12月12日，由國家知識產權局和世界知識產權組織共同主辦的第十六屆中國專利獎頒獎大會在北京隆重召開。江蘇豪森藥業(yè)發(fā)明專利“新型抗癌藥吉西他濱重要中間體新合成工藝”（專利號：ZL03151156.2）榮獲金獎。中國專利金獎是我國針對發(fā)明創(chuàng)造設立的最高政府獎項，由國家知識產權局、世界知識產權局聯(lián)合授予，聯(lián)合國知識產權組織所認可，代表著中國自主創(chuàng)新的最高水準的獎項，有“中國知識產權奧斯卡”的美譽。本屆中國專利金獎名單中，全國只有3家醫(yī)藥企業(yè)獲得該榮譽，江蘇省只有豪森藥業(yè)獲此殊榮。

　　輝煌的澤菲創(chuàng)新之路

　　隨著工作和生活節(jié)奏的加快，腫瘤發(fā)病率和死亡率越來越高，嚴重威脅著人們的身體健康和生命安全。因此，攻克癌癥成為世界各國人民的共同愿望，創(chuàng)新和開發(fā)抗腫瘤藥物成為藥物研究促進社會發(fā)展的一項重要課題。非小細胞肺癌目前居國內惡性腫瘤發(fā)病率首位，年新增約50萬人。針對這一頑癥，國外公司于1995年成功研制出療效好、安全性優(yōu)的鹽酸吉西他濱，并已成為非小細胞肺癌的一線治療藥物。然而由于各種專利的限制，該藥物一直處于全球壟斷且價格昂貴，大部分病患無法享受這一先進的醫(yī)學成果。

　　1999年，豪森藥業(yè)通過產學研相結合的形式，展開了澤菲（鹽酸吉西他濱）的新藥研發(fā)工作。研發(fā)人員攻堅克難，成功突破技術壁壘，開發(fā)出擁有自主知識產權的專利技術———“新型抗癌藥吉西他濱重要中間體新合成工藝”。該關鍵工藝的研發(fā)，為吉西他濱國產化奠定了基礎，實現(xiàn)了該藥物的國內首家創(chuàng)制。本品在靜注后，很快分布到體內各組織，輸注時間越長，分布體積就越廣、越深入，半衰期也就越長。在短時間的輸注下，本品的t1/2約為32～94min；在結束輸注5min內，本品的血漿峰濃度為3.2～45.5μg/ml；本品僅有少數(shù)與蛋白質結合，能被胞苷脫氨酸在肝臟、腎、血液和其他組織中快速、完全的代謝，只有不到10%的原藥與代謝物從尿中排泄；適應于局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他實體腫瘤。該產品的成功開發(fā)，為豪森贏得了多項創(chuàng)新成果：開發(fā)了收率高、純度高的新合成技術；研制出安全環(huán)保的創(chuàng)新工藝，節(jié)約原材料費約300萬元/年；開發(fā)出高效循環(huán)利用技術，實現(xiàn)變廢為寶，達到“近零排放”，增收約1500萬元/年。

　　澤菲成功打破國際壟斷上市以來，已應用于近千家醫(yī)院，累計治療患者30余萬人。澤菲原料藥品質優(yōu)異，出口歐美發(fā)達國家10余年，占全球用量的1/4，累計創(chuàng)匯超過10000萬美元。同時其國內價格僅為進口藥的一半，大幅降低了患者治療費用，為患者累計節(jié)約藥費支出30多億元。2011年，澤菲以近65%的市場占有率居國內第一，經濟社會效益顯著。

　　從下面有關澤菲的一系列數(shù)據和獲得的榮譽，就可以看出該產品對于國內抗腫瘤藥物領域的重要影響：

　　2003年，澤菲在全國各大區(qū)域上市。產品在國內屬于首家開發(fā)上市，填補了國內市場空白。當年被江蘇省科學技術廳認定為“江蘇省高新技術產品”；

　　2006年，澤菲被評為“國家重點新產品”；

　　2008年，澤菲原料藥國內首家通過美國FDA、日本PMDA、韓國KFDA認證；

　　2010年，澤菲項目被確定為國家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項課題，被江蘇省科技廳認定為“2010年江蘇省重大科技支撐與自主創(chuàng)新項目”；

　　2011年，澤菲被江蘇省名牌戰(zhàn)略推進委員會認定為“江蘇省名牌產品”，同年被連云港市人民政府授予“連云港市科學技術進步獎一等獎”；

　　2012年，澤菲成為國內當年唯一通過美國FDA認證的產品。經全球第一、四仿制藥公司Teva和Hospira檢測，主要指標優(yōu)于美國和歐洲藥典標準；

　　2013年，被國務院授予“國家科學技術進步獎二等獎”。

　　通過澤菲（鹽酸吉西他濱）的新藥開發(fā)，豪森增強了新藥研發(fā)能力，提高了新藥研發(fā)水平?？蒲腥藛T就該項目發(fā)表了數(shù)十篇學術論文，申請了近10項國家發(fā)明專利，獲得新藥證書2項。鑒于澤菲（鹽酸吉西他濱）重要的市場地位和卓越的產品品質，豪森應國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，主持制定了該藥物2項國家標準。

　　2014年，在第十六屆中國專利金獎評選中，澤菲獲得了由國家知識產權局、世界知識產權局聯(lián)合授予，聯(lián)合國知識產權組織所認可的中國專利金獎，這是豪森藥業(yè)創(chuàng)新升級的一次體現(xiàn)，也是我國政府對豪森藥業(yè)創(chuàng)新升級的充分肯定。通過該研發(fā)項目，豪森藥業(yè)成功探索出一種通過科技創(chuàng)新，從低附加值原料藥出口向高附加值制劑出口轉型升級的模式，建立了民族品牌，實現(xiàn)了由“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的轉變。同時，澤菲的產業(yè)化，促進了我國抗腫瘤藥物產業(yè)的技術升級，有利于培育龍頭企業(yè)，促進產業(yè)凝聚，形成民族醫(yī)藥的核心競爭力。

　　強勁的可持續(xù)發(fā)展動力

　　江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司成立于1995年7月，目前已發(fā)展成為集化學、生物藥物研究，醫(yī)藥中間體、原料藥合成，制劑生產和產品銷售于一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司先后被評為國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃新醫(yī)藥研究開發(fā)及產業(yè)化骨干企業(yè)、國家級企業(yè)技術中心、博士后科研工作站，被國家統(tǒng)計局列為“行業(yè)創(chuàng)新能力十強”企業(yè)，被中國醫(yī)工院總院評為“十強創(chuàng)新能力醫(yī)藥企業(yè)”。

　　江蘇豪森藥業(yè)是新醫(yī)藥產業(yè)的骨干企業(yè)，擁有全國領先的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產基地，位居中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜前20強。多年來，憑借連云港獨特的區(qū)位和政策優(yōu)勢，以“專心、專注、專業(yè)，做中國創(chuàng)新藥物的領跑者”為企業(yè)愿景，專注于抗腫瘤、精神、內分泌、消化道、心血管、抗菌素六大醫(yī)藥領域，開發(fā)出一系列優(yōu)秀產品，占據了市場優(yōu)勢的地位。江蘇豪森藥業(yè)擁有一整套達到GMP標準的生產設備、檢驗儀器和完善的質量保證體系；擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑和注射劑等生產線，已全部通過國家GMP認證。原料藥生產已通過美國FDA認證，并遠銷歐美市場。

　　江蘇豪森藥業(yè)實行程序化和目標化管理的營銷策略，建立了一個覆蓋面大、滲透力強的營銷網絡，以科學的營銷體系促進銷售，銷售業(yè)績連年翻番。目前，豪森藥業(yè)在全國設有12個營銷大區(qū)，300多個辦事處，近3000余人的專業(yè)化、高素質的銷售隊伍從事營銷工作。依托優(yōu)異的品質和良好的學術服務，豪森產品遍布全國各地，并出口至10多個國家和地區(qū)，形成了10多個億元品牌產品群。

　　江蘇豪森藥業(yè)在積極創(chuàng)新和推廣醫(yī)藥產品，以降低疾病對人類健康威脅的同時，時刻不忘對社會的承諾與貢獻，無論是與政府機構的合作，還是在環(huán)境保護和公益事業(yè)方面，豪森藥業(yè)都責無旁貸地持續(xù)實踐著自己的責任。公司堅持守法經營，依法納稅，重視環(huán)境保護，著力節(jié)能降耗，努力改善員工福利，積極響應社會的慈善需求，受到政府和社會各界的廣泛好評，先后獲得“A級納稅信用等級”“綠色企業(yè)”“抗震救災先進單位”“勞動保障誠信A級單位”“履行社會責任先進單位”等多項榮譽稱號。

　　未來的江蘇豪森藥業(yè)將繼續(xù)秉持“服務社會、營造健康”為宗旨，以“做優(yōu)民族醫(yī)藥、做強中國創(chuàng)造、做響豪森品牌”為目標，“拉伸產業(yè)鏈，做大生物醫(yī)藥，打造以創(chuàng)新驅動發(fā)展的現(xiàn)代企業(yè)”為發(fā)展目標，專心、專注、專業(yè)做中國創(chuàng)新藥物的領跑者。王愛民