偏癱是腦卒中患者最常見(jiàn)的運(yùn)動(dòng)功能障礙，在腦卒中后 6 個(gè)月的患者群體中，30% 至 66% 的患者的上肢運(yùn)動(dòng)功能略有恢復(fù)，僅有 20% 的患者能完全恢復(fù)。

既往研究發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)可塑性在腦卒中后患者運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)中起主要作用。而無(wú)創(chuàng)性的經(jīng)顱直流電刺激和重復(fù)性經(jīng)顱磁刺激有助于神經(jīng)可塑性的出現(xiàn)，但是其無(wú)法直接刺激運(yùn)動(dòng)皮層，與之相對(duì)，有創(chuàng)性的治療方案如硬膜外電刺激等能直接作用于運(yùn)動(dòng)皮層，但是對(duì)其安全性和有效性目前還知之甚少。

來(lái)自于美國(guó)芝加哥康復(fù)中心的 Harvey 博士等，為了評(píng)估在中度至中重度偏癱的缺血性腦卒中患者中，應(yīng)用硬膜外電刺激運(yùn)動(dòng)皮層這一治療方法的安全性和有效性，以及探討此種療法對(duì)上肢運(yùn)動(dòng)功能的改善情況，設(shè)計(jì)了相關(guān)研究，并將研究結(jié)果發(fā)表在 Neurorehabil Neural Repair 2015 年 3 月的在線(xiàn)期刊上。

本研究為前瞻性、單盲多中心研究，研究所納入的受試者為腦卒中后病程 4 個(gè)月及以上的患者，研究者將其按照 2:1 的比例隨機(jī)分為兩組，其中實(shí)驗(yàn)組 104 例，對(duì)照組 60 例。硬膜外電刺激的部位為主要運(yùn)動(dòng)皮層。兩組受試者都接受了為期 6 周的康復(fù)治療，實(shí)驗(yàn)組的受試者（94 例）在康復(fù)治療的過(guò)程中同時(shí)也接受了硬膜外電刺激治療。

研究的主要有效性終點(diǎn)事件為康復(fù)治療 4 周后的上肢 Fugl-Meyer 量表（UEFM）改善 4.5 分和上臂運(yùn)動(dòng)功能測(cè)試（AMAT）改善 0.21 分，隨訪(fǎng)評(píng)估的時(shí)間為康復(fù)后第 1、4、12 和 24 周。安全性評(píng)價(jià)的方式為監(jiān)測(cè)在入組時(shí)和康復(fù)之后有無(wú)發(fā)生不良反應(yīng)事件。

意向治療分析法提示在康復(fù)后第 4 周時(shí)，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間不存在顯著差異，達(dá)到主要終點(diǎn)事件的患者比例在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組分別為 32% 和 29%。對(duì)次要結(jié)果的分析顯示，在 UEFM 或 AMAT 平均評(píng)分上兩組也不存在顯著差異。

然而，事后分析提示在康復(fù)后第 24 周時(shí)的評(píng)估結(jié)果提示繼續(xù)保持或達(dá)到主要終點(diǎn)事件的患者的比例在實(shí)驗(yàn)組中更高，為 39%，在對(duì)照組中則為 15%。

研究中觀(guān)察到的常見(jiàn)不良反應(yīng)事件包括與電極植入過(guò)程相關(guān)的頭痛（19%）、疼痛（13%）、水腫（7%）和感染（7%）?？偟膩?lái)看，在實(shí)驗(yàn)組中有 11 項(xiàng)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的發(fā)生（發(fā)生在 9 例患者中），其中 7 項(xiàng)與電極植入相關(guān)，兩項(xiàng)與麻醉相關(guān)。

本研究結(jié)果指出，在處于慢性期的腦卒中患者中，硬膜外電刺激治療的療效可以維持較長(zhǎng)時(shí)間。事后分析提示治療的效果在治療后第 24 周時(shí)開(kāi)始顯現(xiàn)。這些結(jié)果能對(duì)未來(lái)針對(duì)腦卒中慢性期患者的康復(fù)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)提供信息。