受理號詳細釋義------小知識作者: tdhy (站內(nèi)聯(lián)系TA) 發(fā)布: 2014-06-30 受理號為：4個字母+7位數(shù)字，如CYHL******* ★ 前面4個字母的含義 第一個字母：只有2種情況，分別代表國內(nèi)注冊（C）和進口注冊（J）。 第二個字母：一般有4種情況，分別代表 新藥（X，化藥1~5類，中藥1~8類，生物制品1~14類）、 仿制藥（Y，化藥第6類，中藥第9類，生物制品第15類）、 補充申請（B） 再注冊（Z）。 第三個字母：一般有4種情況，分別代表：化藥（H）、中藥（Z）、生物制品（S）、輔料（F，如化藥常規(guī)輔料和生物制品大多數(shù)試劑盒）。 第四個字母：一般有6種情況，分別代表： 申請生產(chǎn)或者銷售（S，國內(nèi)是申請生產(chǎn)，進口為申請銷售）， 申請臨床（L）， 進口分包裝（F）， 補充申請（B）， 再注冊（Z）， 復審（R）。 ★ 7位數(shù)字的含義 前面2位是受理年份的后兩位。后5位一般是流水號。需要注意的是緊挨著年份的2位數(shù)字的第一位如果是9的話就肯定不是流水號。這種受理號的形式與其他的區(qū)別很小，但是該號是企業(yè)完成生物等效性后直接寄國家局藥審中心申請生產(chǎn)，由藥審中心發(fā)的。 受理號 申請類型 CYHL******* 國內(nèi)化藥仿制藥申請臨床 CYHS******* 國內(nèi)化藥仿制藥申請生產(chǎn) CYHS**9**** 國內(nèi)化藥仿制藥完成生物等效性后申請生產(chǎn) CYHB******* 國內(nèi)化藥仿制藥的補充申請 CYHB**9**** 國內(nèi)化藥仿制藥完成生物等效性后的補充申請 CBHR******* 國內(nèi)化藥補充申請后申請復審 CYHR******* 國內(nèi)化藥仿制藥申請 CXHL******* 國內(nèi)化藥新藥申請臨床 CXHS******* 國內(nèi)化藥新藥申請生產(chǎn) CXHR******* 國內(nèi)化藥新藥申請復審 CXHB******* 國內(nèi)化藥新藥補充申請 CXHB**9**** 國內(nèi)化藥新藥補充申請后生物等效性報生產(chǎn) CYFS******* 國內(nèi)仿制輔料申請生產(chǎn) CYFB******* 國內(nèi)輔料補充申請 CXFL******* 國內(nèi)新輔料申請臨床 CXFS******* 國內(nèi)新輔料申請生產(chǎn) CYSL******* 國內(nèi)生物制品仿制藥申請臨床 CYSS******* 國內(nèi)生物制品仿制藥申請臨床 CYSB******* 國內(nèi)生物制品補充申請 CYSB**9**** 國內(nèi)生物制品補充申請批準生物等效性申請生產(chǎn) CYSR******* 國內(nèi)生物制品仿制藥申請生產(chǎn)被否后復審 CXSL******* 國內(nèi)生物制品新藥申請臨床 CXSS******* 國內(nèi)生物制品新藥申請生產(chǎn) CXSB******* 國內(nèi)生物制品新藥補充申請 CXSR******* 國內(nèi)生物制品新藥申請復審 CYZS******* 國內(nèi)中藥仿制藥申請生產(chǎn) CYZR******* 國內(nèi)中藥仿制藥申請復審 CYZB******* 國內(nèi)中藥生產(chǎn)補充申請 CXZL******* 國內(nèi)中藥新藥申請臨床 CXZS******* 國內(nèi)中藥新藥申請生產(chǎn) CXZB******* 國內(nèi)中藥補充申請 CBZR******* 國內(nèi)中藥補充申請被否后申請復審 CXZR******* 國內(nèi)中藥新藥申請被否后申請復審 JYHF******* 化藥仿制藥申請進口分包裝 JYHB******* 進口化藥仿制藥補充申請 JYHZ******* 進口化藥再注冊 JXHL******* 進口化藥申請臨床 JXHS******* 進口化藥申請銷售 JXHR******* 進口化藥新藥申請復審 JXFL******* 進口新輔料申請臨床 JYFB******* 進口輔料補充申請 JZHR******* 進口化藥再注冊申請復審 JYSF******* 生物仿制藥申請進口分包裝 JYSB******* 進口生物仿制藥補充申請 JXSL******* 進口生物藥新藥申請臨床 JXSS******* 進口生物藥新藥申請銷售 JXSR******* 進口生物藥新藥申請被否后申請復審 JYSZ******* 進口生物藥再注冊申請 JYZB******* 進口中藥補充申請 JXZL******* 進口中藥新藥申請臨床 JXZR******* 進口中藥新藥申請復審 JYZZ******* 進口中藥再注冊申請 |
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