設(shè)備的位置,牢固耐久、防止油污、損壞。

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