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藥物是一把雙刃劍，大多具有不良反應(yīng)，中藥注射劑也不例外。中藥注射劑常見的不良反應(yīng)及其原因有藥物因素、患者因素和臨床使用因素。其中臨床使用因素很關(guān)鍵，70%的中藥注射劑不良反應(yīng)問題以及嚴(yán)重不良反應(yīng)都是不合理使用造成的。本文就如何合理應(yīng)用中藥注射劑減少和預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生進(jìn)行說明。
選用中藥注射劑應(yīng)合理選擇給藥途徑，能口服的一般不用靜脈注射。選用靜脈注射或靜滴給藥時應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。辨別陰陽、寒熱、表里、虛實(shí)針對性使用中藥注射劑非常重要。熱證誤用溫?zé)崴幬?，易?dǎo)致耗損陰津；寒證亂投寒涼藥物，易導(dǎo)致?lián)p傷陽氣。脈絡(luò)寧和清開靈注射液都可以用于腦血管病(包括中風(fēng))，但二者治療中風(fēng)在病證上有差異。脈絡(luò)寧注射液來源于古方四妙勇安湯和顧步湯，由元參、石斛、牛膝、金銀花等組成，用于陰虛內(nèi)熱、血脈瘀阻所致的脫疽，癥見患肢紅腫熱痛、破潰、持續(xù)性靜止痛，夜間為甚，兼見腰膝痠軟、口干欲飲；血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥見上述證候者；亦用于腦梗死陰虛風(fēng)動、瘀毒阻絡(luò)證，癥見半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言不利。清開靈注射液由人工牛黃、水牛角、金銀花組成，功用是清熱開竅，豁痰解毒，適用于實(shí)熱證。參附注射液，其功能主治為回陽救逆，益氣固脫。主要用于陽氣暴脫的厥脫證(感染性、失血性休克等)；也可用于陽虛(氣虛)所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄瀉、痹癥等。參附注射液的主要成分是人參、附子提取物。該組方其藥性辛熱，宜用于陽虛證(畏寒、四肢冷，甚則冷汗淋漓)，伴神疲乏力、氣短、語音低微等。禁忌證為陰虛證(表現(xiàn)為煩熱、盜汗，小便黃赤、大便干結(jié)、舌紅苔少等)。臨床上辨證失誤導(dǎo)致用藥不當(dāng)，甚或不經(jīng)辨證隨意濫用，是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)原因之一。中藥注射劑有其安全用量范圍，隨意加大劑量會增加不良事件發(fā)生的風(fēng)險。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對中藥注射劑的劑量給予足夠重視，臨床應(yīng)嚴(yán)格按照說明書推薦或規(guī)定的劑量給藥，不超劑量和長期連續(xù)用藥。因?yàn)橹兴幾⑸鋭舛扰c其所含微粒有一定的關(guān)系。用ZWF-4DⅡ微粒分析儀測定了不同濃度的復(fù)方丹參注射液在5%葡萄糖溶液中的微粒數(shù)，結(jié)果表明微粒數(shù)隨藥物的濃度而增加，不良反應(yīng)也隨之增加。不區(qū)分患者年齡、心腎功能等差異，一律高劑量起始用藥是引起中藥注射劑不良反應(yīng)的重要因素。一名68歲女性患者，在給予生脈注射液60 mL加入250 mL 5%葡萄糖靜脈輸注10 min后，患者出現(xiàn)大汗淋漓、胸悶、虛脫等不良反應(yīng)，經(jīng)停藥、平臥并吸氧處置20 min后緩解。以后將原處方生脈注射液改為30 mL緩慢輸注未再發(fā)生不良反應(yīng)。一位62歲男性患者在連續(xù)30 d使用500 mg葛根素注射液后，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶由用藥前23 U/L上升為139 U/L，停藥并經(jīng)保肝治療后恢復(fù)正常。使用中藥注射液應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、體質(zhì)等從低劑量起始，緩慢滴入，一次療程不宜＞2周，并進(jìn)行安全性監(jiān)測。要把握“中病即止”的原則。病情緩解后，可改用口服制劑，避免長期使用注射劑帶來的不良事件或不良反應(yīng)。嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心調(diào)研顯示：中藥注射劑合并使用抗菌藥物時藥物不良反應(yīng)高達(dá)82.79%；合并解熱鎮(zhèn)痛藥時藥物不良反應(yīng)＞25%。目前中藥注射劑與其他藥物混合靜滴，≥2組液體序貫靜滴的情況還較普遍，這有違中藥注射劑宜單獨(dú)使用的原則。確實(shí)需要≥2組液體治療的情況下，需適當(dāng)間隔一定時間，防止2種藥物在血液中混合而引起不良反應(yīng)。多藥合用往往導(dǎo)致藥物不良反發(fā)生率上升，這是因?yàn)槁?lián)合用藥可因化學(xué)性質(zhì)的變化、pH值等改變而使微粒數(shù)增加，微粒進(jìn)入血管后，引起局部栓塞性損傷和壞死，如肉芽腫、微血管阻塞、炎性反應(yīng)等。中草藥注射液所含成分復(fù)雜，多為大分子有機(jī)物，多藥合用也會發(fā)生藥效學(xué)或藥動學(xué)的改變而發(fā)生藥物不良反應(yīng)。臨床使用穿心蓮系列注射劑需謹(jǐn)慎配伍。穿心蓮系列注射劑與氟羅沙星、左氧氟沙星、乳酸環(huán)丙沙星、妥布霉素、紅霉素、丁胺卡那霉素、維生素B6等藥品可能存在配伍禁忌。用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用中藥注射劑
對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始用藥30 min。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采取積極措施救治患者。
按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度進(jìn)行規(guī)范操作配液時應(yīng)注意藥液配制順序、加藥方法，尤其是粉針劑(如雙黃連粉針)，應(yīng)注意先將藥物充分溶解后，再加入常規(guī)注射溶媒中；直接用溶媒溶解，可能導(dǎo)致溶解不充分、微粒數(shù)增加。配藥后放置時間也會影響藥液微粒和穩(wěn)定性，放置時間越長越會增加污染的機(jī)會。有些藥品對配液時間有明確規(guī)定如燈盞花素注射液和清開靈注射液應(yīng)在稀釋后4 h以內(nèi)使用。因此，應(yīng)盡可能縮短藥物配液后擱置的時間，最好現(xiàn)配現(xiàn)用。靜滴過快(80～120滴/min)是誘發(fā)注射劑不良反應(yīng)的因素之一。輸液速度過快可使循環(huán)血量急劇增加，加重心臟負(fù)荷，引起心力衰竭和肺水腫，這種情況尤其多見于原有心肺疾患的患者或年老患者。建議中藥注射劑滴速要適當(dāng)慢些，用藥前10 min內(nèi)滴速宜控制在15～20滴/min并對患者進(jìn)行密切觀察，10 min后若無不良情況發(fā)生再將滴速調(diào)至40滴/min。部分中藥注射劑的說明書中明確指出要控制滴速，如丹紅注射液、康萊特注射液、清開靈注射劑說明書中規(guī)定，成年人以30～60滴/min為宜；苦碟子注射液、葛根素、川芎嗪注射液靜滴速度應(yīng)控制在30滴/min為宜；脈絡(luò)寧注射液靜滴速度最好控制＜40滴/min。
溶媒是小容量中藥注射劑輸入靜脈的載體。藥液被溶媒溶解或稀釋時，藥液內(nèi)微粒會劇增，而不溶性微?？梢痨o脈炎、熱原反應(yīng)、過敏反應(yīng)、局部組織壞死等。溶媒的選擇對于保證藥物成分的穩(wěn)定性至關(guān)重要。參麥注射液、復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液、華蟾素注射液等宜選5%葡萄糖注射液；復(fù)方苦參注射液、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液宜選用0.9%氯化鈉注射液。
為了合理運(yùn)用中藥注射劑，最低限度減少不良反應(yīng)，還應(yīng)注意輸液器與注射器熱原是否合格，治療室、輸液室和病房是否保持清潔、空氣流通。治療室、輸液室和病房最好用紫外線消毒1～2次/d。中藥注射劑一般應(yīng)避光、避熱、防凍保存，久貯產(chǎn)品使用前應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查。藥物成分以液體狀態(tài)注入人體組織、血管或器官內(nèi)，作用迅速，尤其是靜脈注射，藥液直接進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，適于危重病癥搶救之用。某些藥物不易被胃腸道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失活。如某些動物藥成分以多肽為主，口服存在胃腸道失活和難以通過生物膜吸收等問題，而靜脈注射，則具有可靠的藥效。患者處于神昏、驚厥等狀態(tài)或存在消化系統(tǒng)障礙均不能口服給藥。采用注射劑是有效的給藥途徑。穴位注射體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特點(diǎn)，應(yīng)用中藥注射劑進(jìn)行穴位注射，有助于某些特定疾病的快速治療。 |
