圖說：世界上最小心臟起搏器大小和形狀就像一顆維生素膠囊。

　　【新民網(wǎng)·獨家報道】大小形狀如一顆維生素膠囊，通過腿部血管直接進入心臟。這就是世界上最小心臟起搏器Micra植入人體的過程，開啟了無導線起搏器治療的新時代。目前，Micra正在包括中國在內(nèi)的20個國家和地區(qū)進行臨床試驗，5名中國患者已成功植入。日前在上海舉行的美敦力心臟節(jié)律疾病管理中國專家顧問委員會首屆峰會上，與會專家一致認為，微創(chuàng)和降低成本，是今后醫(yī)療器械創(chuàng)新和研發(fā)方向。

　　無導線起搏器僅維生素膠囊大小

　　心臟起搏器通過發(fā)送電信號提高心率來恢復心臟跳動節(jié)律，自植入型起搏器問世以來，已成為心動過緩的主要治療手段。全球每年有超過100萬的患者植入了起搏器?！案鷤鹘y(tǒng)起搏器相比，Micra不需要電極導線或者在皮下設(shè)置囊袋，降低了并發(fā)癥發(fā)生風險，”波爾多大學醫(yī)學中心心臟專家Philippe Ritter表示，這得益于Micra體積足夠小，卻擁有完全獨立的起搏裝置，可通過微創(chuàng)技術(shù)經(jīng)導管植入心臟。

　　從外觀看，Micra就像一顆維生素膠囊，直徑6.7毫米，長24毫米，體積0.75立方厘米，重量僅2克，體積和重量僅為傳統(tǒng)起搏器的十分之一大小。Micra不需要電極導線，而是通過末端的電極發(fā)出電脈沖進行起搏。

　　迷你的身材，加上無導線，Micra的植入方式大大改變。傳統(tǒng)起搏器一般埋藏在胸部的皮下組織，與之連接的電極導線一般由肩部或腋下的血管植入連接到心臟。而Micra則通過微創(chuàng)的方式，由腿部的血管進入心臟，附在心肌上，感染風險極小。

　　據(jù)介紹，Micra可以根據(jù)患者的活動級別自動調(diào)整起搏狀態(tài)。如需要，Micra還可以自由調(diào)整位置和取出。別看身形小，但其“容量”大，Micra的電池壽命預(yù)計長達約10年，而且還兼容MRI核磁掃描，讓患者可以放心接受影像掃描診斷。

　　醫(yī)療器械發(fā)展方向：微創(chuàng)、降低成本

　　據(jù)悉，Micra在全球仍處于臨床階段，初步結(jié)果將在今年5月舉行的美國心律學會2015科學年會最新臨床研究會議上發(fā)布。截至目前，在全球已植入逾500例，尚無嚴重不良事件的報道。此次，中國也參與到國際心律失常器械上市前多中心臨床研究當中。今年2月，國家心血管中心阜外醫(yī)院心律失常中心完成了國內(nèi)首例Micra植入。目前，Micra已獲歐盟CE認證。據(jù)預(yù)計，Micra在美國或?qū)⒂?016年批準上市。

　　無導線起搏器被美國著名的克利夫蘭醫(yī)學中心評為2015年10大醫(yī)學創(chuàng)新之一。從初期的大型到后來的小型化，再到現(xiàn)在的無導線起搏器，技術(shù)革新起到了至關(guān)重要的作用。日前在上海舉行的美敦力心臟節(jié)律疾病管理中國專家顧問委員會首屆峰會上，負責研發(fā)的副總裁Chris Zillmer在接受采訪時表示，微創(chuàng)和降低并發(fā)癥是起搏器更新?lián)Q代的驅(qū)動力，更得益于低功率電子學、高容量電池、導管遞送技術(shù)等三大關(guān)鍵技術(shù)，“比如說無導線起搏器，在打開的時候，耗電比手機關(guān)機的時候還要小，耗電量非常小?！钡蔡寡?，如果想把新技術(shù)用到醫(yī)療行業(yè)也絕非易事，當中需要五到十年的時間。

　　說到未來醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢，Chris Zillmer與中國專家一直認為，微創(chuàng)技術(shù)越來越好，病人得到的好處也就越來越好。同時，科學家們還把重點放在關(guān)注疾病管理的整體成本上，使其不斷下降。（新民晚報新民網(wǎng)記者 李若楠）